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[发明专利]笔式胰岛素注射器剂量准确度检测方法-CN202110870035.0有效
发明人：高娜;姚秀军;张晓漫;张庆;余克龙;陈甜;张露文;刘万宗;张磊 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2021-07-30 - 公布日： 2023-10-17 - 主分类号： G01F22/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种笔式胰岛素注射器剂量准确度检测方法，属于医疗器械检验技术领域，该方法包括：S1：将笔式胰岛素注射器旋出：旋转笔式胰岛素注射器的引导螺杆使其剂量显示窗从零显示剂量调节至最大，实现最大推注剂量的设定；S2：将笔式胰岛素注射器推进：给予所述笔式胰岛素注射器轴向推力，从设定的所述最大推注剂量推注到零显示剂量位置；S3：重复步骤S1和S2，直至笔式胰岛素注射器最大预期使用次数的1.5倍；S4：剂量精确度测量；S5：剂量精确度的精度评估。本发明示例的技术方案，在进行剂量准确度检测之前，对笔式胰岛素注射器进行预处理，能够极大的保证检验结果的准确性和可靠性。
胰岛素注射器剂量准确度检测方法

[发明专利]一种可降解生物材料动态降解装置及监控系统-CN201811486878.5有效
发明人：万敏;卢文博;张庆;梁金奎;张露文 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2018-12-06 - 公布日： 2023-10-13 - 主分类号： G01N33/00 文献下载
摘要：本发明提供一种可降解生物材料动态降解装置及监控系统，通过试验主机预设的每个试验阶段时长，每种试剂的添加量，每种试剂的添加时间点，反应时长以及溢出气体预设量。调节摄像组件高度和气体传感器高度。试验主机获取预设的每个试验阶段时长，预设试验试剂PH值，试验试剂温度，试验试剂流量流速，获取实验管体内部图像变化，并与预设阈值进行比对；储存试验过程数据，还将试验过程数据和试验结果数据传输至试验服务器试验主机储存试验过程数据，供试验人员进行查询。在试验过程中，试验人员还可以通过试验主机实时调节试验参数，并进行操作，满足试验要求。
一种降解生物材料动态装置监控系统

[实用新型]一种用于电磁兼容测试的自动按键装置-CN202321209020.0有效
发明人：朱明健;朱成科;杨姝;张敏;王晓慧;刘梦梦 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-05-18 - 公布日： 2023-09-26 - 主分类号： G01R29/08 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于电磁兼容测试的自动按键装置，涉及电磁兼容测试技术领域。其结构包括底座、可调支架、快速夹钳、按键装置以及用于安装按键装置的L形支架；可调支架安装在底座上；快速夹钳安装在可调支架，且可调支架相对底座的上下左右前后位置可调；L形支架安装在可调支架的竖向支架杆上。本实用新型通过底座、可调支架、快速夹钳、按键装置和L形支架的组合，待测设备放置在底座上，可调支架上和快速夹钳共同实现上下左右前后的立体空间调整能力，方便对不同大小的待测设备进行快速下压固定，设备被固定会使得按键操作的可靠性更高，实现了对被测设备的自动按键，节约人力成本。
一种用于电磁兼容测试自动按键装置

[发明专利]膜式氧合器气体转换率体外评价的测试装置及测试方法-CN202310858898.5在审
发明人：刘肖帅;董琦;孟晨;李承芝;毛会锋;王文庆;张小涵 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-07-13 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： G01M13/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种膜式氧合器气体转换率体外评价的测试装置及测试方法，属于医疗器械检验检测领域，该装置包括储血容器、血泵、去氧器、气体调节混合器等，测试时，将待评价模式氧合器接入测试装置，血液灌入测试装置后输送至去氧器中，在去氧器中发生气体交换，将动脉血转变为静脉血；静脉血进入待评价膜式氧合器中，膜式氧合器模拟肺呼吸作用，静脉血转变为动脉血；从入血口取样点和出血口取样点分别采取血液样本，即可得到待评价膜式氧合器的氧气和二氧化碳转换速率。本发明示例的技术方案，能够持续的将测试装置中的动脉血转变为符合测试条件的静脉血液，可以模拟临床使用情况，且技术难度低、测试结果可信度和可重复性都得到提高。
膜式氧合器气体转换率体外评价测试装置方法

[实用新型]一种细菌过滤效率试验仪-CN202321177760.0有效
发明人：师广波;李承芝;李秀婷;于兆琴;李潇 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-05-16 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： G01N25/22 文献下载
摘要：本实用新型提供一种细菌过滤效率试验仪，包括试验箱、支撑座和控制器，所述试验箱的底面连接有支撑座，所述试验箱的一侧表面安装有控制器，所述试验箱的一侧表面安装有玻璃门，所述玻璃门的表面安装有硅胶材质的操作手套；所述试验箱靠近玻璃门的内壁连接有定位板；本实用新型通过将密封圈一侧的对接块与试验箱内壁定位板一侧对应的开口进行对接，带动密封圈在定位板和玻璃门之间进行填充，接着通过定位弹簧和卡扣之间的相互配合，将密封圈稳固在定位板一侧对应的开口处，操作者手部通过操作手套对口罩进行细菌过滤效率进行测试，随意拖拽时，不会造成玻璃门和试验箱之间缝隙扩大，保证了实验环境的安全性。
一种细菌过滤效率试验

[实用新型]一种药液过滤器细菌截留实验装置-CN202321177803.5有效
发明人：国宪虎;郝建新;李潇;毛会锋;刘兴翠 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-05-16 - 公布日： 2023-09-19 - 主分类号： C12M1/12 文献下载
摘要：本实用新型提供一种药液过滤器细菌截留实验装置，包括截留实验仪，所述截留实验仪的表面上安装有控制屏幕；所述截留实验仪的底部固定安装有底板，所述底板的底部固定安装有连接柱，所述连接柱的外壁与固定机构连接，所述连接柱的底部活动连接在底座的表面上，所述底座的内部与连接耳活动相连接；本实用新型通过将螺栓拆下，然后扩张机构向底座内部调节，如此便能将连接耳在底座内部向两侧移动，最终连接耳底部一端便能通过滚珠抵在底座内壁上，此时连接柱转动时便能通过连接耳在底座内部进行转动，进一步的连接柱便能通过顶部的底板带动截留实验仪进行转动，从而在使用时可以通过上述结构起到调节截留实验仪角度的作用，以满足多角度操作的功能。
一种药液过滤器细菌截留实验装置

[发明专利]膜片式无托槽正畸矫治器矫正力测试装置-CN202310734787.3在审
发明人：李帆;高娜;张博;林则晨;张露文;孙钰朋;王达 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-06-20 - 公布日： 2023-09-15 - 主分类号： G01L5/00 文献下载
摘要：本发明公开了膜片式无托槽正畸矫治器矫正力测试装置，涉及测力工装技术领域。本发明包括机架、数显测距施力仪、上夹具、下夹具和测力计；数显测距施力仪竖向安装在机架上；上夹具安装在数显测距施力仪活动调整部的下端；测力计通过安装架安装在机架上；下夹具安装在测力计上；上夹具包括水平设置的第一椭圆柱；下夹具包括与测力计测力杆螺纹连接的圆柱帽；圆柱帽上端部周侧面固定有水平设置的第二椭圆柱；安装架在机架上的安装固定位置有两个。本发明通过机架、数显测距施力仪、上夹具、下夹具、测力计和安装架的组合，简化施力与测力结构，上夹具、下夹具具有施加压力和张力的作用，解决了现有电子万能材料试验机用于测试矫治器资源浪费的问题。
膜片式无托槽正畸矫治矫正测试装置

[实用新型]一种疝环疝囊测量工装-CN202222514521.1有效
发明人：刘成虎;林振华;侯丽;董传俊;许铭;魏振西;展荣凯;王焱 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2022-09-22 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： A61B5/107 文献下载
摘要：本实用新型属于疝环疝囊探查设备，公开了一种疝环疝囊测量工装，目前在疝修补的动物试验过程中，成功造疝后，需要对疝环大小进行测量，从而对手术结果进行评估，尺、卡尺等现有技术不能很好的精确测量疝环大小，并且测量困难，本实用新型示例的技术方案，包括竖向的管体，管体的两端均封口，管体的下部转动安装有收卷辊，收卷辊的外周固定连接测量带的一端，测量带缠绕在收卷辊上，管体的外周开设有透孔，测量带穿过透孔，与现有技术相比，测量带围成一个圈，便于对疝环进行测量，另外能够对转轴进行固定，实现对测量带的固定，便于进行读数，并能够防止测量带散落。
一种疝环疝囊测量工装

[发明专利]一种管路连接牢固度测试装置及测试方法-CN202310669923.5在审
发明人：张磊;孙建军;卢文博;张庆;李坎园;余克龙;石凯;陈洪建;李森;娄贵 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-06-07 - 公布日： 2023-08-25 - 主分类号： G01N3/02 文献下载
摘要：本发明公开一种管路连接牢固度测试装置及测试方法，包括仪器外壳、触摸屏显示器、保护罩、舵机旋转机构、压力传感器、连接盘、塞环规、自定心加紧机构和驱动机构。所述触摸屏显示器设置在仪器外壳的外壁上；所述保护罩转动连接在仪器外壳的前壁面的试验台上；所述舵机旋转机构设置在保护罩中的试验台上；所述压力传感器固定连接在舵机旋转机构上，且该压力传感器与触摸屏显示器连接；所述连接盘固定连接在压力传感器的前端感应头上，所述塞环规固定在连接盘上；所述自定心加紧机构设置在塞环规的前方，且两者同轴线设置；所述驱动机构与自定心加紧机构连接。本发明通过一台设备实现了多个试验集中处理的目的，缩短了检测时间，提高了检测效率。
一种管路连接牢固测试装置方法

[实用新型]一种中心静脉导管抗生物膜体外模拟系统-CN202320664298.0有效
发明人：方良艳;栾同青;李春巧;师广波 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-03-27 - 公布日： 2023-08-04 - 主分类号： C12M1/34 文献下载
摘要：本实用新型涉及医疗器械生物学评价技术领域，具体是一种中心静脉导管抗生物膜体外模拟系统，包括依次连接的培养基储罐、泵送装置、生物膜形成装置和废液罐，生物膜形成装置内设有用于盛放测试样本的空腔，空腔左右贯通，空腔的左右端均设有封堵塞，封堵塞上设有左右贯穿的导流管；测试样本的两端分别抵紧在封堵塞的内侧壁，或测试样本的两端分别与导流管连通。本实用新型提供的体外模拟系统，通过设置具有导流管的封堵塞，在使用时，测试样本的两端或分别抵在两封堵塞的内侧壁，或分别与导流管连通，能够分别对测试样本的内壁和外壁进行独立的检测，克服了现有装置无法分别对管状样品的内外壁分别检测的技术缺陷。
一种中心静脉导管抗生体外模拟系统

[外观设计]循环瓶（导管）-CN202330153473.5有效
发明人：方良艳;栾同青;李春巧;师广波 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-03-27 - 公布日： 2023-08-04 - 主分类号： 24-02 文献下载
摘要：1.本外观设计产品的名称：循环瓶（导管）。2.本外观设计产品的用途：本外观设计产品用于导管的抗生物膜活性检测，为检测提供体外动态模拟模型。3.本外观设计产品的设计要点：在于形状。4.最能表明设计要点的图片或照片：立体图。
循环导管

[发明专利]生物铁基可降解金属材料的体外细胞毒性分析方法-CN202310617370.9在审
发明人：盖潇潇;刘成虎;孙晓霞;朱艺馨;于兆琴 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-05-29 - 公布日： 2023-07-14 - 主分类号： C12Q1/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种生物铁基可降解金属材料的体外细胞毒性分析方法，属于医疗器械检验技术领域，该方法包括：厌氧环境的建立；浸提液的制备；试验液的处理；试验液与细胞孵育和四氮唑盐检测：制备细胞悬液，培养形成近汇合单层细胞；吸出原培养基，分别加入试验液，阴性对照液、阳性对照液、介质对照液，进行培养后观察细胞形态；移除培养基，将无厌氧处理组分为两组，其中一组作为无厌氧处理洗板组；加入四氮唑盐溶液，继续培养后弃去孔内液体，加入异丙醇，计算存活率。本发明示例的技术方案，基于对铁基可降解生物材料潜在细胞毒性风险的评价，建立了科学且适用于该类材料的体外细胞毒性的新方法，为现有标准方法提供了有效补充。
生物铁基可降解金属材料体外细胞毒性分析方法

[发明专利]一种中心静脉导管抗生物膜性能的测试方法及系统-CN202310325783.X在审
发明人：方良艳;栾同青;李春巧;师广波 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-03-27 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： C12Q1/18 文献下载
摘要：本发明涉及医疗设备技术领域，具体是一种中心静脉导管抗生物膜性能的测试方法及系统，测试方法包括如下步骤：S1.选择待测定表面，对中心静脉导管的端部进行封堵或连通；S2.培养，使培养基沿中心静脉导管一侧的一端流向另一端；S3.检测，取出中心静脉导管进行生物膜的形态观察和微生物计数，即可得知中心静脉导管内壁或外壁的抗生物膜性能。本发明提供的测试方法，针对中心静脉导管等抗菌导管自身管状形状，在测试过程中，对中心静脉导管的端部进行封堵或连通，使培养基仅能从导管的内侧或外侧进行流动，实现对单侧表面抗生物膜性能进行测试；同时使用泵送装置将外部培养基进行泵送，确保培养过程中持续供应营养成分，拟合体内环境。
一种中心静脉导管抗生性能测试方法系统

[发明专利]膝关节假体相对角运动测量装置与测量方法-CN202310058813.5有效
发明人：张博;高娜;贾彧飞;李帆;孙慧杰;林则晨;孙钰鹏;张露文;刘学冲;杨蕊;王达;呼啸;石川;刘洋 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2023-01-17 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： A61F2/46 文献下载
摘要：本发明属于医疗器械检验领域，尤其涉及膝关节假体的质量检验，公开了膝关节假体相对角运动测量装置与测量方法，该测量装置包络底板、支架、驱动装置和回转机构，底板上固定安装支架，驱动装置固定安装在支架上，回转机构的一侧与驱动装置连接，底板上开设滑槽，底板上方设有下夹具，下夹具的底面固定安装滑块，滑块配合安装在滑槽内，下夹具上方设有上夹具，上夹具上固定安装第一滑轨，第一滑轨内配合安装第一限位滑块，第一限位滑块固定安装在支架上。该测量方法通过该测量装置实现，本发明示例的技术方案，能够快速准确的对相对角运动进行测量，并且使模拟股骨部件和胫骨衬垫相对运动的过程和轨迹变化更加符合实际。
膝关节假相对运动测量装置测量方法

[实用新型]非接触式心率呼吸床垫的电磁兼容测试工装-CN202223277161.4有效
发明人：王美;李庆雨;杨姝;朱明健;宋庆华 -专利权人： 山东省医疗器械和药品包装检验研究院
申请日： 2022-12-07 - 公布日： 2023-06-09 - 主分类号： G01R31/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种非接触式心率呼吸床垫的电磁兼容测试工装，属于医用器械的电磁兼容检测领域，其结构包括金属外壳，金属外壳的内部设置有气源、第一电机和第二电机，金属外壳的外部设置有呼吸气囊和心率气囊，第一电机连通气源和呼吸气囊，第二电机连通气源和心率气囊；金属外壳上设置有电源线、开关、信号调试端口和可操作显示屏，信号调试端口与非接触式心率呼吸床垫的程序测试线相匹配，信号调试端口与可操作显示屏通信连接。本实用新型示例的技术方案，用于评估非接触式心率呼吸床垫的电磁兼容的风险，稳定性和准确性好。
接触心率呼吸床垫电磁兼容测试工装

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