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[发明专利]一种头孢噻肟钠有关物质的检测方法-CN201911252055.0有效
发明人： 宋更申;李中伟;高金双;李同进;张婷婷 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2019-12-09 - 公布日： 2022-05-20 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及一种头孢噻肟钠有关物质的检测方法，采用高效液相色谱法进行检测，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以流动相A和流动相B的混合液为流动相，所述流动相A为磷酸盐缓冲液，pH为6.0～7.0，所述流动相B为甲醇，pH为6.0～6.5，色谱柱选自CAPCELL PAK MG系列，通过梯度洗脱的方式对待测样品进行检测。本发明提供的方法可在高效液相色谱图中将头孢噻肟钠有关物质(包含头孢噻肟钠和12种杂质)分离开来；并通过方法学验证，使得对各组分检测的灵敏性和准确性进一步得到提升。
一种头孢噻肟钠有关物质检测方法

[发明专利]一种天麻素中间体的合成方法及应用-CN202011105160.4有效
发明人： 宋更申;郜金军;武峥 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2020-10-15 - 公布日： 2022-05-03 - 主分类号： C07H15/203 文献下载
摘要：本发明涉及一种天麻素中间体的合成方法及应用，该合成方法包括：将无机碱、对羟基苯甲醛和水混合，得到溶液A；将极性非质子溶剂、溴代四乙酰基葡萄糖和相转移催化剂混合，得到溶液B；将所述溶液A、所述溶液B和氟化物混合进行反应，反应完成后，后处理即得。本发明提供的合成方法具有操作相对简单、相对绿色环保的同时收率较高。
一种天麻中间体合成方法应用

[发明专利]一种高效液相色谱法测定阿普唑仑片有关物质的方法-CN201910876164.3有效
发明人： 宋更申;王洪波;张婷婷 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2019-09-17 - 公布日： 2022-05-03 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物检测领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定阿普唑仑片有关物质的方法。该方法的流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A为磷酸二氢钾溶液，所述流动相B为乙腈，通过采用特定的梯度洗脱方式，可在高效液相色谱图中将阿普唑仑片中有关物质(包含阿普唑仑和至少5种常见杂质)分离检测出来，通过对条件的优化，使得对各组分检测的灵敏性及其含量的准确性进一步得到提升。本方法专属性好、分析速度快、重现性高，便于对阿普唑仑片的质量检测与监控，有利于阿普唑仑的安全推广与应用。
一种高效色谱测定阿普唑仑片有关物质方法

[发明专利]一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质的检测方法-CN201911325499.2有效
发明人： 宋更申;郑永亮;李洪凯;包翠香;张婷婷 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2019-12-20 - 公布日： 2022-05-03 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物检测领域，具体涉及一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质的检测方法。该检测方法取头孢哌酮钠舒巴坦钠待测品配制供试品溶液，然后以0.1％磷酸溶液为流动相A、乙腈为流动相B，通过采用特定的梯度洗脱方式，可在高效液相色谱图中将注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和11种有关物质有效分离及定量检测，具有较高系统适用性，便于对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量检测与监控，有利于其安全推广与应用。
一种注射头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质检测方法

[发明专利]一种硫代寡核苷酸有关物质的检测方法-CN202111671870.8在审
发明人： 宋更申;夏晓玉;张晋瑜;李景芬 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2021-12-31 - 公布日： 2022-04-29 - 主分类号： G01N30/06 文献下载
摘要：本申请属于药物检测技术领域，公开了一种硫代寡核苷酸YK102中所含杂质的检测方法。本申请通过采用反相离子对高效液相色谱法，可同时分离缩短序列(n‑1)杂质和不完全硫代序列杂质，方法重现性良好，杂质与主峰之间、杂质之间分离度良好，便于对硫代寡核苷酸YK102原料药质量的检测与控制。
一种寡核苷酸有关物质检测方法

[发明专利]一种阳离子脂质化合物、包含其的组合物及用途-CN202210034449.4有效
发明人： 宋更申;张宏雷;陈玺朝;余晓文;王环宇;黄大卫 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2022-01-13 - 公布日： 2022-04-15 - 主分类号： C07C229/16 文献下载
摘要：本公开提供一种式(I)化合物或其N‑氧化物、溶剂合物、药学上可接受的盐或立体异构体。还提供了包含前述化合物的组合物以及它们用于递送治疗剂或预防剂的用途。
一种阳离子化合物包含组合用途

[发明专利]一种硫代寡核苷酸注射液及其制备方法-CN202111593815.1在审
发明人： 宋更申;王环宇;张宏雷;陈玺朝 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2021-12-23 - 公布日： 2022-04-12 - 主分类号： A61K31/7105 文献下载
摘要：本申请提供一种包含硫代寡核苷酸和用于递送所述硫代寡核苷酸的载体的组合物及其制备方法。本申请的组合物中，通过将载体和硫代寡核苷酸组合使用，增加了硫代寡核苷酸的血清稳定性，同时又可将寡核苷酸有效的递送至肝脏部位，有效地抑制目的基因的表达，抑制了肿瘤的生长。
一种寡核苷酸注射液及其制备方法

[发明专利]反义寡核苷酸在制备治疗肾癌药物中的应用-CN202111682838.X在审
发明人： 宋更申;黄泽傲;杨扬;吴尔重 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2021-12-31 - 公布日： 2022-04-12 - 主分类号： A61K31/7105 文献下载
摘要：本发明涉及肾癌的基因治疗，具体涉及一种包含胰岛素样生长因子‑1受体IGF1R基因为靶标的反义寡核苷酸或其组合物在抑制肾癌细胞增殖和治疗肾癌中的用途。
反义寡核苷酸制备治疗肾癌药物中的应用

[发明专利]一种布洛芬缓释小丸及其制备方法-CN201911242864.3有效
发明人： 宋更申;张艳冬;刘海波;李中伟;张婷婷 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2019-12-06 - 公布日： 2022-04-08 - 主分类号： A61K9/22 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开了一种布洛芬缓释小丸及其制备方法。本发明提供了一种含聚丙烯酸树脂的布洛芬缓释小丸。该布洛芬缓释小丸由如下质量百分比的各成分组成：布洛芬15％‑85％，缓释材料1％‑14％，粘合剂0％‑8％，填充剂3％‑25％，助溶剂0.5％‑8％，崩解剂0％‑5％，润滑剂或抗粘剂0％‑5％，润湿剂1％‑40％，包衣粉0％‑8％。本发明提供的布洛芬缓释微丸制备工艺简单，缓慢释放，适合工业化大生产，载药量高、粉尘低污染，生产效率高，不使用或者少使用乙醇提高了工作安全环境，其中不使用乙醇是本工艺开发的特色之一。聚丙烯酸树脂以非包衣的加入方式制备小丸也是本工艺特征。体外溶出试验表明，本品具有良好的释放曲线，符合中国药典溶出要求。
一种布洛芬缓释小丸及其制备方法

[发明专利]一种兰索拉唑有关物质的检测方法-CN201910810515.0有效
发明人： 宋更申;李中伟;王云锦;张婷婷 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2019-08-29 - 公布日： 2022-04-08 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物检测领域，具体涉及一种兰索拉唑有关物质的检测方法。在紫外检测波长分别为280nm～290nm和205nm～215nm的双波长条件下，以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以流动相A和流动相B的混合液为流动相，通过梯度洗脱的方式对待测样品进行检测。本发明提供的方法可在高效液相色谱图中将兰索拉唑有关物质(包含兰索拉唑和11种杂质)分离开来；并通过对条件的优化，使得对各组分检测的灵敏性和准确性进一步得到提升。
一种兰索拉唑有关物质检测方法

[发明专利]一种高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁有关物质的方法-CN201910832803.6有效
发明人： 宋更申;李娇;张婷婷 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2019-09-04 - 公布日： 2022-04-05 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及药物检测领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定盐酸雷尼替丁有关物质的方法。本发明所述的方法采用十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂；流动相包括流动相A和流动相B，所述流动相A和流动相B均为改性磷酸盐缓冲液和乙腈的混合溶液，所述改性磷酸盐缓冲液的pH值为6.70±0.05；所述流动相的流速为1.1～1.3ml/min；采用梯度洗脱。本发明的方法可在高效液相色谱图中将盐酸雷尼替丁有关物质分离开来；并通过对条件的优化，使得对各组分检测的灵敏性和准确性进一步得到提升。该方法能够更好的控制盐酸雷尼替丁的质量，同时分析速度快、专属性好、重现性高，便于对盐酸雷尼替丁的质量检测与监控，有利于盐酸雷尼替丁的安全推广与应用。
一种高效色谱测定盐酸雷尼替丁有关物质方法

[发明专利]一种阿加曲班杂质G的制备方法-CN202011563986.5有效
发明人： 宋更申;陈艾夫;刘兆国 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2020-12-25 - 公布日： 2022-04-05 - 主分类号： C07K5/068 文献下载
摘要：本发明属于医药化合物的合成领域，具体涉及一种阿加曲班杂质G的制备方法，包括阿加曲班盐在精氨酸酶和锰离子的催化作用下进行水解得到阿加曲班杂质G盐的步骤。本发明所述合成方法成功制备得到了纯度＞98％的阿加曲班杂质G，且路线合理，操作方法简单易行，收率高，纯度高。
一种阿加曲班杂质制备方法

[发明专利]一种甲磺酸多沙唑嗪口含片及其制备方法-CN202111455890.1在审
发明人： 宋更申;郑红兵 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2021-12-01 - 公布日： 2022-03-25 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明提供一种甲磺酸多沙唑嗪口含片及其制备方法，所述甲磺酸多沙唑嗪口含片包括质量分数为2‑3％的D90＜10μm的甲磺酸多沙唑嗪、77‑94％的可溶性填充剂和余量的助剂，所述助剂包括表面活性剂，所述可溶性填充剂具有网面结构和/或内部空隙。本发明通过将微粉化的甲磺酸多沙唑嗪吸附于可溶性填充剂的表面和/或内部结构，加之使用表面活性剂，可以使得活性成分在混合过程中易于混合均匀，并增大活性成分在溶出时的接触面积，从而能迅速溶出并在口腔中被吸收，大大提高了活性成分的溶解速率，进一步提高本品的生物利用度。即本发明的甲磺酸多沙唑嗪口含片具有质量均一、服用方便、溶出快、起效快、生物利用度高的特点。
一种甲磺酸多沙唑嗪口含片及其制备方法

[发明专利]一种羟基脒基苯丙氨酸衍生物、药物组合物与用途-CN202111290730.6在审
发明人： 宋更申;魏俊明;刘兆国 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2021-11-02 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： C07D295/205 文献下载
摘要：本发明涉及一种羟基脒基苯丙氨酸衍生物或其盐，包含其的药物组合物及其在医学上的用途。所述羟基脒基苯丙氨酸衍生物为以下结构式I所示的化合物，其中R是C1～6直链或支链烷基、环烷基、杂环基或芳香基。与现有脒类尿激酶抑制剂相比，此类化合物的水中溶解性显著提高，稳定性增强，并且具有和现有的抑制剂相当的肿瘤抑制活性。应用此类化合物制成的药物可用于肿瘤的治疗和预防以及肿瘤转移的治疗和预防。
一种羟基苯丙氨酸衍生物药物组合用途

[发明专利]一种枸橼酸爱地那非遗传毒性杂质检测方法-CN202111212194.8在审
发明人： 宋更申;李中伟;王云锦;李娇 -专利权人：北京悦康科创医药科技股份有限公司
申请日： 2021-10-18 - 公布日： 2022-02-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本申请提供一种检测1类新药枸橼酸爱地那非原料药中遗传毒性杂质SM3(4‑氨基‑1‑甲基‑3‑正丙基吡唑‑5‑甲酰胺)的检测方法，其中使用高效液相色谱‑质谱串联方法对待测样品进行检测。本申请提供的方法能够以超高灵敏度对爱地那非中遗传毒性杂质4‑氨基‑1‑甲基‑3‑正丙基吡唑‑5‑甲酰胺进行有效地测定，从而实施严格的质量控制。
一种枸橼酸遗传毒性杂质检测方法