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[发明专利]一种注射用达托霉素及其制备方法-CN202211291952.4在审
发明人：李静;张俊林;郑春燕;卢燕妮;何庆祥;林炯舜 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2022-10-20 - 公布日： 2023-01-13 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用达托霉素及其制备方法，涉及达托霉素制备技术领域。制备方法包括以下步骤：控制水温在2‑8℃，在搅拌状态下预先加入少量达托霉素，待药液pH下降至4.0时同步加入pH调节剂，直至达托霉素完全溶解，达托霉素总添加重量份为50份‑150份；调节药液终点pH值维持在4.0‑7.0，再加水至总重量1000份；将药液过滤后灌装冻干，制得浅黄色疏松块状物。本申请控制药液制备过程中的pH、配液温度、pH调节剂浓度、达托霉素的浓度等，解决了药液配制过程中发粘结团、效率低等问题，在不同存放时间下主要降解杂质均无明显增加，药液稳定性较高，杂质含量少，产品冻干效果好且复溶时间短。
一种注射用达托霉素及其制备方法

[发明专利]一种检测含维生素D3-CN202010073360.X有效
发明人：张俊林;隆正团;邱科先 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2020-01-21 - 公布日： 2022-12-30 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种检测含维生素D3的制剂中有关杂质的方法。本发明采用高效液相色谱法对含维生素D3的制剂中有关杂质进行分析检测，并采用维生素D3降解配制的系统适用性溶液替代杂质对照品进行杂质定位，能有效定位样品中各已知杂质。本方法专属性和重现性良好，能经济、快速有效的测定含维生素D3的制剂中的各杂质。
一种检测维生素 base sub

[发明专利]一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂有关物质的测定方法-CN202010248908.X有效
发明人：刘晓芬;吴肖燕;董杰英;李婷;叶爱群;梁倩婷;谭惠敏;涂芳;林淑平 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2020-03-31 - 公布日： 2022-12-13 - 主分类号： G01N30/88 文献下载
摘要：本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂有关物质的测定方法。本发明的测定方法采用高效液相色谱法进行，并筛选合适的HPLC的色谱条件，可在同一条件下同时测定对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂中的右美沙芬杂质Ⅰ、右美沙芬杂质Ⅱ、右美沙芬杂质Ⅲ、右美沙芬杂质Ⅳ、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素有关物质F、4，6二醇异喹啉类似物、去氧肾上腺素有关物质C、3‑羟基苯甲醛和去氧肾上腺素有关物质G共10种有关物质，能实现多种杂质的有效分离，大大节省了检测时间和检测成本。本发明方法可用于含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂产品的质量研究和质量控制。
一种乙酰氨基氢溴酸右美沙芬盐酸肾上腺素药物制剂有关物质测定方法

[发明专利]一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂有关物质的测定方法-CN202010459684.7有效
发明人：邱科先;刘晓芬;谭惠敏;吴肖燕;李婷 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2020-05-26 - 公布日： 2022-10-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂有关物质的测定方法。本发明的测定方法采用高效液相色谱法进行，并筛选合适的HPLC色谱条件，可在同一条件下同时测定对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂中的右美沙芬杂质Ⅰ、右美沙芬杂质Ⅱ、右美沙芬杂质Ⅲ和右美沙芬杂质Ⅳ共4种有关物质，能实现多种杂质的有效分离，大大节省了检测时间和检测成本。本发明方法可用于含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂产品的质量研究和质量控制。
一种乙酰氨基氢溴酸右美沙芬琥珀酸多西拉敏药物制剂有关物质测定方法

[发明专利]一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂溶出度的测定方法-CN201910353138.2有效
发明人：李海燕 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2019-04-28 - 公布日： 2022-08-09 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂溶出度的测定方法，步骤如下：(1)将含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的药物制剂加入溶出介质中进行溶出处理，取样过滤，得到溶出液；(2)检测所述溶出液中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的含量；(3)根据步骤(2)的检测结果确定所述药物制剂的溶出度。本发明能在体外有效模拟体内的溶出行为，确定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和琥珀酸多西拉敏的软胶囊的溶出度，为药品的研发和质量把控提供技术支持。本发明可在同一条件下同时测定三种物质的溶出结果，大大节省了检测时间和检测成本，准确性和重现性好。
一种乙酰氨基氢溴酸右美沙芬琥珀酸多西拉敏药物制剂溶出度测定方法

[发明专利]一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法-CN202010293055.1有效
发明人：杨立基;代孔恩;林纯;李静;杨燕梅;邱科先 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2020-04-14 - 公布日： 2022-06-14 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明提供了一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法，属于医药制剂技术领域。本发明在制备熊去氧胆酸胶囊时，辅料仅采用常规药用辅料玉米淀粉、胶态二氧化硅和硬脂酸镁，制备工艺仅采用普通湿法制粒工艺且制备过程未添加增溶剂，即能达到稳健的溶出效果，大幅度降低了熊去氧胆酸胶囊的生产成本。
一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法

[发明专利]一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂溶出度的测定方法-CN201910353505.9有效
发明人：李海燕;阮琼婷;涂芳 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2019-04-28 - 公布日： 2022-02-15 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂溶出度的测定方法，步骤如下：(1)将含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的药物制剂加入溶出介质中进行溶出处理，取样过滤，得到溶出液；(2)检测所述溶出液中对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的含量；(3)根据步骤(2)的检测结果确定所述药物制剂的溶出度。本发明能在体外有效模拟体内的溶出行为，确定含对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬和盐酸去氧肾上腺素的软胶囊的溶出度，为药品的研发和质量把控提供技术支持。本发明可在同一条件下同时测定三种物质的溶出结果，大大节省了检测时间和检测成本，准确性和重现性好。
一种乙酰氨基氢溴酸右美沙芬盐酸肾上腺素药物制剂溶出度测定方法

[发明专利]一种熊去氧胆酸软胶囊及其制备方法-CN201811030632.7有效
发明人：张俊林;陈茵茵;梁恒宇;李静 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2018-09-04 - 公布日： 2020-12-18 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明提供了一种熊去氧胆酸软胶囊及其制备方法。本发明的熊去氧胆酸软胶囊包括软胶囊内容物和软胶囊胶皮，所述软胶囊内容物包括以下重量百分比的组分：熊去氧胆酸10％‑40％、植物油45％‑84％、稳定剂1％‑10％和乳化剂0.1％‑5％；所述软胶囊胶皮包括以下重量百分比的组分：明胶45％‑80％、增塑剂10％‑40％、着色剂0‑0.5％、添加剂0‑2.0％、抑菌剂0‑1.0％和水5％‑15％。本发明将熊去氧胆酸制成软胶囊，更有利于熊去氧胆酸的溶出，同时具有良好的隔离性能，避免了有效成分的分解与氧化；本发明的熊去氧胆酸软胶囊组分简单、适应性强、稳定性好。
一种熊去氧胆酸软胶囊及其制备方法

[发明专利]一种复合碳酸钙维生素D3-CN202010119273.3在审
发明人：张俊林;邱科先;陈茵茵 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2020-02-26 - 公布日： 2020-09-04 - 主分类号： A61K9/16 文献下载
摘要：本发明公开了一种复合碳酸钙维生素D3无水吞服颗粒及其制备方法。该碳酸钙维生素D3无水吞服颗粒。本制备方法能有效掩盖产品中碳酸钙的不良口味，不破坏产品中维生素D3粉微囊结构，有效保障产品中维生素D3稳定性。本发明所述碳酸钙维生素D3无水吞服颗粒可方便的无水吞服，口感良好，本制剂的开发，有效提高服用者的顺从性，同时，本制剂便于携带，服用不受条件限制，适合各种人群方便服用，补钙。本发明制备工艺简单可行，适合于大规模生产。
一种复合碳酸钙维生素 base sub

[发明专利]一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法-CN202010073381.1在审
发明人：张俊林;李静;阮琼婷;刘晓敏 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2020-01-21 - 公布日： 2020-05-12 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法。该熊去氧胆酸胶囊由内容物和胶囊壳组成，所述内容物包括熊去氧胆酸、填充剂、黏合剂和润滑剂，所述填充剂为微晶纤维素和乳糖，所述黏合剂为聚维酮K30，所述润滑剂为硬脂酸镁和二氧化硅。本发明采用熊去氧胆酸原料，机械粉碎即得，无需微粉化原料，工艺简单可控，通过优选填充剂和润滑剂的种类及其用量，优化一步制粒工艺参数，制备的熊去氧胆酸胶囊产品溶出良好，批间差异小，质量稳定，在pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸缓冲液、pH6.8磷酸缓冲液、pH7.2磷酸缓冲液和pH7.5磷酸缓冲液这5种不同介质中均与参比制剂优思弗具有相同的溶出行为。
一种熊去氧胆酸胶囊及其制备方法

[发明专利]一种有效提高钙吸收率的复方碳酸钙咀嚼片及其制备方法-CN201911131137.X在审
发明人：刘晓敏;邱科先;李思泽 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2019-11-18 - 公布日： 2020-02-07 - 主分类号： A61K33/10 文献下载
摘要：本发明提供了一种有效提高钙吸收率的复方碳酸钙咀嚼片及其制备方法，属于制药技术领域。本发明复方碳酸钙咀嚼片含有碳酸钙、包合维生素D
维生素D3粉碳酸钙包合复方碳酸钙咀嚼片崩解剂制备含量均匀度钙吸收率硬脂酸镁粘合剂干颗粒矫味剂溶出度复配整粒制粒制药维生素替代保证

[实用新型]一种防黏连的软胶囊干燥转笼-CN201820466779.X有效
发明人：张丁酉 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2018-03-30 - 公布日： 2019-03-29 - 主分类号： F26B25/18 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种防黏连的软胶囊干燥转笼，由于软胶囊之间的黏连，多是因为在转笼组件内的两个面的相交汇处，软胶囊会与两个面产生多点接触甚至是多线接触，从而增大了软胶囊与转笼装置内表面的粘结力，为此，通过将转笼装置内部各处相连的面与面之间都设置为曲面过渡，该曲面过渡的曲率半径大于软胶囊外表面的曲率半径，软胶囊在通过这些面与面的交汇处时，会较难产生多点接触或多线接触，从而可以有效的防止软胶囊黏连于转笼装置的内表面，相较于现有装置，有效的降低了软胶囊产生黏连的现象，减轻了员工进行挑选废品的工作量，节约了大量的人工成本。
软胶囊转笼装置多点接触多线接触干燥转笼曲面过渡交汇处内表面本实用新型人工成本现有装置面产生粘结力转笼工作量废品节约员工

[发明专利]一种复合碳酸钙/维生素D₃片剂及其制备方法-CN201811028610.7在审
发明人：桂茹艺;代孔恩;张丁酉;李海燕;梁倩婷 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2018-09-04 - 公布日： 2019-01-11 - 主分类号： A61K9/20 文献下载
摘要：本发明公开了一种复合碳酸钙/维生素D₃片剂及其制备方法。所述复合碳酸钙/维生素D₃片剂包括以下重量份数的组分：碳酸钙1200‑2000份、维生素D₃粉0.5‑3份、微晶纤维素60‑200份、交联聚维酮30‑150份、交联羧甲基纤维素钠20‑120份、聚维酮K30 20‑100份、硬脂酸镁3‑20份、薄膜包衣预混剂15‑100份和纯化水300‑700份。该复合碳酸钙/维生素D₃片剂，具有服用者易于接受，且便于携带、贮存和运输特点，制备工艺简单可行，适合于大规模生产，所制备的复合碳酸钙/维生素D₃片剂外观完整光洁，色泽均匀，具有更好的均匀度和更高的溶出度，适合各种人群补钙。
复合碳酸钙维生素制备交联羧甲基纤维素钠薄膜包衣预混剂交联聚维酮微晶纤维素维生素D3粉碳酸钙便于携带片剂外观硬脂酸镁制备工艺重量份数纯化水聚维酮均匀度溶出度光洁补钙贮存人群运输

[实用新型]一种应用于药品表面的可防止二次印刷的印刷机-CN201820466777.0有效
发明人：张丁酉 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2018-03-30 - 公布日： 2018-11-27 - 主分类号： B41F16/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种应用于药品表面的可防止二次印刷的印刷机，包括：印刷轮，压紧轮，药品传送装置，防护遮板，通过药品传送装置将药品传送至印刷轮和压紧轮之间，通过压紧轮压紧药品，然后通过印刷轮将需要印刷在药品表面的文字印刷上，然后药品传送装置继续向前运动，带动药品离开印刷轮和压紧轮之间，然后落下，防护遮板位于印刷轮后方，药品落下时会落在防护遮板表面，而不会落在印刷轮上，从而不会沾染到印刷轮上的油墨，然后落入收集箱等收集容器里。相对于现有技术，有效的杜绝了药品因为下落过程中触碰到印刷轮表面，从而沾染到印刷轮表面残留的油墨产生二次印刷。
印刷轮压紧轮药品传送装置二次印刷防护遮板药品表面印刷机沾染落下油墨本实用新型表面残留收集容器文字印刷下落过程向前运动药品传送收集箱压紧应用印刷

[发明专利]一种西甲硅油软胶囊的制备方法-CN201810485524.2在审
发明人：桂茹艺;代孔恩;张丁酉;李海燕;梁倩婷 -专利权人： 安士制药(中山)有限公司
申请日： 2018-05-17 - 公布日： 2018-09-14 - 主分类号： A61K9/48 文献下载
摘要：本发明公开了一种西甲硅油软胶囊的制备方法，包括以下步骤：(1)将增塑剂溶于水中，加热至38℃～82℃，加入明胶，加热至58℃～82℃搅拌溶解，得明胶溶液；将着色剂加入水中，搅拌均匀，得色素溶液，并将添加剂加入色素溶液中，胶体磨分散均匀，得溶液Ⅰ；将溶液I加入明胶溶液中，搅拌并抽真空排气泡，得到胶皮溶液；(2)加入西甲基硅油和矫味剂，搅拌5～60min，得到西甲硅油内容物溶液；(3)将西甲硅油内容物和胶皮溶液分别加入压丸机内，调整装量和胶皮厚度，压丸，干燥，抹丸，包装。本发明的制备工艺简单，获得的西甲硅油软胶囊适应性强，崩解时间快，易起效，杂菌数量含量低，具有良好的稳定性。
西甲硅油软胶囊胶皮溶液明胶溶液色素溶液水中制备加热着色剂胶皮内容物溶液明胶分散均匀甲基硅油搅拌溶解制备工艺抽真空胶体磨矫味剂内容物排气泡压丸机增塑剂溶液I 崩解起效压丸杂菌添加剂

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