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[发明专利]无定型达格列净及其制备方法、应用、含其的药物组合物-CN201910654579.6在审
发明人：张席妮;熊志刚 -专利权人： 宁波爱诺医药科技有限公司
申请日： 2019-07-19 - 公布日： 2021-01-19 - 主分类号： C07D309/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种无定型达格列净及其制备方法、应用、含其的药物组合物。该无定型达格列净的制备方法包括下述步骤：将含有达格列净和溶剂I的溶液和溶剂II混合，得悬浊液，即可；所述溶剂I为酯类、醇类、醚类、酮类、腈类和卤代烃类溶剂中的一种或多种，所述溶剂II为“烷烃类溶剂和/或环烷烃类溶剂”或水。本发明所制得的无定型达格列净物理和化学稳定性良好，能稳定储存，溶解度、引湿性符合药用要求；不含(S)‑丙二醇，溶剂残留量低，毒性小，质量符合药用标准。本发明所提供的无定型达格列净的制备方法工艺简单，能大大降低药物生产成本，且对环境友好，适合工业化生产，社会经济价值高。
定型达格列净及其制备方法应用药物组合

[发明专利]一种抗肿瘤药物艾德力布的一水合物及其制备方法-CN201710908510.2在审
发明人：张席妮;熊志刚;朱日辉 -专利权人： 宁波爱诺医药科技有限公司
申请日： 2017-09-29 - 公布日： 2019-04-05 - 主分类号： C07D473/34 文献下载
摘要：本发明涉及一种艾德力布的一水合物及其制备方法，使用Cu‑Kα辐射，以度2θ表示的X‑射线粉末衍射光谱在度2θ为2.0～40.0之间有两个宽峰。本发明还提供了该艾德力布一水合物的制备方法。本发明的艾德力布一水合物，增加了艾德力布的溶解性，更有利于提高药物制剂的生物利用度，与现有晶型艾德力布相比，其溶解度明显增加，更有利于机体对药物的吸收，使药物能够更好地发挥临床疾病治疗作用，该一水合物在加速试验条件下，能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。本发明的艾德力布一水合物的制备方法操作简单，易于实现。
一水合物制备加速试验条件临床疾病治疗化学稳定性抗肿瘤药物生物利用度物理稳定性射线粉末衍射光谱药物制剂溶解度晶型宽峰辐射吸收

[发明专利]一种帕博西林关键中间体的制备方法-CN201710629212.X在审
发明人：张席妮;熊志刚;朱日辉;陆乾 -专利权人： 宁波爱诺医药科技有限公司;南京大学深圳研究院
申请日： 2017-07-28 - 公布日： 2019-02-05 - 主分类号： C07D471/04 文献下载
摘要：本发明公开了一种帕博西林关键中间体4‑{6‑[6‑(1‑丁氧基‑乙烯基)‑8‑环戊基‑5‑甲基‑7‑氧代‑7,8‑二氢吡啶并(2,3‑d)嘧啶‑2‑基氨基]‑吡啶‑3‑基}哌嗪‑1‑甲酸叔丁酯的制备方法，将4‑{6‑[6‑溴‑8‑环戊基‑5‑甲基‑7‑氧代‑7,8‑二氢‑吡啶并(2,3‑d)嘧啶‑2‑基氨基]‑吡啶‑3‑基}‑哌嗪‑1‑甲酸叔丁酯和丁基乙烯基醚进行加压闷罐反应，提高了反应温度，缩短了反应时间，控制杂质的生成，提高了产品的纯度。本发明采用闷罐反应有利于易挥发的丁基乙烯基醚充分参与反应，提高反应收率。本发明的制备方法制得产品纯度高，收率高，重现性好，易于实现，适合工业化生产。
制备丁基乙烯基醚关键中间体甲酸叔丁酯环戊基基氨基闷罐西林嘧啶产品纯度二氢吡啶反应收率丁氧基乙烯基易挥发重现性收率加压

[发明专利]奥扎莫德及其中间体的制备方法-CN201710267498.1在审
发明人：张席妮;周涛;熊志刚;钟健 -专利权人： 宁波爱诺医药科技有限公司
申请日： 2017-04-21 - 公布日： 2018-11-02 - 主分类号： C07D271/06 文献下载
摘要：本发明提供了奥扎莫德及其中间体的制备方法。本发明方法是以2,3‑二氢‑4‑氰基‑1‑茚酮为原料，通过合适的方法制备化合物III。采用保护剂对化合物III的胺基和羟基进行保护，制得化合物IV。将化合物IV进行盐处理得化合物V。将化合物V与化合物VI进行环合反应制得化合物VII。对化合物VII进行脱保护制得奥扎莫德。本发明方法与传统方法相比，减少了反应步骤，提高了总收率，制备产品质量高；反应条件温和，避免了危险操作条件、剧毒试剂和昂贵化学试剂的应用，不但解决了传统方法中存在的安全性问题，而且降低了成本，适合工业化生产。
制备安全性问题制备化合物反应条件化学试剂环合反应剧毒试剂危险操作保护剂脱保护盐处理总收率胺基氰基茚酮羟基应用

[发明专利]一种奥扎莫德及其中间体的制备方法-CN201710267532.5在审
发明人：张席妮;周涛;熊志刚 -专利权人： 宁波爱诺医药科技有限公司
申请日： 2017-04-21 - 公布日： 2018-11-02 - 主分类号： C07D271/06 文献下载
摘要：本发明提供了奥扎莫德及其中间体的制备方法。本发明方法是以2,3‑二氢‑4‑氰基‑1‑茚酮为原料，通过合适的方法制备化合物III。采用保护剂对化合物III的胺基和羟基进行保护，制得化合物IV。将化合物IV进行盐处理得化合物V。将化合物V与化合物VI进行环合反应制得化合物VII。对化合物VII进行脱保护制得奥扎莫德。本发明方法与传统方法相比，减少了反应步骤，提高了总收率，制备产品质量高；反应条件温和，避免了危险操作条件、剧毒试剂和昂贵化学试剂的应用，不但解决了传统方法中存在的安全性问题，而且降低了成本，适合工业化生产。
制备安全性问题制备化合物反应条件化学试剂环合反应剧毒试剂危险操作保护剂脱保护盐处理总收率胺基氰基茚酮羟基应用

[发明专利]艾德力布的无定型物的制备方法-CN201710048216.9在审
发明人：张席妮;熊志刚;周涛;朱日辉;胡涛;李国旺 -专利权人： 宁波爱诺医药科技有限公司
申请日： 2017-01-20 - 公布日： 2018-07-27 - 主分类号： C07D473/34 文献下载
摘要：本发明涉及艾德力布无定型物的制备方法。利用本发明的方法制备艾德力布的无定型物，可大大降低溶剂用量，提高工业化生产的效率，同时降低废水的产出，最终可大大降低该产品的生产成本。该无定型物在加速试验条件下(40±2℃，湿度75％±5％)，能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。
无定型物制备加速试验条件化学稳定性物理稳定性溶剂用量定型物布无生产成本废水

[发明专利]一种无定型瑞博西林或其药学上可接受的盐与药用辅料的固体分散体及其制备方法-CN201611237064.9在审
发明人：张席妮;熊志刚;周涛;李国旺 -专利权人： 宁波爱诺医药科技有限公司
申请日： 2016-12-28 - 公布日： 2018-07-06 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：一种无定型瑞博西林或其药学上可接受的盐与药用辅料的固体分散体及其制造方法，其包含瑞博西林或其药学上可接受的盐与药用辅料，两者的重量比为1:0.1～100，其中，瑞博西林或其药学上可接受的盐为无定型态，所述固体分散体的X‑射线粉末衍射光谱中扣除药用辅料的背景峰后无瑞博西林或其药学上可接受的盐的晶体的特征峰。本发明的瑞博西林或其药学上可接受的盐和药用辅料的固体分散体稳定性及分散性良好，增加了瑞博西林或其药学上可接受的盐的溶出度，更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收，在加速试验条件下，能保持良好的物理及化学稳定性。本发明的无定型固体分散体的制备方法操作简单，成本低廉，重现性好，易于实现，适合工业化生产。
可接受西林固体分散体药用辅料无定型制备加速试验条件化学稳定性生物利用度射线粉末无定型态衍射光谱药物制剂分散性晶体的溶出度特征峰重量比重现性扣除吸收制造

[发明专利]一种无定型奥扎莫德或其药学上可接受的盐与药用辅料的固体分散体及其制备方法-CN201611237213.1在审
发明人：张席妮;熊志刚;周涛;朱日辉 -专利权人： 宁波爱诺医药科技有限公司
申请日： 2016-12-28 - 公布日： 2018-07-06 - 主分类号： A61K9/14 文献下载
摘要：一种无定型奥扎莫德或其药学上可接受的盐与药用辅料的固体分散体及其制造方法，其包含奥扎莫德或其药学上可接受的盐与药用辅料，两者的重量比为1:0.1～100，其中，奥扎莫德或其药学上可接受的盐为无定型态，所述固体分散体的X‑射线粉末衍射光谱中扣除药用辅料的背景峰后无奥扎莫德或其药学上可接受的盐的晶体的特征峰。本发明的奥扎莫德或其药学上可接受的盐和药用辅料的固体分散体稳定性及分散性良好，增加了奥扎莫德或其药学上可接受的盐的溶出度，更有利于提高药物制剂的生物利用度和机体对药物的吸收，在加速试验条件下，能保持良好的物理稳定性和化学稳定性。本发明的无定型固体分散体的制备方法操作简单，成本低廉，重现性好，易于实现，适合工业化生产。
可接受固体分散体药用辅料无定型制备加速试验条件化学稳定性生物利用度物理稳定性射线粉末无定型态衍射光谱药物制剂分散性晶体的溶出度特征峰重量比重现性扣除吸收制造

[发明专利]一种LCZ-696关键中间体的制备方法-CN201611206867.8在审
发明人：张席妮;周涛;熊志刚;周皓;胡涛 -专利权人： 宁波爱诺医药科技有限公司
申请日： 2016-12-23 - 公布日： 2018-07-03 - 主分类号： C07C269/04 文献下载
摘要：本发明提供了一种新的制备抗心力衰竭药物LCZ‑696的关键中间体(2R,4S)‑5‑(联苯‑4‑基)‑4‑[(叔丁氧羰基)氨基]‑2‑甲基戊酸的方法，反应路线如下：本发明提供的制备方法合成路线简洁、操作简便、成本低廉，易于实现工业化生产。
制备关键中间体心力衰竭药物氨基叔丁氧羰基反应路线合成路线甲基戊酸联苯

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