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[发明专利]一种重组流感病毒载体治疗性高血压疫苗的制备方法-CN202311001106.9在审
发明人：刘泽;高辉 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2023-08-10 - 公布日： 2023-09-15 - 主分类号： C12N15/85 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组流感病毒载体治疗性高血压疫苗的制备方法。属于疫苗生物制品技术领域。该方法是将2A酶切位点后9个人血管紧张素Ⅱ基因与转铁蛋白进行串联后取代流感病毒NS1的280~340bp的核苷酸序列。同时利用甲型流感病毒冷适应减毒株和流感疫苗候选株的基因片段，完成反向遗传学的流感病毒拯救。本发明的主要用途是皮内注射高血压患者，使得血管紧张素Ⅱ蛋白在机体内表达，完成内源性抗原提呈，刺激机体产生相应抗体，从而拮抗高血压患者体内高水平的血管紧张素Ⅱ，达到治疗高血压的目的。与此同时由于重组流感病毒载体表面携带流感疫苗株的表面抗原，可同时达到流感疫苗使用的目的。
一种重组流感病毒载体治疗高血压疫苗制备方法

[发明专利]一种重组流感亚单位疫苗的制备方法-CN202211231528.0有效
发明人：刘金龙;高辉;李凤凯;仇艳平;李小美;张艳 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2022-10-09 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： C12N15/866 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组流感亚单位疫苗的制备方法。属于生物技术领域。本发明将流感甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系和乙型Victoria系4种毒株的HA基因通过同源重组的方式整合到杆状病毒基因组上，经过多级高密度发酵和纯化，对半成品进行初步筛选鉴定，将符合要求的半成品制备成鼻喷剂，对合格的产品灌装处理。本发明获得甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系和乙型Victoria系的HA抗原蛋白。与现有技术相比，本发明取得的有益效果为：缩短了重组流感亚单位疫苗的生产周期，提高了外源基因的表达量，且产品无弹状病毒和杆状病毒的污染。
一种重组流感单位疫苗制备方法

[发明专利]一种重组流感微胶囊口服疫苗及其制备方法-CN202211228264.3在审
发明人：刘金龙;吴徐锋;李凤凯;高辉;胡文浩;张艳;宋亚峰 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2022-10-09 - 公布日： 2023-03-03 - 主分类号： A61K39/145 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组流感微胶囊口服疫苗及其制备方法。属于生物技术领域。该疫苗包括胶囊壳和胶囊内容物；所述胶囊内容物为重组流感微胶囊冻干粉，包括壁材和芯材；所述壁材为复合微生态制剂，包括酵母菌和枯草芽孢杆菌；所述芯材为4个毒株的HA基因编码的抗原蛋白，4个毒株分别为甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系和乙型Victoria系。本发明的重组流感微胶囊口服疫苗可以提高蛋白类药物的实际利用效率，提高疫苗的治疗或预防效果，为研发新型流感口服疫苗奠定重要基础。
一种重组流感微胶囊口服疫苗及其制备方法

[发明专利]一种重组流感亚单位疫苗-CN202210702152.0有效
发明人：张艳;刘金龙;尹雪;张佳妮;郭梦瑶;张郁;段立津;高辉 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2022-06-21 - 公布日： 2022-09-16 - 主分类号： A61K39/295 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组流感亚单位疫苗。属于生物技术领域。每剂含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系和乙型Victoria系四种；所述疫苗中抗原为甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系和乙型Victoria系毒株的HA基因和NA基因编码的蛋白。本发明将甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系和乙型Victoria系毒株的关键成分血凝素（HA）基因和神经氨酸酶（NA）基因，通过同源重组的方式整合到昆虫杆状病毒基因组上，减少/避免了假阳性病毒颗粒的产生，缩短了生产周期，提高了外源基因的表达量。本发明制备的重组流感疫苗安全性强，免疫效果好，为流感疫苗的开发提供新思路。
一种重组流感单位疫苗

[发明专利]一种腮腺炎减毒活疫苗病毒的浓缩保藏方法-CN202010957868.6有效
发明人：杨玉国;高辉;谈小荣;王小宁;李雪峰;兰明明;林新旭 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2020-09-14 - 公布日： 2022-04-12 - 主分类号： C12N7/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种腮腺炎减毒活疫苗病毒的浓缩保藏方法，包括：制备细胞悬液、单层细胞的制备、病毒液制备、超滤浓缩、原液配制、冻存，可获得病毒滴度损失率极低的腮腺炎减毒活疫苗病毒浓缩液，再配合半成品配制和冻干方法，可保证腮腺炎减毒活疫苗病毒疫苗在长时间保存过程中病毒滴度几乎无损失。
一种腮腺炎减毒活疫苗病毒浓缩保藏方法

[发明专利]一种流感新冠联合疫苗及其制备方法-CN202111311110.6有效
发明人：阮承迈;高春润;刘淑惠;高辉;李新旺;高金榜;张靖丽;崔艳;李凤凯 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2021-11-08 - 公布日： 2022-03-01 - 主分类号： A61K39/295 文献下载
摘要：本发明公开了一种流感新冠联合疫苗，包括以下质量浓度的原料：含RBD‑Fc融合蛋白的重组新冠疫苗1‑100μg/mL；含H1N1型流感病毒的流感亚单位疫苗1‑50μg/mL；含H3N2型流感病毒的流感亚单位疫苗1‑50μg/mL；含B型流感病毒的流感亚单位疫苗1‑50μg/mL；氢氧化铝溶液，其中铝离子在流感新冠联合疫苗中的终浓度为0.5‑2.0mg/mL；余量为PBS磷酸缓冲液。制备方法：称取各原料；将四种疫苗分别用PBS磷酸缓冲液稀释后与氢氧化铝溶液混合；按照等体积比例混合，即得。本发明为含铝佐剂的新型冠状病毒疫苗和含铝佐剂的流感亚单位疫苗的联合疫苗，联合后，两种抗原组分疫苗之间没有相互抑制，能很好兼容。
一种流感联合疫苗及其制备方法

[发明专利]一种新型冠状病毒RBD核苷酸序列、优化方法与应用-CN202011081573.3有效
发明人：阮承迈;高辉;张艳 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2020-10-12 - 公布日： 2021-01-26 - 主分类号： C12N15/85 文献下载
摘要：本发明公开了一种新型冠状病毒RBD核苷酸序列、优化方法与应用。属于基因工程技术领域。优化步骤：（1）对野生型新型冠状病毒RBD核苷酸序列进行初步优化；（2）将宿主细胞特异性高表达分泌蛋白信号肽序列进行优化；（3）将人IgG1‑Fc核苷酸序列进行优化；（4）将步骤（2）优化后的宿主细胞特异性高表达分泌蛋白信号肽核苷酸序列、步骤（1）得到的初步优化新型冠状病毒RBD核苷酸序列、连接子核苷酸序列和步骤（3）优化后的人IgG1‑Fc核苷酸序列依次连接即可。与现有技术相比，本发明的有益效果：产生的克隆表达效率比野生新型冠状病毒RBD序列提高了约12倍，比中国仓鼠密码子偏性优化序列克隆表达效率提高了2倍。
一种新型冠状病毒 rbd 核苷酸序列优化方法应用

[发明专利]一种流感病毒亚单位疫苗原液制备方法-CN202011081958.X有效
发明人：赵斌;高辉;胡文浩;李小美;王丽;李响响 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2020-10-12 - 公布日： 2021-01-01 - 主分类号： A61K39/145 文献下载
摘要：本发明公开了一种流感病毒亚单位疫苗原液制备方法。属于生物工程技术领域。包括将病毒接种于鸡胚尿囊腔，经病毒增殖、冷胚、澄清和灭活得病毒尿囊收获液；对流感病毒尿囊收获液进行浓缩和超滤膜透析处理，得病毒浓缩液；将病毒浓缩液凝胶层析收集洗脱液，得洗脱病毒液；在洗脱病毒液中加入裂解剂，震荡后，得裂解病毒液；超速离心处理裂解病毒液，收集蔗糖质量分数为3~15%之间的蛋白溶液；对蛋白溶液超滤膜透析和浓缩处理，收集得到脱糖蛋白溶液经滤膜过滤，即得流感病毒亚单位疫苗原液。本发明能降低流感病毒亚单位疫苗中的卵清蛋白、裂解剂和甲醛等杂质的含量，减少不良反应的发生，增加抗原收率及纯度，提高疫苗的安全性、有效性。
一种流感病毒单位疫苗原液制备方法

[发明专利]含铝佐剂的混悬药液灌装管道系统及应用该系统的方法-CN202011000416.5在审
发明人：杨玉国;高辉;谈小荣;王小宁;李雪峰;兰明明 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2020-09-22 - 公布日： 2020-12-25 - 主分类号： B67C3/22 文献下载
摘要：本发明提供一种含铝佐剂的混悬药液灌装管道系统及应用该系统的方法，该管路系统包括：半成品出液管路以及灌装管路，半成品管路以及灌装管路通过至少一级分液管路直接连通，分液管路为直通式分液管。本发明中分液管路采用直通式分液管，半成品不会再分液管路中留存，直接通过分液管路输送至灌装管路；半成品不会在分液管路中留存，也不会在过程中产生二次沉淀，保证了灌装管路内半成品的均一性。
佐剂药液灌装管道系统应用方法

[发明专利]一种重组新型冠状病毒疫苗吸附完全性检测方法-CN202010764860.8有效
发明人：魏文进;高辉;褚晓明 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2020-08-03 - 公布日： 2020-12-22 - 主分类号： G01N33/68 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组新型冠状病毒疫苗吸附完全性检测方法，属于生物技术领域。所述方法包括预包被RBD抗体至检测板，得包被板；封闭包被板，孵育，得封闭酶标板；将参考品梯度稀释；将供试品解析附并制备解吸附稀释液和未解吸附上清液；将各个浓度的参考品、供试品解吸附稀释液和供试品未解吸附上清液分别加入到板孔中，以样品稀释液作为阴性对照，孵育；加入酶标记二抗，孵育；加底物显色液，避光显色；终止显色并读数，统计读取吸光度值。本发明可用于重组新型冠状病毒疫苗半成品吸附完全性检测及相关研究工作，使实验结果准确可靠。
一种重组新型冠状病毒疫苗吸附完全性检测方法

[发明专利]一种亚单位流感疫苗裂解剂及其应用-CN202010938614.X有效
发明人：高辉;阮承迈;李凤凯;赵斌 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2020-09-09 - 公布日： 2020-12-18 - 主分类号： A61K39/145 文献下载
摘要：本发明公开了一种亚单位流感疫苗裂解剂及其应用。属于疫苗制备技术领域。包括质量浓度0.1~5%的壬苯醇醚‑9、质量浓度1~5 g/L的氢氧化钠、质量浓度5~20 g/L的磷酸二氢钠、质量浓度10～60%的蔗糖，余量为蒸馏水。本发明采用裂解剂加入密度梯度离心过程的方式，由于配方具有高效裂解流感病毒的特点，无需事先裂解病毒颗粒，而是在离心过程同时裂解，即一步法裂解，缩短纯化处理过程，可使产物PAGE电泳无明显的M蛋白带和N蛋白带，且疫苗主要抗原组分HA纯度高于90%，大于采用事先裂解以及其它裂解剂配方的产物。
一种单位流感疫苗裂解及其应用

[发明专利]一种流感亚单位疫苗及其制备方法-CN202010860904.7有效
发明人：张艳;高辉;阮承迈 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2020-08-25 - 公布日： 2020-12-01 - 主分类号： A61K39/39 文献下载
摘要：本发明属于生物医药技术领域，具体地说，涉及一种流感亚单位疫苗及其制备方法。所述的流感亚单位疫苗由PBD‑b‑PEO/DOTAP和蛋白质抗原组成；所述PBD‑b‑PEO/DOTAP和蛋白质抗原的质量比为100：1‑200：1。本发明提供的流感亚单位疫苗不仅能在抗体水平上提高数十倍，而且由于去除了病毒核蛋白和M2蛋白，安全风险性大大降低。
一种流感单位疫苗及其制备方法

[发明专利]一种猪流行性腹泻病毒疫苗及其制备方法-CN202010833387.4有效
发明人：阮承迈;高辉 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2020-08-18 - 公布日： 2020-12-01 - 主分类号： A61K39/215 文献下载
摘要：本发明属于动物疫苗领域，具体地说，涉及一种猪流行性腹泻病毒疫苗及其制备方法。该疫苗由PBD‑b‑PEO/DOTAP和猪流行性腹泻病毒S蛋白组成；所述的PBD‑b‑PEO/DOTAP和猪流行性腹泻病毒S蛋白的质量比为100：1‑200：1。本发明提供的猪流行性腹泻病毒疫苗能够有效地将抗原递送至抗原呈递细胞，并诱导抗体产生和细胞介导的反应；对怀孕母猪饲喂本发明的猪流行性腹泻病毒疫苗后，可显著提高母猪乳汁中的特异性SIgA水平，并长时间维持在一个较高的水平，进而能通过乳汁被动地转移给新生仔猪，使得所产仔猪在断奶后就能产生抗体，并在断奶后长时间维持在一个较高的血清抗体水平。
种猪流行性腹泻病毒疫苗及其制备方法

[发明专利]用于疫苗生产自动化动物细胞扩增的培养装置及培养方法-CN202010741163.0有效
发明人：高辉;阮承迈;李凤凯 -专利权人： 天津中逸安健生物科技有限公司
申请日： 2020-07-29 - 公布日： 2020-11-24 - 主分类号： C12N5/07 文献下载
摘要：本发明公开用于疫苗生产自动化动物细胞扩增的培养装置，包括：圆盘；圆盘包括环形盖板、底壁和沿底壁外缘延伸的侧壁；底壁内侧由外缘至中心依次设置有培养液收集槽、导流坡和培养平面；其中，侧壁、底壁与导流坡围成培养液收集槽；培养液收集槽的底部开设有液体收集孔；导流坡的底端连接培养平面；环形盖板与侧壁密封连接，且内径与培养平面的外径相同。本发明培养装置结构简单，可用于疫苗生产自动化动物细胞扩增。
用于疫苗生产自动化动物细胞扩增培养装置方法

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