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[发明专利]一种盐酸氨溴索原料的溶解方法-CN201510050367.9有效
发明人：方超;温克冰;夏蕴琼;刘将;王军;王殿林;张坤;崔同欣;王振朋 -专利权人：上海华源安徽锦辉制药有限公司
申请日： 2015-01-30 - 公布日： 2017-09-22 - 主分类号： A61K9/08 文献下载
摘要：本发明公开一种盐酸氨溴索原料的溶解方法，其中，所述步骤包括A、取注射用水25L，并加入3.0kg枸橼酸、2.4kg磷酸氢二钠、1.5kg亚硫酸氢钠的辅料，溶解后加入0.9kg的盐酸氨溴索，制得盐酸氨溴索浓配液待用；B、向稀配罐中加入盐酸氨溴索浓配液，并加入注射用水至3000L，再搅拌10分钟，制得盐酸氨溴索初始溶液；C、经过钛棒过滤器循环过滤，并在50℃‑60℃下经过第一道折叠滤芯过滤器和第二道折叠滤芯过滤器，制得所述盐酸氨溴索溶液。通过本发明能使所述盐酸氨溴索完全溶解于水中，均一性良好，还能有效防止盐酸氨溴索的氧化降解问题，制得具有良好溶解性能及不易变质的盐酸氨溴索溶液。
一种盐酸氨溴索原料溶解方法

[发明专利]一种多维元素片及其混合制粒工艺-CN201510050394.6在审
发明人：方超;王大斌;夏蕴琼;张军;刘将;刘钊;周红敏;周奇;干承明 -专利权人：上海华源安徽锦辉制药有限公司
申请日： 2015-01-30 - 公布日： 2015-06-03 - 主分类号： A61K33/18 文献下载
摘要：本发明提供一种多维元素片及其混合制粒工艺，其中，所述混合制粒工艺包括：A、依据多维元素片中各主药的理化性质，将各主药分为12组；B、将主药含量在药品重量十万分之一以下的主药溶解，搅拌，形成溶液；C、将所述溶液加入粘合剂并混合，形成均匀的混合物；D、所述12组主药按照步骤A、B、C所述方法操作，每一组混合物分别加入相应的辅料后，分别加入高速混合制粒机中进行混合制粒，形成混合均匀的第一组至第十二组颗粒；E、将第一组至十二组颗粒干燥后，加入二维混合机中进行总混合，并进行压片，包衣。上述方法有效的节约了原料，减少了混合的次数，降低了污染风险，更符合GMP的要求。
一种多维元素及其混合工艺