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[发明专利]一种冻干型人凝血因子VIII的制备方法-CN202011107419.9在审
发明人：杨莉;于引航;闫磊;郝斌;孙婷;樊祥彬;杨永碧 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2020-10-16 - 公布日： 2020-12-04 - 主分类号： C07K14/755 文献下载
摘要：本发明涉及一种冻干型人凝血因子VIII制备方法，包括以下步骤：采集血浆和速冻血浆；融浆和分离冷沉淀；冷沉淀溶解；酸沉淀；凝胶吸附；S/D病毒灭活；阴离子交换层析；超滤；配制半成品；除菌，分装；冻干；干热病毒灭活。本发明所述制备方法，产品复融时间短，比活性高，质量稳定，操作简单，产业化后能够极大提升血浆资源利用率，增加市场供应，缓解国内市场FVIII用药紧张的局面。
一种冻干型人凝血因子 viii 制备方法

[发明专利]一种纤维蛋白原的生产方法-CN202010233745.8在审
发明人：于引航;杨莉;闫磊;郝斌;孙婷;樊祥彬;杨永碧 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2020-03-30 - 公布日： 2020-08-11 - 主分类号： C07K14/75 文献下载
摘要：本发明涉及一种纤维蛋白原的生产方法，包括以下步骤：采集血浆和速冻血浆；融浆和去冷沉淀；制取组分I沉淀；组分I沉淀的溶解；采用S/D病毒灭活法灭活病毒；第一次乙醇沉淀、离心、溶解；第二次乙醇沉淀、离心分离沉淀；配制半成品；除菌、分装；冻干；干热病毒灭活。采用本发明所述方法具有以下优点：获得的纤维蛋白原纯度得以极大提升，可达到92％以上；凝固活力高，为18～22s；复融时间短，为5～10min；冻干后外观更加均一、稳定，收率大于2000瓶/吨血浆，收率显著提高；制品长期稳定性好，经过36个月的长期稳定性试验仍能保证很好的内在质量；双重病毒灭活使临床用药更加安全，无不良反应。
一种纤维蛋白原生产方法

[发明专利]一种抗手足口病人免疫球蛋白及其制备方法-CN201610065380.6有效
发明人：闫磊;于引航;杨莉;孙晓东;孙婷 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2016-01-28 - 公布日： 2019-11-22 - 主分类号： C07K16/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种抗手足口病人免疫球蛋白及其制备方法，其手足口病毒中和抗体效价大于等于1:800。该制备方法包括：(1)筛选出手足口病毒中和抗体效价大于等于1:80的高效特免血浆；(2)将筛选出的高效特免血浆混合；(3)将上述混合血浆采用低温乙醇压滤法分离并结离子交换层析法纯化分离免疫球蛋白组分Ⅱ，经过滤、层析、超滤、配制、低pH孵放灭活病毒、纳米膜过滤去除病毒、分装得到纯度98.5％～100％的免疫球蛋白。该制备和生产方法得到的手足口人免疫球蛋白抗体效价、纯度和回收率高，可以针对性的对肠道病毒进行治疗，是治疗肠道病毒感染症的有效药物，安全可靠，具有较大的社会效益和经济效益。
一种手足病人免疫球蛋白及其制备方法

[发明专利]一种抗呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法-CN201610060348.9有效
发明人：孙婷;于引航;杨莉;孙晓东;闫磊 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2016-01-28 - 公布日： 2019-04-23 - 主分类号： C07K16/10 文献下载
摘要：本发明涉及一种抗呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法，呼吸道合胞病毒中和抗体效价大于等于1:900。该制备方法包括：(1)筛选出呼吸道合胞病毒中和抗体效价不低于1:200的特免血浆；(2)将筛选出的高效特免血浆混合；(3)将上述混合血浆采用低温乙醇压滤法分离并结离子交换层析法纯化分离免疫球蛋白组分Ⅱ，经过滤、层析、超滤、配制、低pH孵放灭活病毒、纳米膜过滤去除病毒、分装得到纯度98％～100％的免疫球蛋白。该制备和生产方法得到的呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白抗体效价、纯度和回收率高，可以针对性的呼吸道合胞病毒进行治疗，具有安全、有效等优点。
一种呼吸道病毒免疫球蛋白及其制备方法

[发明专利]一种静注巨细胞人免疫球蛋白及其制备方法-CN201610060338.5有效
发明人：杨莉;于引航;孙晓东;闫磊;孙婷 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2016-01-28 - 公布日： 2019-04-19 - 主分类号： C07K16/08 文献下载
摘要：本发明涉及一种静注巨细胞人免疫球蛋白及其制备方法，其巨细胞病毒中和抗体效价大于等于1:500。该制备方法包括：(1)筛选出巨细胞病毒中和抗体效价大于等于1:20的特免血浆；(2)将筛选出的高效特免血浆混合；(3)将上述混合血浆采用低温乙醇压滤法分离并结合离子交换层析法分离纯化免疫球蛋白组分Ⅱ，经过滤、层析、超滤、配制、低pH孵放灭活病毒、纳米膜过滤去除病毒，分装得到纯度98.5％‑100％的免疫球蛋白，抗体效价不低于1：500。该制备和生产方法得到的巨细胞人免疫球蛋白抗体效价、纯度和回收率高，可以针对性的对巨细胞病毒进行治疗，是治疗巨细胞病毒在人群中引起的隐性和显性感染的有效药物，安全可靠，具有较大的社会效益和经济效益。
一种巨细免疫球蛋白及其制备方法

[实用新型]一种由层析柱直接连接到压力容器的连接装置-CN201721155536.6有效
发明人：樊祥彬;杨莉;郝斌;孙婷;闫磊;杨永碧;于引航;黄忠文 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2017-09-11 - 公布日： 2018-05-25 - 主分类号： B67D7/78 文献下载
摘要：本实用新型涉及医疗领域，特别是涉及一种由层析柱直接连接到压力容器的连接装置，所述的连通组件的两端分别连接在压力容器与层析柱的上端。连通管I的中间位置通过螺纹连接有泵，连通管I的左端通过螺纹连接有阀门I，连通管I的右端通过焊接连接在层析柱盖的上端，连通管II的左端头通过螺纹连接有阀门II，连通管II的右端通过焊接连接在层析柱盖的上端，连通管I的下端通过焊接连接有下伸出管，层析柱通过螺纹连接在层析柱盖的下端，连通管II与层析柱连通，连通管I、下伸出管和层析柱相互连通。本实用新型可以在不打开压力容器时，直接向压力容器中加入人血白蛋白，防止空气进入至压力容器内部对压力容器内部的人血白蛋白造成污染。
层析柱连通管压力容器螺纹连接焊接连接上端连通本实用新型人血白蛋白连接装置伸出管阀门下端医疗领域左端头左端污染

[实用新型]一种增加了手动调节旁路吹扫功能的过滤管道-CN201721151975.X有效
发明人：杨莉;黄忠文;郝斌;于引航;闫磊;孙婷;樊祥彬;杨永碧 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2017-09-11 - 公布日： 2018-04-13 - 主分类号： B01D35/02 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种过滤管道，更具体的说是一种增加了手动调节旁路吹扫功能的过滤管道，包括主管路、过滤器、进药液口、出药液口、新增管路和阀门，所述的主管路的一端为进药液口，主管路的另一端为出药液口，主管路上设置有过滤器，新增管路的两端设置有两个阀门，新增管路的两端连接在主管路上过滤器的两端。本实用新型的一种增加了手动调节旁路吹扫功能的过滤管道，为了清洗时可以更好的清洗管道，装置中增加了新增管路，冲洗管道时不需要经过过滤器。
一种增加手动调节旁路功能过滤管道

[实用新型]一种增加了自动冲洗功能的压力容器-CN201721151360.7有效
发明人：于引航;杨莉;黄忠文;郝斌;赵同淼;闫磊;孙婷;杨永碧 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2017-09-11 - 公布日： 2018-04-13 - 主分类号： B08B9/093 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种压力容器，特别是涉及一种增加了自动冲洗功能的压力容器，包括压力罐本体、进水管、三通管I、冲洗管组件、控制阀门A、控制阀门B、缓冲液进液管，其特征在于所述压力罐本体的顶端的中间连接设置冲洗管组件；所述进水管的下端通过三通管I连接冲洗管组件和缓冲液进液管；所述冲洗管组件的下端插入至压力罐本体的内部的中端；所述缓冲液进液管的下端插入至压力罐本体内部的右侧的上端，缓冲液进液管的下端管口正对压力罐本体的内侧罐面。本实用新型可以有效解决现有的压力容器结构单一、不易冲洗以及清洗效率低的问题，提供了一种便于冲洗、便于进行检修维修的压力容器。
一种增加自动冲洗功能压力容器

[实用新型]一种增加了缓冲液输送管道冲洗功能的压力容器-CN201721155539.X有效
发明人：郝斌;杨永碧;杨莉;黄忠文;于引航;樊祥彬;闫磊;孙婷 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2017-09-13 - 公布日： 2018-04-03 - 主分类号： B08B9/093 文献下载
摘要：本实用新型涉及压力容器领域，特别是涉及一种增加了缓冲液输送管道冲洗功能的压力容器，包括压力罐本体、药液进液管组件、缓冲液进液管组件、带有控制阀门的连接管、搅拌机，所述压力罐本体的上端连接设置药液进液管组件，药液进液管组件的下端插入至压力罐本体内部的上端；所述压力罐本体的顶端中间设置搅拌机，搅拌机的下端插入至压力罐本体的内部下端；所述压力罐本体顶端的左侧固定连接缓冲液进液管组件，缓冲液进液管组件的下端插入至压力罐本体内部的下端；所述药液进液管组件的左端通过带有控制阀门的连接管连接缓冲液进液管组件。本实用新型内部的缓冲液进液管组件，实现了对压力容器的内壁进行冲洗与平稳输送液体两种模式的切换使用。
一种增加缓冲液输送管道冲洗功能压力容器

[实用新型]一种增加了分段吹扫功能的过滤装置-CN201721151400.8有效
发明人：于引航;杨莉;杨永碧;黄忠文;闫磊;孙婷;樊祥彬;赵同淼 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2017-09-11 - 公布日： 2018-03-30 - 主分类号： B01D35/02 文献下载
摘要：本实用新型涉及一种过滤装置，特别是涉及一种增加了分段吹扫功能的过滤装置。一种增加了分段吹扫功能的过滤装置，包括药液过滤装置和清洗管道组件，所述药液过滤装置包括药液进液管道、过滤器I、输液管道I、控制阀门I、输液管道II、输液管道III、输液管道IV、过滤器II、过滤器III、输液管道V、输液管道VI、药液出液管道；本实用新型内部设置了清洗管道组件，可以有效解决现有技术中由多根药液输送管道与多个过滤器组成的过滤装置存在的问题，可以有效对过滤装置中的药液输送管道进行高效、快捷的清洗，可以有效降低过滤装置的清洗时间，提高过滤装置的清洗效率和清洗效果，并在一定程度上，提供了医药的加工效率。
一种增加分段功能过滤装置

[实用新型]一种防滑注射剂瓶-CN201620123255.1有效
发明人：付绍兰 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2016-02-17 - 公布日： 2016-08-31 - 主分类号： A61J1/05 文献下载
摘要：本实用新型提供的防滑注射剂瓶包括瓶体，所述瓶体的内侧面涂覆有一层硅膜，所述瓶体的外侧面上开有两个互相平行的环形凹槽，所述环形凹槽分别位于瓶体的上部和下部，所述环形凹槽内固定有橡胶圈。本实用新型提供的防滑注射剂瓶，其内侧面硅膜产生憎水性，防止药液挂壁，外部套有两道防滑的橡胶圈，防止注射剂瓶易滑落的现象产生。
一种防滑注射

[实用新型]一种防碰撞玻璃药瓶-CN201620010963.4有效
发明人：付绍兰 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2016-01-07 - 公布日： 2016-08-31 - 主分类号： B65D23/08 文献下载
摘要：本实用新型提供了一种防碰撞玻璃药瓶包括瓶体，所述瓶体上套有圆筒状的防撞网，所述防撞网上开有若干个条状通孔，所述条状通孔的方向与瓶体的长度方向一致。本实用新型适提供的一种防碰撞玻璃药瓶可有效防止瓶体滑脱，或碰撞产生的破碎。套上防撞网后可从条状通孔观察剩余药量。防撞网材质为硅橡胶可回收清洗消毒后再次利用。
一种碰撞玻璃药瓶

[实用新型]一种洗瓶机及其护板-CN201620010971.9有效
发明人：付绍兰 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2016-01-07 - 公布日： 2016-06-22 - 主分类号： B08B9/42 文献下载
摘要：本实用新型提供的护板包括护板本体，所述护板本体为弧形，展开后为长方形，所述护板本体的左右两端开有矩形的插口，所述插口的开口方向朝下，所述插口的顶端分别固定有一个开口朝下的滑道，所述滑道的横截面为开口朝下的U形，所述滑道的长度方向与插口的长度方向垂直，所述护板本体的中部固定有一个把手，所述把手位于护板本体弧形面顶端的外侧面上。本实用新型适提供的护板可有效防止药瓶因为拥挤从洗瓶机入口处掉落，同时不需要操作人员用手一点点推送药瓶进入洗瓶机转盘，可直接推送护板直接一次性把药瓶送入。
一种洗瓶机及其

[实用新型]一种药品运输箱-CN201620010969.1有效
发明人：付绍兰 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2016-01-07 - 公布日： 2016-06-15 - 主分类号： B65D25/10 文献下载
摘要：本实用新型提供的药品运输箱包括矩形箱体，所述箱体内设置有纵横交错的硅胶挡板，所述硅胶挡板为长条状，所述硅胶挡板的一个长边上开有多个矩形凹槽，另一个长边上开有水平条状凹槽，所述水平条状凹槽与硅胶挡板的长度方向一致，所述硅胶挡板两端的短边上分别设有开口朝内的竖直条状凹槽。本实用新型提供的药品运输箱中网格采用的是硅橡胶材质，柔软有弹性，不会增加太多的重量，可以最大限度的防止药品在运输过程中所产生的碰撞，提高了工作效率，减少了经济损失。
一种药品运输

[实用新型]一种药瓶运输轨道-CN201620010965.3有效
发明人：付绍兰 -专利权人： 哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
申请日： 2016-01-07 - 公布日： 2016-06-15 - 主分类号： B65G49/05 文献下载
摘要：本实用新型提供的药瓶运输轨道，包括轨道底板和固定在轨道底板两端的护栏，所述护栏的内侧面涂覆有一层聚四氟乙烯膜，所述护栏的内侧面为波纹状，所述波纹的凹槽长度方向与护栏的长度方向一致。本实用新型提供的药瓶运输轨道，可有效防止轨道护栏对药瓶瓶体所造成的擦伤，对生产线运输速度的阻力会减小到最小，提高生产线的运输速度。
一种药瓶运输轨道

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