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[发明专利]一种含GLP-1类似物的药物组合物及其制备方法-CN202211685807.4在审
发明人：唐亚芳;邹华生;赵呈青 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
申请日： 2022-12-27 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： A61K38/26 文献下载
摘要：本发明是一种含GLP‑1激动多肽化合物的药物组合物，属于多肽药物制剂技术领域。所述组合物包含：GLP‑1类似物、渗透压调节剂、缓冲剂、pH调节剂和水；该组合物还含有防腐剂；所述防腐剂为苯酚与/或间甲酚。本发明所述GLP‑1类似物为公开专利文献中CN111253475A所公开的GLP‑1激动多肽化合物。本发明提供的药物组合物辅料选用合理，制备方法简单，且药物组合物性质稳定。
一种 glp 类似物药物组合及其制备方法

[发明专利]一种Tirzepatide的合成方法-CN202211685817.8在审
发明人：袁凤奎;赵呈青;黄志强;肖英 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
申请日： 2022-12-27 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明是一种Tirzepatide的合成方法，涉及多肽药物合成领域。该方法通过选取合成Tirzepatide序列的氨基酸第20位作为Dde‑Lys(Fmoc)‑OH，从碳端到氮端依次按照顺序偶联到第20位氨基酸，20％哌啶/DMF脱去Fmoc进行侧链修饰，选择性脱去Dde保护基团，按照顺序偶联剩余氨基酸；同时引入Boc‑Tyr(tBu)‑Aib‑OH;Fmoc‑Ile‑Aib‑Leu‑OH；Fmoc‑Gly‑Gly‑OH片段减少缺失肽和反应时间过长引起的消旋肽；固相合成全保护Tirzepatide，经裂解沉淀，得到Tirzepatide。本发明方法可以提高了粗肽纯度，极大降低了物料成本和纯化成本，利于进行工业化放大生产。
一种 tirzepatide 合成方法

[发明专利]一种司美格鲁肽冻干药物组合物及其制备方法-CN202211710397.4在审
发明人：邹华生;刘静宜;赵呈青 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
申请日： 2022-12-29 - 公布日： 2023-05-26 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明是一种司美格鲁肽冻干药物组合物，属于多肽药物制剂领域。该药物组合物主要由以下重量配比的原料制成冻干剂：司美格鲁肽1；赋型剂10－50；还含有适量用于调pH值的柠檬酸与/或柠檬酸钠，或者磷酸与/或磷酸钠；所述赋型剂选自甘露醇、山利醇、葡萄糖或氯化钠中的一种或者多种组成的组合物。本发明通过采用合理的赋型剂制成冻干剂，并通过优选冻干工艺，显著提高司美格鲁肽制剂的质量，其杂质含量较少，能够改善高温对制剂的不良影响，极大提高了制剂在运输、储存和使用过程中的稳定性，提升司美格鲁肽制剂的安全性，具有明显的临床优势。
一种美格鲁肽冻干药物组合及其制备方法

[发明专利]一种Tirzepatide的合成方法-CN202111618142.0在审
发明人：李敏;周奕;赵呈青 -专利权人：杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-27 - 公布日： 2022-07-12 - 主分类号： C07K14/00 文献下载
摘要：本发明公开了一种Tirzepatide的合成方法，包括如下步骤：步骤一，Tirzepatide序列的第7‑8位氨基酸，第10‑11位氨基酸，第32‑33位氨基酸，作为伪脯二肽；第29‑30位氨基酸作为二肽；步骤二，在反应溶剂中用缩合剂按顺序依次固相合成tirzepatide序列的其他位点氨基酸，使用Fmoc脱除试剂合成全保护Tirzepatide；步骤三，采用裂解试剂进行裂解沉淀，得到Tirzepatide；本发明的方法提高了粗肽纯度，极大降低了物料成本和纯化成本，利于进行工业化放大生产。
一种 tirzepatide 合成方法

[发明专利]一种布美诺肽的合成方法-CN202111668504.7在审
发明人：金方翔;赵呈青;李顺子;玄其存 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2022-04-15 - 主分类号： C07K7/56 文献下载
摘要：本发明公开了一种布美诺肽的固相合成方法，属于多肽合成领域。该方法选用Wang Resin从碳端到氮端依次按照顺序偶联所有氨基酸，固相合成全保护布美诺肽；采用四(三苯基膦)钯作为催化剂，选择性脱除Lys和Asp的侧链保护基；在偶联剂存在条件下进行树脂上环化；在裂解剂存在条件下，将肽树脂裂解及侧链脱保护得到布美诺肽粗肽。本发明避免了液相方式成环时所发生的分子间偶联，最终目标肽纯度达到90％以上，纯化总收率达到55％以上，精肽纯度达到99％以上。
一种布美诺肽合成方法

[发明专利]一种普卡那肽的合成方法-CN202111661562.7在审
发明人：袁凤奎;赵呈青;李顺子;玄其存 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2022-04-12 - 主分类号： C07K7/08 文献下载
摘要：本发明公开了一种普卡那肽的合成方法，属多肽合成技术领域。该方法在固相合成WANG树脂上按照Fmoc固相合成策略，依次偶联第16‑12位氨基酸，再按照Fmoc固相合成策略依次偶联第16‑12位氨基酸9‑4位氨基酸，以裂解试剂裂解树脂，乙醚沉降得到普卡那肽线肽，通过H2O2氧化反应，形成4位和12位Cys之间的二硫键，通过加I2氧化反应，形成7位和15位Cys之间的二硫键，色谱柱纯化，得到普卡那肽。本发明提升了合成速率，提高了粗肽纯度，降低物料成本，有利于工业化生产。
一种合成方法

[发明专利]GIP和GLP-1双激动多肽化合物及药学上可接受的盐与用途-CN201910952193.3有效
发明人： 赵呈青;谷海涛;施国强;姜建军;王蔡典 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2019-10-08 - 公布日： 2021-12-10 - 主分类号： C07K14/00 文献下载
摘要：本发明公开了一类GIP和GLP‑1双激动多肽化合物，属于多肽药物化学技术领域。该类GIP和GLP‑1双激动多肽化合物的氨基酸序列为：YXaa1EGTFTSDYSIXaa2LDKIAQXaa3AFVQWLIAGGPSSGAPPPS，且该类多肽化合物C末端氨基酸作为C末端伯酰胺被酰胺化。本发明该类多肽化合物的制备方法、药学上可接受的盐、药物组合物和药剂。本发明多肽化合物同时具备降糖及减重效果，可以作为有效原料用于制备治疗或者预防糖尿病的药物或者减肥药物。
gip glp 激动多肽化合物药学可接受用途

[发明专利]一种纯化索玛鲁肽的方法-CN201810663478.0有效
发明人： 赵呈青;肖英;陈烨 -专利权人：杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2018-06-25 - 公布日： 2021-08-17 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明公开了一种纯化索玛鲁肽的方法，包括如下步骤：步骤一，索玛鲁肽粗品预处理得到索玛鲁肽粗肽水溶液；步骤二，以四烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以磷酸为流动相A，以乙腈为流动相B，进行第一次HPLC纯化，去除索玛鲁肽片段杂质；步骤三，除去溶剂，得到索玛鲁肽第一步样品溶液；步骤四，以八烷基硅烷键合硅胶填料为固定相，以乙酸铵溶液为流动相A；以乙腈为流动相B，进行第二次HPLC纯化，去除与索玛鲁肽理化性能相近的杂质；步骤五，除去溶剂得到索玛鲁肽第二步样品溶液，得到索玛鲁肽样品溶液；本发明经过两次HPLC纯化，第一次得到的样品纯度达92％，第二次得到的样品纯度为99％，提高了索玛鲁肽的纯度和收率。
一种纯化索玛鲁肽方法

[发明专利]一种纯化利拉鲁肽的方法-CN201810663443.7有效
发明人：谷海涛;赵呈青;肖英;陈烨 -专利权人：杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2018-06-25 - 公布日： 2021-08-17 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明公开了一种纯化利拉鲁肽的方法，包括如下步骤：步骤一，利拉鲁肽粗品预处理得到利拉鲁肽粗肽水溶液；步骤二，去除片段杂质的第一次HPLC纯化；步骤三，除去溶剂，得到利拉鲁肽第一步样品溶液；步骤四，去除合成产生的多Gly序列的肽、缺Gly序列的肽、差向异构体的第二次HPLC纯化；步骤五，除去部分溶剂得到利拉鲁肽第二步样品溶液，调节PH值到6.5，得到利拉鲁肽最终样品溶液。本发明能够除去合成产生的多Gly序列的肽、缺Gly序列的肽、差向异构体等杂质，提高拉鲁肽样品纯度和收率。
一种纯化利拉鲁肽方法

[发明专利]长效化艾塞那肽衍生物及其盐与制备方法和用途-CN201910465730.1有效
发明人：谷海涛;赵呈青;王蔡典;姜建军 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2019-05-30 - 公布日： 2021-07-23 - 主分类号： C07K14/575 文献下载
摘要：本发明是一种长效化艾塞那肽衍生物，属多肽化合物技术领域。该艾塞那肽衍生物是对艾塞那肽序列进行结构优化，使其同时具备降糖及减重效果，并将两倍量的艾塞那肽与单倍量的脂肪酸链缀合，利用脂肪酸链发挥与血清白蛋白的结合作用，得到具有更长药理作用时间的艾塞那肽衍生物。本发明还公开了艾塞那肽衍生物的制备方法、其药学上可接受的艾塞那肽衍生物盐、艾塞那肽衍生物药剂、药物组合物和用途，该用途为艾塞那肽衍生物在制备治疗和/或预防糖尿病、肥胖症、高血脂症、非酒精性脂肪肝的药物中的应用。长效化艾塞那肽衍生物可以在保留降糖活性的基础上，具有减重作用，且生物半衰期较艾塞那肽原型显著延长，部分达到了36小时以上，极大的延长了降糖减重作用时间。
长效化艾塞衍生物及其制备方法用途

[发明专利]GLP-1激动多肽化合物及其盐与合成方法及用途-CN202010099944.4有效
发明人： 赵呈青;施国强;李顺子;王蔡典 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2020-02-18 - 公布日： 2021-03-09 - 主分类号： C07K14/00 文献下载
摘要：本发明公开了一系列GLP‑1激动多肽化合物，属于多肽药物化学技术领域；针对现有化合物体内稳定性，降糖减重效果及副作用等存在的不足，提供一系列利用双重作用机制、具有更优的降糖活性和减重效果的GLP‑1激动剂多肽化合物。该类GLP‑1激动的多肽化合物的氨基酸序列为：H Xaa1EGTFTSDVSSYLE Xaa2QAA Xaa3EFIAWLVRGRG，且该类多肽化合物C末端氨基酸作为C末端为羧基或羧基被酰胺化。本发明还公开了该类多肽化合物的制备方法、药学上可接受的盐、药物组合物和药剂。本发明多肽化合物同时具备降糖及减重效果，可以作为有效原料用于制备治疗或者预防糖尿病的药物或者减肥药物。
glp 激动多肽化合物及其合成方法用途

[发明专利]一种有效提高合成肽纯化收率的色谱方法-CN201910814215.X有效
发明人： 赵呈青;谷海涛;肖英 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2019-08-30 - 公布日： 2021-03-02 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明属药物制备领域，涉及一种提高合成多肽纯化收率的色谱方法，特别涉及到一种提高利拉鲁肽纯化收率的方法，该方法可有效去理化特性跟目标物差异较小的杂质，如非手性对映体杂质等，特别适合杂质谱复杂的样品纯化；同时还可以解决多肽产品上样量小、单杂大、纯度低、效率低等技术难题问题。
一种有效提高合成纯化收率色谱方法

[发明专利]一种戈舍瑞林的合成法-CN201611198771.1有效
发明人：王蔡典;谷海涛;陈烨;赵呈青;高鲁;刘标 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
申请日： 2016-12-22 - 公布日： 2020-08-18 - 主分类号： C07K7/23 文献下载
摘要：本发明是一种戈舍瑞林的合成方法：该方法采用固相分别合成1‑5五肽片段再接入D‑Ser(tBu)形成1‑6六肽片段；用固相或者液相合成7‑9三肽片段；7‑9三肽在液相中接入氨基脲；在液相中，将1‑6六肽片段与7‑9三肽片段偶联为戈舍瑞林，得到戈舍瑞林粗品。本发明方法显著地提高了戈舍瑞林的收率与纯度，无需催化还原，工艺仅涉及氨基酸的缩合和脱保护，反应简单可控，适用于工业生产。
一种戈舍瑞林成法

[实用新型]一种用于高比表面积纳米级缓释微粉生产的速冻设备-CN201921452796.9有效
发明人： 赵呈青;谷海涛;高鲁;刘标;陈超 -专利权人：杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2019-09-03 - 公布日： 2020-07-28 - 主分类号： F26B5/06 文献下载
摘要：本实用新型具体公开了一种用于高比表面积纳米级缓释微粉生产的速冻设备。包括超低温环境箱，所述的超低温环境箱内设有制冷剂室；所述超低温环境箱的顶部设有速冻槽，所述速冻槽的底部延伸至制冷剂室内，所述的速冻槽内设有托盘；还包括粉料喷涂模块，所述的粉料喷涂模块包括设置在超低温环境箱顶部的纵向导轨，及设置在速冻槽上方的横梁；所述的横梁与纵向导轨连接，且所述的纵向导轨上设有用于驱动横梁运动的第一驱动装置；所述的横梁上连接有喷头安装座，及用于驱动喷头安装座运动的第二驱动装置。以上所述速冻设备生产效率高，产品质量稳定。
一种用于表面积纳米级缓释微粉生产速冻设备

[发明专利]一种利拉鲁肽的合成方法-CN201810819366.X有效
发明人： 赵呈青;谷海涛;施国强 -专利权人：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;杭州诺泰澳赛诺医药技术开发有限公司
申请日： 2018-07-24 - 公布日： 2020-06-30 - 主分类号： C07K14/605 文献下载
摘要：本发明公开了一种利拉鲁肽的合成方法，包括如下步骤：步骤一，制备Fmoc‑Gly‑Wang树脂；步骤二，将Fmoc‑Gly‑Wang树脂、保护氨基酸、Pal‑Glu作为原料，制备全保护肽树脂，全保护肽树脂包含Depsipeptide Units结构；步骤三，将肽树脂进行TFA裂解，得到粗肽；步骤四，将步骤三得到的粗肽溶解调PH，经过酯键转酰胺键反应后得到利拉鲁肽粗品；本方法通过引入Depsipeptide Units得到全保护肽树脂，再经过裂解、酯键转酰胺键反应得到目标产物；引入Depsipeptide Units可以解决利拉鲁肽困难序列合成问题；极大的提高合成的粗肽纯度和收率。
一种利拉鲁肽合成方法

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