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[发明专利]高纯度含PTH冷冻干燥制剂及其制造方法-CN201510024087.0有效
发明人： 西尾文秀;前岛卓治;三留佳郎 -专利权人：旭化成制药株式会社
申请日： 2012-05-31 - 公布日： 2021-11-02 - 主分类号： A61K38/29 文献下载
摘要：本发明提供了高纯度含PTH肽冷冻干燥制剂及其制造方法。还提供了用于确认含PTH肽冷冻干燥制剂的纯度等的PTH类似物的检査方法。本发明中确认了在含PTH肽冷冻干燥制剂的制造工序中生成的PTH类似物的存在。进一步发现，该PTH类似物的生成可通过抑制含PTH肽溶液等暴露在医药品制造设施内空气环境中而显著得到防止·降低。
纯度 pth 冷冻干燥制剂及其制造方法

[发明专利]含PTH肽冷冻干燥制剂的检査方法及包含该含PTH肽冷冻干燥制剂的医药品的制造方法-CN201810017851.5有效
发明人： 西尾文秀;前岛卓治;三留佳郎 -专利权人：旭化成制药株式会社
申请日： 2012-05-31 - 公布日： 2021-02-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了含PTH肽冷冻干燥制剂的检査方法及包含该含PTH肽冷冻干燥制剂的医药品的制造方法。本发明中确认了在含PTH肽冷冻干燥制剂的制造工序中生成的PTH类似物的存在。进一步发现，该PTH类似物的生成可通过抑制含PTH肽溶液等暴露在医药品制造设施内空气环境中而显著得到防止·降低。
pth 冷冻干燥制剂方法包含医药品制造

[发明专利]高纯度含PTH冷冻干燥制剂及其制造方法-CN201280026213.0有效
发明人： 西尾文秀;前岛卓治;三留佳郎 -专利权人：旭化成制药株式会社
申请日： 2012-05-31 - 公布日： 2014-02-05 - 主分类号： A61K38/22 文献下载
摘要：本发明提供了高纯度含PTH肽冷冻干燥制剂及其制造方法。还提供了用于确认含PTH肽冷冻干燥制剂的纯度等的PTH类似物的检査方法。本发明中确认了在含PTH肽冷冻干燥制剂的制造工序中生成的PTH类似物的存在。进一步发现，该PTH类似物的生成可通过抑制含PTH肽溶液等暴露在医药品制造设施内空气环境中而显著得到防止·降低。
纯度 pth 冷冻干燥制剂及其制造方法

[发明专利]含有磺酰胺化合物的稳定的水溶液组合物-CN200980128110.3无效
发明人：神泽义仁;片山和彦;西尾文秀 -专利权人：旭化成制药株式会社
申请日： 2009-07-24 - 公布日： 2011-06-15 - 主分类号： A61K31/4725 文献下载
摘要：本发明提供一种组合物，其是水溶液组合物，含有(S)-1-(4-氯-5-异喹啉磺酰基)-3-氨基吡咯烷或(S)-1-(4-氯-5-异喹啉磺酰基)-3-(甲氨基)吡咯烷作为有效成分，并且不含有柠檬酸或其盐，其具有能室温保存的高稳定性。
含有磺酰胺化合物稳定水溶液组合

[发明专利]法舒地尔盐酸盐缓释口服制剂-CN99808009.8有效
发明人：杉智和;西尾文秀 -专利权人：旭化成株式会社
申请日： 1999-08-04 - 公布日： 2001-08-08 - 主分类号： A61K31/55 文献下载
摘要：本发明公开了一种缓释口服制剂,其含有选自法舒地尔盐酸盐及其水合物的至少一种活性成分,该制剂含有至少一个缓释包衣颗粒,该颗粒含有具有一表面的药心和在药心表面上形成的包衣,其中药心含有活性成分并且包衣含有包衣基质材料和特定的不溶性辅助材料,并且其中该制剂通过溶解试验测定可显出特定的活性成分溶解率。通过使用本发明的缓释口服制剂,可以确保控制法舒地尔盐酸盐从制剂中的释放,从而可长时间地从制剂中连续释放出所需量的法舒地尔盐酸盐并且可长时间地保持法舒地尔盐酸盐的作用。因此,可减少该制剂的施用次数,从而可以减轻摄取该制剂的患者的负担和可以改进施用该制剂的适应性。本发明还公开了含该活性成分的缓释口服制剂的评价方法,该评价是针对缓释活性成分的能力而进行的。
盐酸盐缓释口服制剂