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[发明专利]一种包含肿瘤抗原识别受体的免疫细胞及其应用-CN201980078713.0在审
发明人：王征;徐云霞 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2019-06-12 - 公布日： 2021-11-23 - 主分类号： C12N5/10 文献下载
摘要：一种包含肿瘤抗原识别受体的免疫细胞及其应用，所述包含肿瘤抗原识别受体的免疫细胞表达透明质酸酶，所述透明质酸酶为:a)锚定于所述免疫细胞上的全长蛋白；或b)分泌至所述免疫细胞外的可溶型蛋白。所述的免疫细胞在制备治疗肿瘤药物中的应用。所述包含肿瘤抗原识别受体的免疫细胞，可以改变微环境的细胞外基质结构正常化肿瘤免疫微环境的效果，从而使得其可以有效接近并杀死肿瘤细胞。在可溶性PH20蛋白的帮助下，包含肿瘤抗原识别受体的免疫细胞也能改善肿瘤微环境，有效杀死肿瘤细胞。
一种包含肿瘤抗原识别受体免疫细胞及其应用

[发明专利]抗HER2的双特异性抗体及其应用-CN202010078527.1在审
发明人：王征;徐云霞 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2020-02-03 - 公布日： 2020-08-11 - 主分类号： C07K16/32 文献下载
摘要：本发明公开了一种抗HER2的双特异性抗体，其包括分别用于识别HER2的胞外结构域II和胞外结构域IV的第一蛋白功能区和第二蛋白功能区，所述第一蛋白功能区包括第一重链和轻链，所述第二蛋白功能区包括第二重链和轻链，具体的第一重链、第二重链和轻链的序列见本文。本发明还公开了包括所述双特异性抗体的药物组合物和它们的用途。本发明的双特异性抗体和含其的药物组合物可用于癌症的治疗。
her2 特异性抗体及其应用

[发明专利]一种重组人透明质酸酶冻干制剂及其制备方法和应用-CN201610081945.X有效
发明人：王征;房鑫;楼俊文;谭靖伟;徐云霞;唐瑶;叶亚文;陆盼 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2016-02-05 - 公布日： 2020-05-26 - 主分类号： A61K38/47 文献下载
摘要：本发明提供了一种重组人透明质酸酶冻干制剂及其制备方法和应用，所述重组人透明质酸酶冻干制剂以10000支计算，包含如下组分：1400000～500000000IU重组人透明质酸酶、5～10g缓冲剂、60～180g冷冻保护剂、180～300g赋形剂、5～12g酶活保护剂和0.3～5g表面活性剂，本发明冻干剂能最大程度的维持透明质酸酶在常温条件下的稳定性，冻干剂便于储存、运输和使用，冻干剂中不含有人血白蛋白，降低病原体感染的风险，本发明冻干剂成分均为无毒安全成分，安全性高。
一种重组透明质酸酶制剂及其制备方法应用

[发明专利]一种高产安丝菌素P-3的突变株及安丝菌素P-3的制备方法-CN201610364066.8有效
发明人：孙玉华;王征;王念峰 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2016-05-30 - 公布日： 2019-11-19 - 主分类号： C12N1/20 文献下载
摘要：本发明涉及一种高产安丝菌素P‑3的突变株及安丝菌素P‑3的制备方法，使用珍贵橙色束丝放线菌CJ14 Actinosynnema pretiosum CJ14进行补料分批发酵制备所述的安丝菌素P‑3，其中，控制发酵过程中通气比为1.0~2.0vvm，发酵溶氧大于30%，pH为6.0~8.0。本发明筛选出的珍贵橙色束丝放线菌CJ14 Actinosynnema pretiosum CJ14为高产菌株，采用该菌株配合优化的发酵培养基组分和发酵工艺，能够实现工业化大规模生产，不仅生产成本低，而且获得的安丝菌素P‑3产品纯度高。
一种高产菌素突变制备方法

[发明专利]肿瘤ECM降解和/或抑制剂及其成套药盒和应用-CN201910357656.1在审
发明人：王征;徐云霞 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2019-04-29 - 公布日： 2019-11-05 - 主分类号： A61K45/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种肿瘤ECM降解和/或抑制剂及其成套药盒和应用。该肿瘤ECM降解和/或抑制剂包括选自抗透明质酸剂、抗胶原蛋白剂和抗组织纤维剂中的至少两种。本发明的降解和/或抑制剂能广谱有效降解或抑制肿瘤细胞外基质的生成，提高肿瘤可穿透性，使药物可有效进入肿瘤，接触并杀死肿瘤细胞，提高药物治疗效果；且组合的形式其能够通过瘤内注射的方式进行施用，降低了单组份施用浓度，副作用低；本发明的成套药盒可提高药物治疗效果，降低药物剂量，且抗肿瘤药物瘤内注射方式达到相同效果所需剂量低于静脉或其他非瘤内注射，在降低抗肿瘤药物剂量的同时抗肿瘤效果得到提高。
抑制剂肿瘤成套药盒药物治疗效果抗肿瘤药物注射施用抑制肿瘤细胞抗肿瘤效果胶原蛋白透明质酸药物剂量有效降解肿瘤细胞单组份可穿透纤维剂广谱基质降解静脉应用杀死

[发明专利]一种包含肿瘤抗原识别受体的免疫细胞及其应用-CN201811527903.X在审
发明人：王征;徐云霞 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2018-12-13 - 公布日： 2019-06-21 - 主分类号： C12N5/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种包含肿瘤抗原识别受体的免疫细胞及其应用。所述包含肿瘤抗原识别受体的免疫细胞表达透明质酸酶，所述透明质酸酶为：a)锚定于所述免疫细胞上的全长蛋白；或b)分泌至所述免疫细胞外的可溶型蛋白。本发明还公开所述的免疫细胞在制备治疗肿瘤药物中的应用。本发明的包含肿瘤抗原识别受体的免疫细胞，可以改变微环境的细胞外基质结构正常化肿瘤免疫微环境的效果，从而使得其可以有效接近并杀死肿瘤细胞。在可溶性PH20蛋白的帮助下，包含肿瘤抗原识别受体的免疫细胞也能改善肿瘤微环境，有效杀死肿瘤细胞。
免疫细胞肿瘤抗原透明质酸酶肿瘤细胞微环境杀死蛋白制备治疗肿瘤应用细胞外基质肿瘤微环境全长蛋白肿瘤免疫可溶型分泌帮助

[发明专利]一种IdeS蛋白酶、其制备方法及应用-CN201510848018.1有效
发明人：王征;徐云霞;孙玉华;楼俊文;张丹;成裕 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2015-11-30 - 公布日： 2019-04-30 - 主分类号： C12N9/52 文献下载
摘要：本发明属于生物酶技术领域，具体涉及一种IdeS蛋白酶、其制备方法及应用，所述IdeS蛋白酶的氨基酸序列包含如SEQ ID NO.1所示的片段。本发明制备的IdeS蛋白酶可在大肠杆菌和/或毕赤酵母中可溶性高效表达，表达量高，仍具有IdeS蛋白酶的特异性酶活，可以特异性的酶切IgG抗体获得所要的抗体片段，且能进行固定化，以利于后期的工业化应用；且IdeS蛋白酶可通过工业化进行大规模生产，使得IdeS蛋白酶的大量生产成为可能，为IdeS的应用奠定了基础。
一种 ides 蛋白酶制备方法应用

[发明专利]特异性识别GS基因的crRNA及其应用-CN201610339868.3有效
发明人：徐云霞;王征 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2016-05-19 - 公布日： 2019-04-16 - 主分类号： C12N15/113 文献下载
摘要：本发明属于细胞基因工程、遗传修饰以及治疗性重组蛋白工业化生产领域，具体涉及特异性识别GS基因的crRNA及其应用，所述crRNA识别的DNA序列选自SEQ ID NO.1‑SEQ ID NO.8之一所示的DNA序列。本发明设计的crRNA可以特异性的识别多种细胞的GS基因，适用性广，整个过程操作简单，高效；本发明中敲除GS基因的细胞在导入外源载体的基础上，相对于野生型宿主细胞，目的蛋白的表达量大幅提高，从而减少蛋白表达细胞株筛选所需投入的人力、物力及财力，且通过敲除GS基因可以降低工业生产的成本。以GS敲除细胞为宿主的目的基因表达细胞，其生产过程无需再添加别的化学物质，提高了生产的安全性。
特异性识别 gs 基因 crrna 及其应用

[发明专利]高糖基化修饰的重组人红细胞生长刺激蛋白的工业化生产方法-CN201410322927.7有效
发明人：王征;谭靖伟;徐云霞;唐瑶 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2014-07-08 - 公布日： 2017-01-25 - 主分类号： C12P21/02 文献下载
摘要：本发明揭示了一种利用可以用于稳定地提高Darbepoetin α表达量的无血清培养基的高糖基化修饰的重组人红细胞生长刺激蛋白的工业化生产方法。该方法包括采用无血清培养基在生物反应器中悬浮培养CHO细胞株，然后在CHO细胞中高效表达Darbepoetin α的步骤。本发明还揭示了上述的高糖基化修饰的重组人红细胞生长刺激蛋白的工业化生产方法所使用的一种无血清培养基。本发明的高糖基化修饰的重组人红细胞生长刺激蛋白的工业化生产方法中，利用可以用于稳定提高Darbepoetin α表达量的无血清培养基组分，同时CHO细胞能够高效稳定地表达Darbepoetin α，表达稳定、培养方法简洁、适合大规模培养。
高糖基化修饰重组红细胞生长刺激蛋白工业化生产方法

[发明专利]一种含有以β-葡聚糖为辅料的蛋白质药物制剂-CN201610219609.7在审
发明人：孙玉华;王征;谭靖伟 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2016-04-11 - 公布日： 2016-07-13 - 主分类号： A61K47/36 文献下载
摘要：本发明揭示了一种含有以β‑葡聚糖为辅料的蛋白质药物制剂，包含至少一种浓度为10‑300mg/ml蛋白质药物，1~120mM，pH为6.5±1.5的缓冲剂；0.1%~10%稳定剂，所述稳定剂为β‑葡聚糖；0.01~0.1%非离子型表面活性剂。所述稳定剂为β‑葡聚糖。由于β‑葡聚糖（β‑Glucan）是由其单体β‑D‑吡喃葡萄糖，通过β‑(1‑3)和β‑(1‑6)糖苷键连接起来构成的一种高分子的聚合物。可溶β‑葡聚糖具有吸水溶胀能力，在水中有良好的持水性，溶于水后能形成高粘度的溶液，而且能有效防止蛋白的聚集，增强蛋白质的稳定性，用作蛋白质药物的保护剂。
一种含有聚糖辅料蛋白质药物制剂

[发明专利]一种免疫球蛋白G片段的制备方法及应用-CN201510846993.9在审
发明人：王征;孙玉华;楼俊文;徐云霞;成裕;王念峰 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2015-11-30 - 公布日： 2016-03-02 - 主分类号： C12P21/06 文献下载
摘要：本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种免疫球蛋白G片段的制备方法及应用，所述方法包括以下步骤：(1)取IdeS蛋白酶与免疫球蛋白G在缓冲液中混合，孵育；(2)酶切后分离纯化得到免疫球蛋白G F(ab’)₂片段。或(1)取IdeS蛋白酶与免疫球蛋白G在缓冲液中混合，孵育；(2)酶切后分离纯化免疫球蛋白G F(ab’)₂片段；(3)分离纯化的免疫球蛋白G F(ab’)₂片段还原为Fab’片段，得到免疫球蛋白G Fab’片段。得到的免疫球蛋白G片段可用于治疗感染性疾病、免疫性疾病和肿瘤，可用于体内疾病的诊断。
一种免疫球蛋白片段制备方法应用

[发明专利]用于CHO细胞中高效表达重组人促甲状腺激素的无血清培养基及其应用-CN201510435285.6在审
发明人：徐云霞;唐瑶;王征 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2015-07-23 - 公布日： 2015-10-28 - 主分类号： C12P21/02 文献下载
摘要：本发明揭示了一种用于CHO细胞中高效表达重组人促甲状腺激素的无血清培养基及其应用。该方法包括采用无血清培养基在生物反应器中悬浮培养CHO细胞株，以补料批培养的方式在CHO细胞中高效表达重组人促甲状腺激素的工艺。本发明同时揭示了上述的重组人促甲状腺激素的工业化生产方法所使用的无血清基础培养基、补料培养基和培养基添加剂。本发明的有益效果主要体现在，该重组人促甲状腺激素的工业化生产方法能够高效的生产重组人促甲状腺激素，产品质量好、安全性高、表达量高、培养工艺稳定、培养方法简洁、培养周期短、适合大规模生产。
用于 cho 细胞高效表达重组甲状腺激素血清培养基及其应用

[发明专利]抗体组合物制剂及其应用-CN201210371384.9有效
发明人：谭靖伟;王群;唐瑶 -专利权人： 苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2012-09-27 - 公布日： 2013-03-13 - 主分类号： A61K39/395 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂技术领域。本发明提供了一种曲妥珠单抗Trastuzumab和帕妥珠单抗Pertuzumab形成的抗体组合物制剂，该抗体组合制剂具有更佳的治疗肿瘤活性，相比曲妥珠单抗和帕妥珠单抗单独治疗，组合制剂显示了两种抗体具有协同效果，肿瘤抑制率达到了92.43%。而且本发明的制剂的稳定更优，有利于抗体组合制剂的长期保存。本发明的抗体组合物制剂在制备用于治疗适合于用抗HER2抗体治疗的疾病或病症的药物中的应用，该应用是将本发明的抗体组合物制剂与化疗剂伴随或序贯共施用。
抗体组合制剂及其应用

[发明专利]一种高表达安丝菌素P-3的方法-CN201210249407.9有效
发明人：刘彦君;王群 -专利权人：上海交联药物研发有限公司;苏州康聚生物科技有限公司
申请日： 2012-07-18 - 公布日： 2012-10-17 - 主分类号： C12P17/18 文献下载
摘要：本发明涉及一种高表达安丝菌素P-3的方法，属于微生物发酵技术领域。通过珍贵橙色束丝放线菌表达的安丝菌素总量一般在10-50mg/L，AP-3一般占比不到50%。本发明的目的在于提供一种珍贵橙色束丝放线菌发酵产生安丝菌素的方法，该方法可以高表达安丝菌素P-3。本发明通过合理的发酵培养基成分的配比、发酵温度、溶氧和pH的控制实现安丝菌素的高表达和单一成分安丝菌素P-3占比的提升，使安丝菌素P-3的表达量达到100mg/L以上，其中安丝菌素P-3占全部安丝菌素比例在70%以上。
一种表达菌素方法

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