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[实用新型]一种新型生物医药提取设备-CN202320039992.3有效
发明人：张宇 -专利权人： 百泰生物药业有限公司
申请日： 2023-01-08 - 公布日： 2023-09-22 - 主分类号： B30B9/06 文献下载
摘要：本实用新型提供了一种新型生物医药提取设备，涉及生物医药技术领域，包括框架，连接于框架内部的固定板，设置于固定板顶部的提取盒，提取盒底部开设有多个下液口，设置于固定板底部的接液箱，接液箱顶部设置有过滤网，设置于提取盒与固定板之间的拆装组件，用于拆卸提取盒，设置于过滤网与接液箱之间的活动组件，用于拆装过滤网。该种新型生物医药提取设备通过设置有提取盒底部开设有多个供药液排出的下液口，使得压板对药材挤压时不易将提取盒损坏，并设置有拆装组件用于可以提取盒拆卸进行清洗，且设置有活动组件可以拆装过滤网，使得便于对过滤网顶部的药渣进行清理，从而保证过滤网的使用效果。
一种新型生物医药提取设备

[发明专利]一种预防和治疗实体瘤的药物及其制备方法-CN202111315824.4在审
发明人：白先宏 -专利权人： 百泰生物药业有限公司
申请日： 2021-11-08 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： A61K38/01 文献下载
摘要：本发明提供一种预防和治疗实体瘤的药物及其制备方法，涉及肿瘤药物技术领域。一种预防和治疗实体瘤的药物，按重量份数计，包括：2‑10份海参多肽，1‑4份灵菌红素，3‑7份桑黄多糖，2‑6份枸杞多糖和0.5‑2.5份肉桂醛。该制备方法包括：将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素和枸杞多糖混合，在50‑60℃均质10‑15min，然后真空干燥20‑30min得到药物。本发明的药物通过提高机体免疫功能、抑制肿瘤细胞生长和转移、杀灭肿瘤细胞来达到预防和治疗实体瘤的目的，且该药物疗效好，毒副作用小。本发明的制备方法通过将各组分混合后均质，能够提高各组分的分散度，让各组分更便于发挥作用，提高药物的药效。
一种预防治疗实体药物及其制备方法

[发明专利]一种分泌AXL抗体的杂交瘤细胞的制备筛选方法-CN201911371276.X在审
发明人：白先宏 -专利权人： 百泰生物药业有限公司
申请日： 2019-12-26 - 公布日： 2020-04-10 - 主分类号： C12N5/20 文献下载
摘要：本申请提供了一种分泌AXL抗体的杂交瘤细胞的制备筛选方法，属于生物及抗体工程领域。本申请提供的分泌AXL抗体的杂交瘤细胞的制备筛选方法，通过初次免疫后，结果几次加强免疫后，就能得到可以产生效价较高的脾细胞，通过脾细胞与骨髓瘤细胞融合，就能产生技能持续产生效价高，又能持续分裂增殖的杂交瘤细胞。
一种分泌 axl 抗体杂交瘤细胞制备筛选方法

[实用新型]一种生物试验用密封发酵装置-CN201920598648.1有效
发明人：郭鸿 -专利权人： 百泰生物药业有限公司
申请日： 2019-04-28 - 公布日： 2020-01-10 - 主分类号： C12M1/02 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种生物试验用密封发酵装置，包括底板、发酵室、电机和旋转轴，其特征在于，所述的底板上垂直设置有立板，所述的发酵室相对两侧均设置有连接轴，所述的电机设置在发酵室顶部，所述的传动轴上由上至下设置有搅拌杆、齿轮一，所述的旋转轴两端均设置在轴承二内。本实用新型将发酵室通过连接轴在立板与立板之间转动，能够带动发酵室内的原料翻动，使原料充分与搅拌杆、搅动板接触，对发酵室内的原料进行充分发酵，提高原料的发酵效率及发酵质量，传动轴上的齿轮一带动旋转轴上的齿轮二旋转，使传动轴上的搅拌杆横向搅动原料，搅动板竖向搅动原料，进一步提高发酵室内的原料搅拌质量，提高原料的发酵质量。
发酵发酵室传动轴搅拌杆齿轮立板底板本实用新型搅动板连接轴搅动室内电机旋转轴两端垂直设置带动旋转发酵效率密封发酵生物试验相对两侧原料搅拌旋转轴翻动竖向轴承转动

[实用新型]一种抗体生产用筛选装置-CN201920598635.4有效
发明人：郭鸿 -专利权人： 百泰生物药业有限公司
申请日： 2019-04-28 - 公布日： 2020-01-07 - 主分类号： B07B1/28 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种抗体生产用筛选装置，包括底板、电机、承载板、固定框、筛选盒和盖板，其特征在于：所述的底板设置在支架上，所述的电机设置在底板上，所述的承载板设置在传动轴上，所述的固定框相对两侧均设置有连接轴，在固定框内设置有固定块，并将连接轴穿过轴承，所述的筛选盒相对两侧设置有固定杆，在筛选盒底部设置有筛选板，并将固定杆放置在固定块上，所述的盖板边缘设置在卡块，并在盖板上设置有进料仓。本实用新型将固定框通过连接轴能够在立板与立板之间转动，能够带动放置在固定框内的筛选盒转动，从而翻动筛选盒内抗体原料，对抗体原料进行筛选，提高了抗体原料的筛选效率及筛选质量，从而提高抗体的生产质量。
固定框筛选盒底板连接轴抗体本实用新型相对两侧盖板承载板固定杆固定块筛选立板转动电机盖板边缘抗体生产筛选装置传动轴进料仓筛选板翻动卡块支架轴承穿过对抗生产

[实用新型]一种用于生物制药的分离纯化装置-CN201920041836.4有效
发明人：不公告发明人 -专利权人： 百泰生物药业有限公司
申请日： 2019-01-11 - 公布日： 2020-01-07 - 主分类号： B01D36/02 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于生物制药的分离纯化装置，属于生物制药分离纯化领域，一种用于生物制药的分离纯化装置，包括分离纯化桶，分离纯化桶上端固定连接有导管，导管内壁卡接有第三过滤网，导管与分离纯化桶内部相连通，导管上端固定连接有搅拌桶，搅拌桶与导管相连通，搅拌桶上端螺纹连接有桶盖，桶盖内转动连接有转轴，转轴上端安装有电动机，转轴外端固定连接有多个均匀分布的搅拌扇，搅拌扇位于桶盖下侧，搅拌扇远离转轴的一端固定连接有多个均匀分布的双刃刀片，转轴底端固定连接有底板，底板与搅拌扇固定连接，通孔内壁卡接有第二过滤网，可以实现将生物材料进行充分的搅拌，将其中杂质进行有效的剔除的效果。
分离纯化搅拌扇导管转轴生物制药搅拌桶桶盖分离纯化装置底板上端固定过滤网卡接本实用新型导管内壁上端螺纹生物材料双刃刀片通孔内壁转动连接转轴底端电动机上端外端剔除

[发明专利]一种抗CD6单抗T1h的检测性抗体及应用-CN201510993827.1有效
发明人：周海平;李晓敏;王婷;张利萍;裴爽;吴俊玲;田睿;白义;白先宏 -专利权人： 百泰生物药业有限公司
申请日： 2015-12-25 - 公布日： 2019-06-04 - 主分类号： C07K16/42 文献下载
摘要：本发明涉及生物制药技术领域，具体地说是涉及一种抗CD6单抗T1h的检测性抗体的获得方法、制备方法及其检测方法；本发明通过全合成噬菌体抗体库的筛选技术，对抗T1h的单链抗体进行生物淘选、对抗T1h噬菌体单链抗体进行阳性克隆鉴定和梯度稀释phage ELISA比较抗T1h单链抗体的亲和力，再对抗T1h全抗体进行制备，获得了一种新的抗T1h的特异性单克隆抗体，该抗体所述抗体重链可变区包含SEQ.1的氨基酸序列，所述抗体轻链可变区包含SEQ.2的氨基酸序列。本发明所述抗体用于临床试验中血液及其他体液中T1h的浓度检测，能够灵敏快速地检测T1h的血药浓度，为T1h临床试验药理、药代分析提供了可靠的研究方法，同时也可以用于中和T1h抗体。
一种 cd6 t1h 检测抗体应用

[发明专利]获得高产稳定表达细胞克隆的方法及由此获得的抗体分子-CN201510080631.3有效
发明人：美林;胡里奥;米盖尔;路明;塔摩拉;罗兰多;白帜;刘月茂;肖凯珩;陈晓;和振花;蔡杨柳;杨振华;白先宏 -专利权人： 百泰生物药业有限公司;分子免疫中心
申请日： 2015-02-14 - 公布日： 2018-06-19 - 主分类号： C12N5/09 文献下载
摘要：本发明涉及在无蛋白培养基中获得重组骨髓瘤细胞克隆的方法。这个过程包含重组骨髓瘤细胞系，在这个过程中，从无血清培养基到无蛋白培养基几乎是不可能的或者需要很长的时间，并且由于非生长细胞群的存在而伴随着抗体产量的降低。这个过程包含在无蛋白培养基中由低浓度到高浓度逐渐适应的过程。在无蛋白培养基中以高细胞密度培养的表型适应伴随着重组抗体分子分泌率和高产稳定表达细胞克隆百分比的提高。在本发明中公开的细胞克隆能够生产人源化的抗NeuGcGM3 14F7h重组抗体。更进一步的，这个人源化的抗‑NeuGcGM3 重组抗体14F7hare的属性特征也在本发明中被公开。 1
无蛋白培养基细胞克隆稳定表达重组抗体人源化高细胞密度培养骨髓瘤细胞系无血清培养基重组抗体分子骨髓瘤细胞获得高产抗体分子生长细胞属性特征表型抗体分泌克隆高产生产

[发明专利]重组骨髓瘤细胞克隆的筛选方法及由此获得的抗体分子-CN201510080633.2有效
发明人：美林;胡里奥;米盖尔;路明;塔摩拉;罗兰多;白帜;刘月茂;肖凯珩;张相博;王瑾;蔡杨柳;杨振华;白先宏 -专利权人： 百泰生物药业有限公司;分子免疫中心
申请日： 2015-02-14 - 公布日： 2018-03-02 - 主分类号： C12N5/10 文献下载
摘要：本发明涉及适应在无蛋白质培养基中生长的重组骨髓瘤细胞克隆的筛选方法。此过程包含重组骨髓瘤细胞系从无血清培养基到无蛋白质培养基适应的过程，这个过程非常麻烦，同时重组骨髓瘤细胞系抗体生产率低。该过程包含适应在富含高密度葡萄糖和谷氨酰胺的无蛋白质培养基中高细胞密度生长。进一步关键步骤是在富含葡萄糖和谷氨酰胺的无蛋白质细胞培养基中的克隆过程。分离的克隆出现意想不到的“增长函数”，抗体产能增加50％(最大IgG浓度，mg/L)，比生长速率(μ)增加70％。本发明公开的细胞克隆生产的人源化重组抗‑CD6T1h抗体。此外，本发明还公开了人源化重组抗‑CD6T1h抗体的属性特征。
重组骨髓瘤细胞克隆筛选方法由此获得抗体分子

[发明专利]抗Her1的治疗性抗体-CN201410851591.3在审
发明人：罗哈斯;洛佩兹;莫莱诺;罗兰多;白先宏;李倩;李桂珠;侯福月;李晓敏 -专利权人： 百泰生物药业有限公司;分子免疫中心
申请日： 2014-12-31 - 公布日： 2015-04-22 - 主分类号： C07K16/30 文献下载
摘要：本发明公开了一种能够结合人Her1细胞外子区域D4的全人源单克隆抗体，该抗体能够抑制肿瘤细胞的增殖并诱导肿瘤细胞的死亡。本发明通过构建合成的全人源噬菌体抗体库并淘选出相应的抗体，通过与细胞外域Her1 ECD和其他子区域D1D2，D3和D3D4的结合特性分析，显示出本发明的抗体具有比尼妥珠单抗更强的亲和力，可以和其他抑制Her 1细胞外子区域D3的抗体联合使用用于治疗Her 1过表达的恶性疾病。
her1 治疗抗体

[发明专利]抗人CD6分子的治疗性抗体-CN201410851593.2在审
发明人：罗哈斯;洛佩兹;莫莱诺;罗兰多;白先宏;李倩;李桂珠;侯福月;李晓敏 -专利权人： 百泰生物药业有限公司;分子免疫中心
申请日： 2014-12-31 - 公布日： 2015-04-08 - 主分类号： C07K16/28 文献下载
摘要：本发明公开一种全人源IgG1抗体，该抗体与主要表达在T细胞表面上的人CD6分子的清道夫受体富含半胱氨酸（SRCR）结构域1结合，该抗体能够抑制T细胞增殖和促炎细胞因子的分泌。本发明的抗体通过构建噬菌体展示的天然人Fab片段库，利用重组CD6胞外域（ECD）从人抗体库中淘选而获得。本发明还公开了包含编码该单克隆抗体的多核苷酸的载体、宿主细胞及其使用该抗体治疗各种自身免疫性疾病的用途。
抗人 cd6 分子治疗抗体

[发明专利]获得高产稳定表达重组抗体的骨髓瘤细胞株的方法及应用-CN201410395389.4有效
发明人：路明;喻志爱;何伟;蔡杨柳;米盖尔;林峰;美林;胡里奥;罗兰多 -专利权人： 百泰生物药业有限公司;分子免疫中心
申请日： 2014-08-13 - 公布日： 2014-11-19 - 主分类号： C12N5/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种获得适用于灌流发酵生产工艺的高产稳定表达细胞株的方法。本发明的方法由五个阶段组成：高产稳定表达细胞株的获得、工业规模细胞株生产力的评价、纯化的单克隆抗体的特性分析、不同工业规模的产品特性评价、不同发酵时期的产品特性评价。这种方法的细胞株是从重组NS0骨髓瘤细胞系中获得的，该重组NS0骨髓瘤细胞系用于生产治疗癌症的抗EGFR单克隆抗体。这种方法获得的细胞株在不同的发酵规模、不同发酵运行时间的条件下保持了本身的生长特性、高表达特性和表达产物特征的一致性，适用于不同的工业规模下商业化生产治疗性抗体。本发明的方法克服了哺乳动物细胞系在灌流发酵工艺中产量降低的问题。
获得高产稳定表达重组抗体骨髓瘤细胞株方法应用

[发明专利]一种单克隆抗体的生物学活性测定方法-CN201410064974.6有效
发明人：何伟;刘永清;喻志爱;白先宏 -专利权人： 百泰生物药业有限公司
申请日： 2014-02-25 - 公布日： 2014-05-14 - 主分类号： G01N21/31 文献下载
摘要：本发明公开了一种重组抗人表皮生长因子受体单克隆抗体的生物学活性测定方法。将人肺癌淋巴结转移细胞H292细胞与不同浓度的抗EGFR单抗孵育，加入细胞计数染色试剂CCK-8，用酶标读数仪测定活细胞染色的吸光值，试验数据采用计算机程序处理，计算抗EGFR样品相对于抗EGFR标准品的生物学活性。本发明所采用的检测细胞H292细胞株对于不同亲和力的抗体均适用，细胞培养时间短，需要的细胞数量较少；而且本发明改进了MTT比色法的染色液，改用CCK-8染色液，产物的溶解度较好，不需要进一步的溶解处理，加入染色液后可以在不同的时间检测结果，显色结果稳定，质量更可控。该方法测定的生物学活性与临床疗效相关，符合FDA相关的技术要求。
一种单克隆抗体生物学活性测定方法

[发明专利]哺乳动物细胞高效表达载体的构建及应用-CN201310486380.X有效
发明人：孟艳敏;刘志刚;王康;任秀梅;高震;郭晶晶;彭博;白先宏 -专利权人： 百泰生物药业有限公司
申请日： 2013-10-17 - 公布日： 2014-01-22 - 主分类号： C12N15/85 文献下载
摘要：本发明涉及哺乳动物细胞高效表达载体pSNEO，该载体是基于新霉素抗性筛选基因NEO通过联合弱化筛选基因表达和增强目的基因表达的策略构建而成。其中，筛选基因的弱化包括两方面，在启动子中引入缺失突变实现筛选基因的转录弱化，然后在筛选基因翻译起始位点前引入发夹结构序列以实现筛选基因的翻译弱化。目的基因的表达增强是在目的基因表达框的多克隆位点与PolyA加尾信号之间加入转录调控元件WPRE序列。本发明构建的pSNEO载体可以方便快速的完成目的基因的稳定高表达细胞株的构建，为大分子重组蛋白的制备提供了新的工具。
哺乳动物细胞高效表达载体构建应用

[发明专利]噬菌体抗体库的构建方法及应用此库筛选到的抗CD6抗体-CN201210245760.X有效
发明人：刘方杰;周俊杰;尹琪;晏丽;扈艳红;刘志刚;白先宏 -专利权人： 百泰生物药业有限公司
申请日： 2012-07-16 - 公布日： 2012-10-17 - 主分类号： C40B50/06 文献下载
摘要：本发明公开了一种构建高度多样性的大容量天然人源Fab噬菌体抗体库的方法，采用DNA重组技术从15位健康志愿者外周血淋巴细胞中扩增出全套人抗体轻链和重链可变区基因，分别插入噬菌体载体PFK-1，PFL-6相应的位置，建立高容量、高多样性的天然人源Fab噬菌体抗体库，该方法建立的kappa链Fab抗体库容量为2.85×108，lambda链Fab抗体库容量为2.9×108，符合大容量体抗体库的标准，且包含几乎覆盖人抗体的全部轻链和重链可变区基因，具有高度的多样性。该抗体库主要用来高通量筛选临床治疗用的低抗原性和高亲和性人源抗体。使用该抗体库，筛选出一株抗CD6的单克隆抗体。
噬菌体抗体构建方法应用筛选 cd6

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