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[发明专利]靶向CD47和PD-L1的双特异性抗体及其应用-CN202310403258.5在审
发明人： 白先宏;孔毅荣;李先钟;刘叶;张清俊;高永红;侯小双 -专利权人： 白先宏
申请日： 2023-04-14 - 公布日： 2023-07-28 - 主分类号： C07K16/46 文献下载
摘要：本发明具体涉及抗体技术领域及免疫技术领域，具体地涉及靶向特异性结合于CD47及PD‑L1两者的双特异性抗体，其编码核酸、组合物及其用于诊断及治疗的用途，本发明的抗CD47/抗PD‑L1抗体对CD47和PD‑L1双阳性肿瘤细胞具有高亲和力，具有显著的抗肿瘤活性，且不具有明显的红细胞毒性，可用于制备抗肿瘤的药物。
靶向 cd47 pd l1 特异性抗体及其应用

[发明专利]一种预防和治疗实体瘤的药物及其制备方法-CN202111315824.4在审
发明人： 白先宏 -专利权人：百泰生物药业有限公司
申请日： 2021-11-08 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： A61K38/01 文献下载
摘要：本发明提供一种预防和治疗实体瘤的药物及其制备方法，涉及肿瘤药物技术领域。一种预防和治疗实体瘤的药物，按重量份数计，包括：2‑10份海参多肽，1‑4份灵菌红素，3‑7份桑黄多糖，2‑6份枸杞多糖和0.5‑2.5份肉桂醛。该制备方法包括：将海参多肽、肉桂醛、桑黄多糖、灵菌红素和枸杞多糖混合，在50‑60℃均质10‑15min，然后真空干燥20‑30min得到药物。本发明的药物通过提高机体免疫功能、抑制肿瘤细胞生长和转移、杀灭肿瘤细胞来达到预防和治疗实体瘤的目的，且该药物疗效好，毒副作用小。本发明的制备方法通过将各组分混合后均质，能够提高各组分的分散度，让各组分更便于发挥作用，提高药物的药效。
一种预防治疗实体药物及其制备方法

[发明专利]BAFF-R结合分子及其应用-CN202010924738.2在审
发明人：宋其峰;刘丽平;刘叶;李理想;张会文;白先宏 -专利权人： 白先宏
申请日： 2020-09-07 - 公布日： 2022-03-08 - 主分类号： C07K16/28 文献下载
摘要：本公开涉及一种BAFF‑R结合分子及其应用，具体的，本公开通过小鼠免疫、细胞融合和抗体筛选技术获得单克隆细胞株B7G10、B12E9，经过抗体纯化鉴定、抗体枝接技术、人源化技术、糖工程改造技术获得具有高亲和力的鼠源抗体、嵌合抗体、人源化抗体和无岩藻糖修饰的抗体分子。
baff 结合分子及其应用

[发明专利]LAG-3结合分子及其应用-CN202011054003.5在审
发明人：宋其峰;张会文;曾彭越;李理想;李淼;白先宏 -专利权人： 白先宏
申请日： 2020-09-30 - 公布日： 2021-05-07 - 主分类号： C07K16/28 文献下载
摘要：本公开提供一种全人源LAG‑3结合分子，该结合分子从天然噬菌体库筛淘获得。其具有显著优于LAG3.5的亲和力，在疾病治疗领域尤其是癌症治疗领域有巨大的应用潜力。
lag 结合分子及其应用

[发明专利]一种EGFR抗体及其应用-CN202010577007.5在审
发明人： 白先宏;宋其峰;曾彭越;高志慧;张会文;李理想 -专利权人： 白先宏
申请日： 2020-06-23 - 公布日： 2020-11-03 - 主分类号： C07K16/28 文献下载
摘要：本公开提供一种EGFR抗体及其应用。具体的，本公开在尼妥珠单抗的基础上通过构建突变库筛淘获得，得到一个具有更高亲和力、更高ADCC杀伤活性的抗EGFR抗体或其抗原结合片段并将其用于癌症治疗。
一种 egfr 抗体及其应用

[发明专利]一种分泌AXL抗体的杂交瘤细胞的制备筛选方法-CN201911371276.X在审
发明人： 白先宏 -专利权人：百泰生物药业有限公司
申请日： 2019-12-26 - 公布日： 2020-04-10 - 主分类号： C12N5/20 文献下载
摘要：本申请提供了一种分泌AXL抗体的杂交瘤细胞的制备筛选方法，属于生物及抗体工程领域。本申请提供的分泌AXL抗体的杂交瘤细胞的制备筛选方法，通过初次免疫后，结果几次加强免疫后，就能得到可以产生效价较高的脾细胞，通过脾细胞与骨髓瘤细胞融合，就能产生技能持续产生效价高，又能持续分裂增殖的杂交瘤细胞。
一种分泌 axl 抗体杂交瘤细胞制备筛选方法

[发明专利]一种抗CD6单抗T1h的检测性抗体及应用-CN201510993827.1有效
发明人：周海平;李晓敏;王婷;张利萍;裴爽;吴俊玲;田睿;白义;白先宏 -专利权人：百泰生物药业有限公司
申请日： 2015-12-25 - 公布日： 2019-06-04 - 主分类号： C07K16/42 文献下载
摘要：本发明涉及生物制药技术领域，具体地说是涉及一种抗CD6单抗T1h的检测性抗体的获得方法、制备方法及其检测方法；本发明通过全合成噬菌体抗体库的筛选技术，对抗T1h的单链抗体进行生物淘选、对抗T1h噬菌体单链抗体进行阳性克隆鉴定和梯度稀释phage ELISA比较抗T1h单链抗体的亲和力，再对抗T1h全抗体进行制备，获得了一种新的抗T1h的特异性单克隆抗体，该抗体所述抗体重链可变区包含SEQ.1的氨基酸序列，所述抗体轻链可变区包含SEQ.2的氨基酸序列。本发明所述抗体用于临床试验中血液及其他体液中T1h的浓度检测，能够灵敏快速地检测T1h的血药浓度，为T1h临床试验药理、药代分析提供了可靠的研究方法，同时也可以用于中和T1h抗体。
一种 cd6 t1h 检测抗体应用

[发明专利]哺乳动物双基因高效筛选表达载体及其构建方法-CN201510313438.X有效
发明人：周海平;李红英;昝琰璐;王浛;卢薇;白义;白先宏 -专利权人：北京东方百泰生物科技有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司
申请日： 2015-06-09 - 公布日： 2018-09-14 - 主分类号： C12N15/85 文献下载
摘要：本发明涉及生物制药技术领域，具体公开了哺乳动物双基因高效筛选表达载体及其构建方法；本发明涉及哺乳动物双基因高效筛选表达载体pGD、pGN，载体pGD携带GS和DHFR筛选基因，载体pGN携带GS和NEO筛选基因，同时在筛选基因前的SV40启动子中引入了缺失突变，实现筛选基因的转录弱化，而且所述载体与带有强启动子pEF‑1α的目的基因表达元件相连接，可快速筛选出高效表达目的蛋白的细胞株，为哺乳动物细胞中制备重组蛋白提供了新的工具。所述载体筛选高表达单克隆细胞,具有速度快、阳性克隆率高、目的蛋白表达量高等特点。
哺乳动物基因高效筛选表达载体及其构建方法

[发明专利]获得高产稳定表达细胞克隆的方法及由此获得的抗体分子-CN201510080631.3有效
发明人：美林;胡里奥;米盖尔;路明;塔摩拉;罗兰多;白帜;刘月茂;肖凯珩;陈晓;和振花;蔡杨柳;杨振华;白先宏 -专利权人：百泰生物药业有限公司;分子免疫中心
申请日： 2015-02-14 - 公布日： 2018-06-19 - 主分类号： C12N5/09 文献下载
摘要：本发明涉及在无蛋白培养基中获得重组骨髓瘤细胞克隆的方法。这个过程包含重组骨髓瘤细胞系，在这个过程中，从无血清培养基到无蛋白培养基几乎是不可能的或者需要很长的时间，并且由于非生长细胞群的存在而伴随着抗体产量的降低。这个过程包含在无蛋白培养基中由低浓度到高浓度逐渐适应的过程。在无蛋白培养基中以高细胞密度培养的表型适应伴随着重组抗体分子分泌率和高产稳定表达细胞克隆百分比的提高。在本发明中公开的细胞克隆能够生产人源化的抗NeuGcGM3 14F7h重组抗体。更进一步的，这个人源化的抗‑NeuGcGM3 重组抗体14F7hare的属性特征也在本发明中被公开。 1
无蛋白培养基细胞克隆稳定表达重组抗体人源化高细胞密度培养骨髓瘤细胞系无血清培养基重组抗体分子骨髓瘤细胞获得高产抗体分子生长细胞属性特征表型抗体分泌克隆高产生产

[发明专利]重组骨髓瘤细胞克隆的筛选方法及由此获得的抗体分子-CN201510080633.2有效
发明人：美林;胡里奥;米盖尔;路明;塔摩拉;罗兰多;白帜;刘月茂;肖凯珩;张相博;王瑾;蔡杨柳;杨振华;白先宏 -专利权人：百泰生物药业有限公司;分子免疫中心
申请日： 2015-02-14 - 公布日： 2018-03-02 - 主分类号： C12N5/10 文献下载
摘要：本发明涉及适应在无蛋白质培养基中生长的重组骨髓瘤细胞克隆的筛选方法。此过程包含重组骨髓瘤细胞系从无血清培养基到无蛋白质培养基适应的过程，这个过程非常麻烦，同时重组骨髓瘤细胞系抗体生产率低。该过程包含适应在富含高密度葡萄糖和谷氨酰胺的无蛋白质培养基中高细胞密度生长。进一步关键步骤是在富含葡萄糖和谷氨酰胺的无蛋白质细胞培养基中的克隆过程。分离的克隆出现意想不到的“增长函数”，抗体产能增加50％(最大IgG浓度，mg/L)，比生长速率(μ)增加70％。本发明公开的细胞克隆生产的人源化重组抗‑CD6T1h抗体。此外，本发明还公开了人源化重组抗‑CD6T1h抗体的属性特征。
重组骨髓瘤细胞克隆筛选方法由此获得抗体分子

[发明专利]抗EGFR和抗CD3双特异抗体及其应用-CN201610886938.7有效
发明人：周海平;张稳;徐萌;裴爽;昝琰璐;文圣梅;白义;白先宏 -专利权人：北京东方百泰生物科技有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司
申请日： 2016-10-11 - 公布日： 2017-11-14 - 主分类号： C07K16/46 文献下载
摘要：本发明涉及生物技术领域，具体涉及一种抗EGFR和抗CD3的双特异抗体及其应用，本发明双特异性抗体能够特异性结合肿瘤细胞表面抗原表皮生长因子受体EGFR和免疫细胞表面抗原分化簇3即CD3分子；其中抗CD3抗体的单链抗体ScFv位于抗EGFR抗体恒定区的C末端。本发明还提供了该双特异性抗体的制备方法及其临床用途。本发明双特异性抗体具有较高的亲和力，用于治疗EGFR高表达或非正常表达所引起的肿瘤疾病，以及其他EGFR过表达引起的疾病。
egfr cd3 特异抗体及其应用

[发明专利]一种提高药物制剂中细粒子比例的方法及其制剂-CN201510561241.8在审
发明人：白义;魏利军;陈晨;贾萌萌;申圆圆;白先宏 -专利权人：北京东方百泰生物科技有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司
申请日： 2015-09-06 - 公布日： 2015-11-25 - 主分类号： A61K9/72 文献下载
摘要：本发明涉及药物制剂领域，具体涉及提高药物制剂中细粒子比例的方法及由此方法获得的阿地溴铵干粉吸入剂。通过对原料药有效的粉碎和粒度控制，对载体乳糖不同规格配比的选择，来提高制剂的细粒子比例；并通过此方法获得的阿地溴铵干粉吸入剂；按照本方法制得的原料药制成组合物后，使用安德森粒子撞击器ACI测定粒度分布，细粒子比例可高达35％～45％；粒度更加均匀。本方法简单易行，成本低廉，质量易于控制，适于工业化生产。
一种提高药物制剂细粒比例方法及其制剂

[发明专利]一种抗PD-1的单克隆抗体及其获得方法-CN201510312910.8有效
发明人：周海平;李晓敏;周俊杰;裴爽;昝琰璐;汪瑞;王浛;白义;白先宏 -专利权人：北京东方百泰生物科技有限公司;北京精益泰翔技术发展有限公司
申请日： 2015-06-09 - 公布日： 2015-11-18 - 主分类号： C07K16/28 文献下载
摘要：本发明涉及抗体工程技术领域，具体公开了一种全人源的抗PD-1的单克隆抗体及其获得方法，包含编码所述抗体的可变区和互补决定区的氨基酸序列，获得方法及单克隆抗体的用途。本发明从全合成抗体库中筛选出抗PD-1的单克隆抗体，然后通过噬菌体库链置换的方法进行亲和力成熟，先对初筛获得的单克隆抗体的轻链CDR1、2、3区突变建库筛选后，选取亲和力较高的单克隆抗体，再对其重链CDR1、2、3区突变建库进行筛选，最终筛选到了高亲和力的抗PD-1的单克隆抗体。本发明所得到的PD-1全人源抗体对PD-1具有良好的亲和力并能够抑制PD-1与其配体的结合，可用于肿瘤、炎症、自身免疫性疾病的治疗。
一种 pd 单克隆抗体及其获得方法

[发明专利]一种T细胞活化调节剂生物学活性的报告基因检测方法-CN201510319461.X在审
发明人：汪瑞;张琼;梁爽;白义;白先宏 -专利权人：北京东方百泰生物科技有限公司
申请日： 2015-06-11 - 公布日： 2015-09-09 - 主分类号： C12Q1/68 文献下载
摘要：本发明涉及生物制药技术领域，公开了一种T细胞活化调节剂生物学活性的报告基因检测方法；本发明将一个IL-2启动子驱动的报告基因载体转染Jurkat细胞，经加压筛选和单克隆分离培养得到稳定单克隆细胞株Jurkat IL-2P Luc。加入CD3抗体和表达共刺激分子CD80/86的Raji细胞，同时激活T细胞活化所需的第一通路和第二通路，使T细胞活化，同时加入待测调节剂，检测IL-2启动子驱动的报告基因萤光素酶的表达。通过所加调节剂用量与萤光素酶表达量的剂量依赖关系对T细胞活化调节剂的生物学活性进行定量检测。本发明操作简单，灵敏度高，可重复性好，对于T细胞活化调节剂质量控制和临床应用具有重要意义。
一种细胞活化调节剂生物学活性报告基因检测方法

[发明专利]抗Her1的治疗性抗体-CN201410851591.3在审
发明人：罗哈斯;洛佩兹;莫莱诺;罗兰多;白先宏;李倩;李桂珠;侯福月;李晓敏 -专利权人：百泰生物药业有限公司;分子免疫中心
申请日： 2014-12-31 - 公布日： 2015-04-22 - 主分类号： C07K16/30 文献下载
摘要：本发明公开了一种能够结合人Her1细胞外子区域D4的全人源单克隆抗体，该抗体能够抑制肿瘤细胞的增殖并诱导肿瘤细胞的死亡。本发明通过构建合成的全人源噬菌体抗体库并淘选出相应的抗体，通过与细胞外域Her1 ECD和其他子区域D1D2，D3和D3D4的结合特性分析，显示出本发明的抗体具有比尼妥珠单抗更强的亲和力，可以和其他抑制Her 1细胞外子区域D3的抗体联合使用用于治疗Her 1过表达的恶性疾病。
her1 治疗抗体

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