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[发明专利]一种雷尼替丁碱的精制除杂方法-CN202210993785.1在审
发明人：史加桂;孙征宇;卫耿虎 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2022-08-18 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： C07D307/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷尼替丁碱的精制除杂方法，包括如下步骤：(1)雷尼替丁碱溶解；(2)减压脱水含水量小于0.2wt％；(3)结晶；(4)过滤、洗涤、干燥，得除杂后的雷尼替丁碱精品。本发明一种雷尼替丁碱的精制除杂方法，先利用非极性溶剂溶解并蒸馏脱除水分，然后再结晶提取雷尼替丁碱，使雷尼替丁杂质A存留在非极性溶剂中，有效去除了雷尼替丁碱中的杂质A，使雷尼替丁碱中杂质A的含量降低到药品质量控制限定要求以下。
一种雷尼替丁精制方法

[发明专利]一种氢化大豆磷脂酰胆碱中杂质的检测方法-CN202211330011.7在审
发明人：史加桂;孙征宇;卫耿虎 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2022-10-27 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： G01N30/90 文献下载
摘要：本发明公开了一种氢化大豆磷脂酰胆碱中杂质的检测方法，包括对LysoPC、PE、脂肪酸及未知杂质含量的检测，包括如下步骤：S1、制备供试品溶液；S2、制备第一对照溶液；S3、制备第一参比溶液；S4、薄层色谱检测。本发明一种氢化大豆磷脂酰胆碱中杂质的检测方法，利用薄层色谱法，能够有效检测出氢化大豆磷脂酰胆碱中存在的各种杂质，且对于浓度较低的杂质也能够有效检测出来，检测效果好，检测方法的稳定性好，结果的准确度高，实用性强。
一种氢化大豆磷脂胆碱杂质检测方法

[发明专利]一种天麻素中杂质元素的检测方法-CN202111672690.1在审
发明人：史加桂;孙征宇;卫耿虎 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2021-12-31 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种天麻素中杂质元素的检测方法，包括如下步骤：(1)制备标准液；(2)制备测试液；(3)测试。本发明一种天麻素中杂质元素的检测方法，采用高效液相色谱法，通过色谱柱、测试条件选择以及流动相中极性较大的乙腈的比例的设计，使极性较小的五乙酰天麻能够被洗脱出来并检测到，从而实现了天麻素和杂质元素的有效分离，实现较好分离五乙酰天麻素等非极性或极性较低的杂质，并能定量分析检测天麻素中五乙酰天麻素的含量的目的。
一种天麻杂质元素检测方法

[发明专利]一种培化磷脂酰乙醇胺中杂质的检验方法-CN202211328667.5在审
发明人：史加桂;孙征宇;卫耿虎 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2022-10-27 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： G01N30/90 文献下载
摘要：本发明公开了一种培化磷脂酰乙醇胺中杂质的检验方法，包括对DSPE、1‑StePE‑MPEG、未知杂质、MPEG2000和SA的检测，步骤如下：制备供试品溶液；制备对照溶液；制备参比溶液；薄层色谱法测定。本发明一种培化磷脂酰乙醇胺中杂质的检测方法，利用薄层色谱法，能够有效检测出其中的各种杂质，且对于浓度较低的杂质也能够有效检测出来，检测效果好，检测方法的稳定性好，结果的准确度高，实用性强。
一种磷脂乙醇胺杂质检验方法

[发明专利]一种尼麦角林的提纯方法-CN202211378006.3在审
发明人：史加桂;孙征宇;卫耿虎 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2022-11-04 - 公布日： 2023-06-27 - 主分类号： C07D457/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种尼麦角林的提纯方法，包括如下步骤：(1)溶解：将尼麦角林粗品与丙酮在容器中加热至50～65℃，使尼麦角林粗品溶解于丙酮中；(2)析晶；(3)洗涤；(4)真空浓缩；(5)再析晶。本发明一种尼麦角林的提纯方法，以特定有机溶剂丙酮为溶剂，通过特定温度和浓度条件下尼麦角林与异尼麦角林在丙酮中的溶解度不同，利用多级降温析晶，实现尼麦角林与异尼麦角林的有效分离，本发明的分离提纯效果好，尼麦角林中异尼麦角林的质量百分含量可降低到0.3％以下，收率达70～95％。
一种麦角提纯方法

[实用新型]一种具有漏液检测功能的微生物过滤收集装置-CN202123398732.5有效
发明人：史加桂;孙征宇;卫耿虎 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2021-12-30 - 公布日： 2022-07-15 - 主分类号： B01D29/52 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种具有漏液检测功能的微生物过滤收集装置，包括仪器壳体、电机、泵头和漏液接收检测板；所述电机安装在仪器壳体内，其动力输出端伸出仪器壳体，与泵头连接；漏液接收检测板安装在泵头底部的仪器壳体上；泵头的外周环设有防护板和夹紧滑块，防护板固定在漏液接收检测板上，夹紧滑块与漏液接收检测板滑动连接，防护板和夹紧滑块之间形成用于安装泵管的安装间隙；漏液接收检测板上位于安装间隙的下方还带有凹陷导流槽，凹陷导流槽内安装有漏液感应器。本实用新型通过内置漏液感应器的漏液接收检测板的安装设计，不仅能够及时确认泵管破裂，防止使用中微生物的污染，还能收集漏液,清洗消毒废液管路，防止造成仪器、环境污染。
一种具有检测功能微生物过滤收集装置

[发明专利]氢化大豆磷脂酰胆碱的合成方法-CN201911273964.2有效
发明人：卫耿虎;杨宇;史加桂;夏晓霞 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2019-12-12 - 公布日： 2022-03-29 - 主分类号： C07F9/10 文献下载
摘要：本发明公开了一种氢化大豆磷脂酰胆碱的合成方法，包括如下步骤：（1）氢化反应：将大豆卵磷脂、钯碳、甲苯、注射用水和甲醇加入到反应釜中，然后在氢气环境下完成氢化反应，过滤的滤液；（2）浓缩结晶：滤液先进行一次浓缩，再加入甲苯进行二次浓缩；回流、过滤、干燥，得氢化大豆磷脂酰胆碱粗品；（3）石油醚洗涤、并真空干燥；（4）重结晶；（5）干燥，得白色粉末状的氢化大豆磷脂酰胆碱。本发明通过合理的配方设计，采用靶碳作为催化剂进行催化加氢，催化条件温和，能耗低，成本可控，并对所得的产物进行先后经过浓缩结晶、石油醚洗涤和再结晶三次纯化，使所得的氢化大豆磷脂酰胆碱产品纯度高，收率大，性能优异，适合工业化生产。
氢化大豆磷脂胆碱合成方法

[发明专利]一种尼麦角林的合成方法-CN201911309697.X有效
发明人：卫耿虎;杨宇;周振军;史加桂;王多平 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2019-12-18 - 公布日： 2021-04-27 - 主分类号： C07D457/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种尼麦角林的合成方法，包括如下步骤：（1）光催化加成反应；（2）10‑甲氧基‑二氢麦角醇的提纯；（3）甲基化反应；（4）10‑甲氧基‑1,6‑二甲烷‑8‑甲醇基‑麦角林的提纯；（5）酯化反应；（6）尼麦角林提纯。本发明一种尼麦角林的合成方法，采用反应过程温和的光催化加成、甲基化和酯化反应来进行，并选择安全性高的原料和试剂，使得整个合成过程安全、可控，简化了后处理工艺，反应所得的产品收率高，纯度大，质量好，适于工业化生产。
一种麦角合成方法

[发明专利]雷尼替丁类药物中亚硝胺类物质的高效液相色谱分析方法-CN202011096706.4在审
发明人：史加桂;孙征宇;卫耿虎 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2020-10-14 - 公布日： 2021-03-19 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种雷尼替丁类药物中亚硝胺类物质的高效液相色谱分析方法，包括如下步骤：（1）样品处理；（2）样品溶液配制；（3）对照溶液配制；（4）色谱分析。本发明通过对雷尼替丁类药物进行干燥、研磨处理及密封条件下低温配置、测试前过滤等工艺条件的设置，一方面确保了N‑二甲基亚硝胺测试结果的稳定、准确；另一方面极大地降低了样品对色谱系统的污染，减少了后期的使用维护，节约维护成本；在上述样品处理的基础上，使用常规的高效液相色谱仪就可以进行试验分析，且准确度高，结果的重现性好，不需要大额资金的投入，节约成本，适合工业化生产应用，市场前景广阔。
雷尼替丁类药物中亚硝胺类物质高效色谱分析方法

[发明专利]高稳定性枸缘酸铋雷尼替丁的合成新方法-CN201710656978.7有效
发明人：王多平;卫耿虎;史加桂;杨宇 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2017-08-03 - 公布日： 2021-01-19 - 主分类号： C07D307/52 文献下载
摘要：本发明公开了一种高稳定性枸缘酸铋雷尼替丁的合成新方法，包括如下步骤：（1）制备原料溶液；（2）反应制备雷尼替丁；（3）雷尼替丁纯化；（4）成盐反应；（5）脱色除菌；（6）制备枸缘酸铋雷尼替丁成品。本发明一种高稳定性枸缘酸铋雷尼替丁的合成新方法，通过合理的工艺设计，提高了雷尼替丁的质量和稳定性，从而提高了枸缘酸铋雷尼替丁的药理性能和稳定性；本发明的合成方法，原料成本低，合成工艺条件温和，可控性高，产品收率高，适合工业化生产。
稳定性枸缘酸铋雷尼替丁合成新方法

[实用新型]自动出液过滤空气的氢氧化钠溶液存贮装置-CN201922453762.8有效
发明人：杨宇;史加桂;卫耿虎;陈星;夏晓霞 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2019-12-30 - 公布日： 2020-10-30 - 主分类号： B65D88/74 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种自动出液过滤空气的氢氧化钠溶液存贮装置，包括壳体和出液管；所述壳体通过一体成型的内壁板分隔为左右设置的贮液室和空气过滤室；空气过滤室的外壁的底部安装有第一单向止回阀，其顶部安装有可拆卸式塑料盖板；内壁板的顶部安装有第二单向止回阀；空气过滤室内位于第一单向止回阀和第二单向止回阀之间的区域安装有空气过滤装置；贮液室的顶端开设有进液口；出液管的一端插入到贮液室的内底部，其另一端伸出贮液室。本实用新型一方面实现了自动出液，另一方面使氢氧化钠溶液自装入到存贮装置内到使用结果的全过程中都仅与过滤后的空气接触，保证了氢氧化钠溶液的质量，使用和存放方便，实用性较强。
自动过滤空气氢氧化钠溶液存贮装置

[实用新型]光催化反应装置-CN201922283671.4有效
发明人：卫耿虎;杨宇;周振军;史加桂;夏晓霞 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2019-12-18 - 公布日： 2020-09-25 - 主分类号： B01J19/12 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种光催化反应装置，包括：反应釜、顶盖、紫外灯、搅拌装置和光源控制器；所述顶盖盖置在所述反应釜的顶部，其四周与所述反应釜螺栓连接；所述顶盖的中部开设有搅拌孔，所述搅拌装置通过所述搅拌孔插入到所述反应釜内；所述紫外灯竖直布置在所述反应釜内，其接线端穿过所述顶盖，并与所述光源控制器电线连接。本实用新型一种光催化反应装置，通过反应釜、紫外灯和搅拌装置的设计，一方面能够保证反应釜内的反应液体与紫外光充分的接触，从而为反应液进行光催化反应提供足够的活化能；另一方面，反应釜在保证反应液体与紫外光充分接触的同时，还具有优异的抗腐蚀能力，确保光催化反应有效、高效进行。
光催化反应装置

[实用新型]无菌原料药用进出料隔离器-CN201922056634.X有效
发明人：王多平;杨宇;夏晓霞;史加桂 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2019-11-26 - 公布日： 2020-08-18 - 主分类号： F26B25/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种无菌原料药用进出料隔离器，包括矩形箱体，所述矩形箱体包括上下连通的上箱体和下箱体；所述上箱体的底部开设有延伸至所述下箱体底部的对接门，所述对接门与无菌洁净层流车对接；所述上箱体的左右侧面上安装有移门，所述上箱体的背面安装有与冻干机对接的镂空板；所述下箱体内安装有升降装置，原料药料桶放置在所述升降装置上。本实用新型通过手孔和无菌操作手套的设计，可有效避免环境中细菌的混入，提高药品的质量；通过升降装置的设计，可以根据冻干机的板层高度调整升降台面的高度，使得冻干盘可以稳定的转移至隔离器内；本实用新型为原料药无菌出料提高有效保护，工作效率高，实用性强。
无菌原料药用进出隔离器

[实用新型]一种防污染摇摆颗粒机-CN201922056678.2有效
发明人：卫耿虎;杨宇;刘雪江;史加桂 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2019-11-26 - 公布日： 2020-08-18 - 主分类号： B01J2/12 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种防污染摇摆颗粒机，包括机身和搅拌装置；所述搅拌装置固定在机身的一侧；搅拌装置包括箱体、搅拌辊筒、筛网、转动轴和密封罩；箱体与机身固定连接，搅拌辊筒水平内置在箱体内，并与位于机身内底部的筛网滚动接触；转动轴与搅拌辊筒转动连接，其一端伸出箱体与机身传动连接，其另一端伸出搅拌辊筒和箱体；密封罩密封固定在箱体远离机身的端部，转动轴的伸出端内置在密封罩内；密封罩的上部带有连接口，连接口与真空泵连接。本实用新型通过密封罩及密封罩上连接口和排污口的设计，有效去除通过转动轴挤出的部分物料，防止物料堆积后返回造成下一批物料被污染，赋予摇摆颗粒机防止物料污染的功能。
一种污染摇摆颗粒机

[实用新型]乳果糖溶液的在线连续除硼装置-CN201922056677.8有效
发明人：卫耿虎;史加桂;杨宇;刘雪江 -专利权人： 江苏汉斯通药业有限公司
申请日： 2019-11-26 - 公布日： 2020-08-18 - 主分类号： C07H1/06 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种乳果糖溶液的在线连续除硼装置，沿除硼工艺路线，包括采用管线按前一个设备的底部与后一个设备的顶部的顺序依次连接的乳果糖溶液的反应罐、酸性树脂柱、浓缩装置、第一碱性树脂柱、脱硼储液罐和第二碱性树脂柱；所述反应罐与酸性树脂柱之间的管线上安装有第一输送泵，所述浓缩装置与第一碱性树脂柱之间的管线上安装有第二输送泵，硼储液罐和第二碱性树脂柱之间的管线上安装有第三输送泵；第二碱性树脂柱的底部设有出料阀。本实用新型先将乳果糖溶液中的硼酸钠转化为硼酸，在对溶液中残存的硼酸先后通过两次碱性树脂柱脱硼，能够将乳果糖溶液中的硼含量除至5ppm以下，具有工艺流程简单、除硼效率高，可在线连续操作的优点。
果糖溶液在线连续装置

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