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[发明专利]一种乳糖酸红霉素制备过程中乳糖酸纯度的检测方法-CN202310675875.0在审
发明人：赵小军;庞海河;张劲;周施诗;黄松生;廖孝曙;刘志军;王化楠;冯丽莎;刘雪飞;袁志;姜娟娟;江丹;游长森;彭伟;常华龙;晏昊天 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2023-06-08 - 公布日： 2023-08-25 - 主分类号： G01N27/06 文献下载
摘要：本申请公开了一种乳糖酸红霉素制备过程中乳糖酸纯度的检测方法，包括以下步骤：建立电导率与乳糖酸钠溶液的浓度之间的线性回归方程，并推导出乳糖酸理论浓度与电导率之间的关系式；使用滴定法检测乳糖酸的实际浓度；测定滴定后溶液的电导率，并根据关系式计算得到乳糖酸的理论浓度；实际浓度与理论浓度的比值即为纯度。该检测方法能够实时检测阳离子交换后乳糖酸的纯度，保证其数值在标准以上，有利于制备得到质量稳定的乳糖酸红霉素，保证患者的用药安全。上述检测方法简单易控，成本低，稳定性强。
一种乳糖红霉素制备过程纯度检测方法

[实用新型]一种保温孵育装置-CN202223590081.4有效
发明人：赵小军;胡继猛;庞海河;石笑弋;廖孝曙;刘志军;王雪洋;彭伟 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2022-12-27 - 公布日： 2023-06-13 - 主分类号： B01F23/70 文献下载
摘要：本申请公开了一种保温孵育装置，包括：加热罐、注射用水罐、原料罐和孵育罐，注射用水罐通过第一管路连通至孵育罐，第一管路设有第一泵；原料罐通过第二管路连通至孵育罐，第二管路设有第二泵；加热罐通过循环管路与注射用水罐连通，循环管路设有循环动力机构，加热罐用于向注射用水罐内注入热水，并接收注射用水罐流入的水。本申请提供的保温孵育装置，利用加热罐对注射用水进行加热，使注射用水的温度在目标范围内，使人血白蛋白可以在适宜温度条件下孵育打开，形成载药的条件，适宜于人血白蛋白等原料的连续、稳定孵育。
一种保温孵育装置

[实用新型]一种灌装充氮装置-CN202223605667.3有效
发明人：胡继猛;赵小军;陆才洋;庞海河;廖孝曙;刘志军;彭伟;何威维;晏昊天 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2022-12-27 - 公布日： 2023-06-13 - 主分类号： B65B31/06 文献下载
摘要：本申请公开一种灌装充氮装置，包括：灌装机构、压塞机构以及充氮机构；其中，所述充氮机构，包括：氮气源以及与所述氮气源连通的第一充氮管以及第二充氮管，所述第一充氮管用于向待灌装的试剂瓶内灌装氮气，所述第一充氮管上设置有第一流量阀，所述第二充氮管设置在灌装机构以及压塞机构之间，所述第二充氮管用于向灌装后且未压塞前的试剂瓶内灌装氮气，所述第二充氮管上设置有第二流量阀。本申请提供的灌装充氮装置，相较于现有技术而言，能够定量向试剂瓶内充入氮气，有效地减少氮气的耗用的同时确保每一瓶产品充氮后的顶空残氧水平基本一致，提高的产品的质量均一性。
一种灌装装置

[发明专利]一种去除药液中有机溶剂的方法及系统-CN202310177126.5在审
发明人：赵小军;庞海河;彭伟;廖孝曙;刘志军;晏昊天 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2023-02-28 - 公布日： 2023-06-06 - 主分类号： B01D61/14 文献下载
摘要：本发明提供了一种去除药液中有机溶剂的方法，包括以下步骤：将药液泵入超滤膜组进行超滤透析，得到去除有机溶剂的药液。本发明通过技术革新，采用超滤透析技术，设计出一种可主动分离纳米混悬液药液中水及小分子有机溶剂的方法。该方法具有以下优势：1、该方法可以根据产品批量的大小及残留溶剂的限度，自由的选择超滤透析的倍数，从而得到符合工艺要求残留溶剂限度的药液；2、使用超滤透析技术除去有机溶剂，大部分参数均为生产前设置完成，去除过程中仅需进行监控即可，自动化程度高，人员误操作引入的风险小；3、整个溶剂去除的过程可以控制在低温和常温条件下进行，不需要高温的条件，有利于产品主要活性成分的保持。
一种去除药液有机溶剂方法系统

[发明专利]连续制备紫杉醇白蛋白纳米粒的装置和方法-CN202211685479.8在审
发明人：胡继猛;何雄;庞海河;赵小军;廖孝曙;刘志军;彭伟 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2022-12-27 - 公布日： 2023-05-30 - 主分类号： B01F33/82 文献下载
摘要：本发明提供了一种连续制备紫杉醇白蛋白纳米粒的方法，包括如下步骤：A)紫杉醇原料按照第一速度输送至乳化装置；所述第一速度为80～90ml/min；白蛋白水溶液按照第二速度输送至乳化装置；所述第二速度为3～4L/min；B)紫杉醇原料和白蛋白水溶液乳化剪切，完成载药，即得。本发明的方法中紫杉醇有机溶剂和人血白蛋白水溶液连续的进入，可以持续不断的连续进行乳化剪切，每一分钟的乳化剪切效果都是一致的，生产批量的大小只与时间有关，通过控制乳化剪切时间来决定批量，产品的均一性不受产品批量的影响。本发明解决了目前紫杉醇纳米粒制备过程无法实现连续制造，提高了系统的柔性；解决批量依赖设备和批量扩展难度大的问题。
连续制备紫杉醇白蛋白纳米装置方法

[发明专利]一种去除溶液中细菌内毒素的装置和方法-CN202211675763.7在审
发明人：赵小军;胡继猛;章泽恒;庞海河;王雪洋;金鑫;廖孝曙;彭伟;刘志军;程凤;乔路 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2022-12-26 - 公布日： 2023-05-16 - 主分类号： B01D61/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种去除溶液中细菌内毒素的方法，包括如下步骤：配液罐中的待处理溶液通过过滤装置进行过滤，过滤后进入接收罐；所述滤芯为NFZ；滤芯材质为N66。本发明通过过滤的方式去除药液中的细菌内毒素。当溶液pH＞2时，内毒素带有负电荷，采用(精度为0.2μm，10英寸)材质为N66，带正电荷的滤芯进行连续过滤，通过电荷吸附，可以有效去除溶液中的细菌内毒素，且过滤工艺参数的控制可以使细菌内毒素的去除效果达到99.99％。
一种去除溶液细菌内毒素装置方法

[实用新型]一种无菌药液收集装置-CN202221196022.6有效
发明人：胡继猛;赵小军;庞海河;廖孝曙;刘志军;王雪洋;何威维 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2022-05-18 - 公布日： 2022-09-13 - 主分类号： B67D3/02 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种无菌药液收集装置，包括配液罐、收集罐、第一过滤器和隔离器，其特征在于，还包括RTP阀和能够与所述RTP阀实现无菌对接的RTP桶；所述第一过滤器设置于所述配液罐与所述收集罐之间的连接管路上，所述连接管路与所述收集罐上的密封阀门连通，所述收集罐与所述隔离器分离设置，所述RTP桶连通所述收集罐的出液口，所述RTP阀设置于所述隔离器上。本实用新型公开的无菌药液收集装置，将收集罐与隔离器分离设置且不通过管路连接，通过RTP桶和RTP阀实现收集罐和隔离器的无菌对接，以将收集罐收集药液的过程和隔离器分液灌装的过程分步进行，在保证无菌灌装的同时优化了药液输送管路中残留药液的浪费，降低了药液的生产成本。
一种无菌药液收集装置

[实用新型]一种滤芯浸泡装置-CN202220535401.7有效
发明人：胡继猛;金鑫;何雄;赵小军;庞海河;廖孝曙;彭伟;刘志军 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2022-03-10 - 公布日： 2022-08-02 - 主分类号： B01D41/04 文献下载
摘要：本申请公开了一种滤芯浸泡装置，包括支撑框架，所述支撑框架上固定有滤芯浸泡容器，且所述支撑框架的底部固定有液体收集盘，所述液体收集盘与所述滤芯浸泡容器底部的液体排放开关具有预设距离，所述液体收集盘的侧面设置有排液口。本实用新型公开的上述滤芯浸泡装置，能够解决滤芯浸泡、清洗和浸泡液排放过程中散落污染地面和环境的问题。
一种浸泡装置

[实用新型]一种孵育时间可调节的白蛋白孵育系统-CN202220656549.6有效
发明人：胡继猛;赵小军;庞海河;王雪洋;廖孝曙;彭伟;刘志军;何威维 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2022-03-24 - 公布日： 2022-07-29 - 主分类号： A61K47/42 文献下载
摘要：本申请公开了一种孵育时间可调节的白蛋白孵育系统，包括内部盛放保温液体介质的容器，容器内设置有可允许药液通过的盘管，盘管两端分别具有端部药液入口和端部药液出口，且盘管上还开设有中间药液出口，靠近中间药液出口的两侧分别为设置在盘管上的继续孵育管路阀门和设置在中间出口管路上的中间出口阀门，中间出口阀门通过附属管路连通至端部药液出口，继续孵育管路阀门和中间出口阀门均连接至阀门控制设备，阀门控制设备用于基于用户的操作命令控制相应的继续孵育管路阀门和中间出口阀门的开启或关闭。该系统不会在产品中引入新的物质，随着时间的延长，批量可以做到无限大，而且孵育质量均一性好，不会受批量影响，具备连续生产的优势。
一种孵育时间调节白蛋白系统

[实用新型]一种TLC实验仪-CN202120391579.4有效
发明人：庞海河;刘伟强;方远征;彭朝晖;廖孝曙 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2021-02-22 - 公布日： 2022-02-22 - 主分类号： B01D15/10 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种TLC实验仪，包括恒温箱和设置在恒温箱内的滑轨装置、夹持装置及振动装置；滑轨装置通过固定架与恒温箱固定连接，用于带动夹持装置滑动；夹持装置设置在滑轨装置上，用于夹持分液漏斗；振动装置与夹持装置相连，用于带动夹持装置按预设频率振动。本实用新型公开的TLC实验仪，能避免由于各个实验人员的操作经验和主观判断不同，因此造成不同人员进行实验的重现性较差的问题。
一种 tlc 实验

[发明专利]一种二乙酰氨乙酸乙二胺的冻干方法-CN201911249243.8有效
发明人：吴中华;刘思川;何雄;庞海河;刘伟强;廖孝曙;刘志军;廖国栋;黄松生;葛自强;刘雪飞 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2019-12-09 - 公布日： 2021-09-21 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种二乙酰氨乙酸乙二胺的冻干方法，包括以下步骤：将二乙酰氨乙酸乙二胺的原料液依次进行预冻、回冻、升华干燥和解析干燥，得到二乙酰氨乙酸乙二胺冻干粉；所述回冻的方法为：将温度升至‑15℃～‑20℃，维持10～60分钟，再将温度降至‑35℃～‑40℃。本发明针对注射用二乙酰氨乙酸乙二胺在生产和贮藏过程中经常出现澄清度与颜色不合格现象，通过采用回冻工艺和控制冻干速率来制备冻干粉针，提高了溶液澄清度、减少了辅料的加入，具有配制方法简单、稳定性强、质量安全更可靠等突出特点。
一种乙酰乙酸乙二胺方法

[发明专利]一种注射用穿琥宁的制备工艺-CN202010100110.0有效
发明人：刘伟强;吴中华;刘思川;庞海河;廖孝曙;刘志军;廖国栋;黄松生;寻中华;葛自强;薛文谋 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2020-02-18 - 公布日： 2021-09-21 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了注射用穿琥宁的制备工艺，包括以下步骤：A)将枸缘酸的水溶液用pH调节剂调节pH至7.0～7.5，得到混合溶液；B)将部分注射用水与处方量的穿琥宁混合搅拌后，再加入碳酸氢钠、盐酸半胱氨酸在60～75℃条件下加热搅拌，接着加入所述混合溶液后，用pH调节剂调节pH至7.0～7.5，得到前体溶液；C)将所述前体溶液依次进行活性炭吸附、脱碳和定容，得到原料液；D)将所述原料液进行冷冻干燥，得到注射用穿琥宁粉针剂。本发明通过采用控制配制注射用水温度，pH值，以及加适量抗氧剂、保温温度结合的方法制备的穿琥宁的冻干粉针，而且具有可操作性强、生产成本更低、稳定性强、杂质更少及质量安全更可靠等突出特点。
一种注射用穿琥宁制备工艺

[实用新型]一种轧盖机的瓶托装置和轧盖机-CN202022737239.0有效
发明人：庞海河;刘伟强;李昌亮;何威维;荣卫东;廖孝曙 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2020-11-23 - 公布日： 2021-09-21 - 主分类号： B67B3/12 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种轧盖机的瓶托装置，包括护瓶护栏、半圆弧槽、瓶托、内齿轮与外齿轮；护瓶护栏上设有半圆弧槽；半圆弧槽靠近瓶托方向的一侧设有内齿轮；外齿轮与瓶托连接且上下同轴，用于与内齿轮相配合。本实用新型还公开了一种轧盖机，包括上述的瓶托装置。本实用新型提供一种轧盖机的瓶托装置，该瓶托装置能解决铝盖旋转困难、轧刀阻力较大以及瓶体受力不均匀而导致的轧盖不效率的问题。
一种轧盖机装置

[实用新型]防止瓶体倾倒的装置-CN202021579814.2有效
发明人：刘伟强;庞海河;廖孝曙;李璇;何威维;周能 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2020-08-03 - 公布日： 2021-03-09 - 主分类号： B65G47/22 文献下载
摘要：本实用新型提供了一种防止瓶体倾倒的装置，应用于瓶体输送装置上，瓶体包括主体部及凹陷部，且凹陷部的直径小于凹陷部上侧的主体部的直径，防止瓶体倾倒的装置包括第一护杆及第二护杆，第一护杆沿输送装置的输送方向设置，且对应凹陷部的一侧设置；第二护杆沿输送装置的输送方向设置，并与第一护杆相互间隔，且对应凹陷部的另一侧设置；其中，第一护杆与第二护杆之间的间距大于凹陷部的直径，且第一护杆与第二护杆之间的间距小于凹陷部上侧的主体部的直径。与现有技术相比，本实用新型提供的防止瓶体倾倒的装置能有效的防止瓶体在瓶体输送装置上的倾倒，从而降低瓶体输送装置在输送过程中出现堵料、炸瓶等现象，进而提供了生产效率。
防止倾倒装置

[发明专利]一种头孢孟多酯钠的含量检测方法-CN202011239870.6在审
发明人：庞海河;刘伟强;彭朝晖;王吉;袁仲;谈进;周中娥;金燕;廖孝曙;刘思川;吴中华 -专利权人：湖南科伦制药有限公司
申请日： 2020-11-09 - 公布日： 2021-02-26 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及质量控制技术领域，特别涉及一种头孢孟多酯钠的含量检测方法。该检测方法包括：将头孢孟多酯对照品和头孢孟多酯钠供试品分别溶于有机溶剂中，得到对照品溶液和供试品溶液；有机溶剂为二甲亚砜、酰胺类溶剂或醇类溶剂中的一种或几种；将对照品溶液和供试品溶液分别采用高效液相色谱法进行检测，得到头孢孟多酯钠的含量。本发明使用纯有机相溶解样品，在极大程度上抑制样品水解，样品溶液稳定、含量结果准确且重复性好；溶解样品的有机试剂可直接购买，简化了溶液配制步骤，提高了检测工作效率。
一种头孢孟多酯钠含量检测方法

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