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- [发明专利]硫酸奈替米星注射液及其制备方法-CN201010520937.3无效
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王飞龙;范兴山;吴双俊;陈曼
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山东方明药业股份有限公司
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2010-10-14
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2012-05-16
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A61K9/08
- 本发明涉及一种硫酸奈替米星注射液及其制备方法。其特征在于:每1000毫升注射液中含硫酸奈替米星5000万单位,抗氧剂0.5~2g,络合剂0.1~1g,pH值在5.3~5.7之间。其制备工艺为:在空气洁净度为百级条件下,将适量配制用注射用水降温至30℃以下,通氮气除氧,将处方量的抗氧剂、络合剂加入注射用水中使完全溶解,将处方量的硫酸奈替米星加入上述溶液中,搅拌使完全溶解,用0.05~0.2%(g/m1)浓度的针用活性炭吸附,用1μm过滤器1套初滤脱炭,用枸橼酸钠溶液调节pH在5.3~5.7之间,搅拌均匀,用注射用水定容至全量,用0.22/0.22μm聚丙烯折叠滤芯过滤器1套和0.22/0.22μm聚醚砜微孔膜滤芯过滤器2套精滤除菌,在百级条件下灌封(全过程充氮气),100℃以下辅助灭菌,灯检、包装即得。科学的组方及工艺保证了硫酸奈替米星注射液的稳定性,无菌+辅助灭菌的制备方法,提高了药品的无菌保证水平。
- 硫酸奈替米星注射液及其制备方法
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