[发明专利]血液泵密封测试方法在审
申请号: | 202111215509.4 | 申请日: | 2021-10-19 |
公开(公告)号: | CN114061853A | 公开(公告)日: | 2022-02-18 |
发明(设计)人: | 童真;刘晓军;刘易海 | 申请(专利权)人: | 重庆永仁心医疗器械有限公司 |
主分类号: | G01M3/26 | 分类号: | G01M3/26;G01N27/06 |
代理公司: | 重庆西南华渝专利代理有限公司 50270 | 代理人: | 郭桂林 |
地址: | 400700 重*** | 国省代码: | 重庆;50 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 血液 密封 测试 方法 | ||
本发明属于血液泵测试技术领域,具体公开了一种血液泵密封测试方法,包括以下步骤:S1、血液室系统一端连接储液器Ⅰ,纯水密封系统一端连接储液器Ⅱ,循环清洗;S2、储液器Ⅰ内注入氯化钠溶液,测定电导率值G1,储液器Ⅱ内注入纯水,测定电导率值G2;S3、启动血液泵,进行循环;S4、t小时后,测定纯水密封系统内液体的电导率值G3;S5、开始时纯水密封系统内Na离子浓度c1=(G2‑a)/b,结束时纯水密封系统内Na离子浓度c2=(G3‑a)/b,血液室系统内Na离子浓度c3=(G1‑a)/b,泄漏量=(c2‑c1)×V2÷c3;其中:V2为纯水容积;Na离子浓度;a和b为测试仪器表征电导率和Na离子浓度线性函数关系的系数。本测试方法操作简单,受干扰程度小,精度高,误差小,数据具有可信度。
技术领域
本发明属于血液泵测试技术领域,尤其涉及一种血液泵密封测试方法。
背景技术
血液泵,即人工心脏血泵,是用来完全代替心脏工作的变速、变容量的小型泵。人工心脏作为心脏泵血功能的辅助和替代装置,尤其是可植入性心室辅助泵,需要在体内长期辅助循环,维持机体正常血压以及脑组织和其他重要脏器的有效灌注,对其有效性、密封性、安全性以及稳定性都有极高的要求。
血液泵机械密封部有极小的缝隙,在1μm以下,因缝隙特别小,所以血液室不会向纯水密封液室渗漏血球成分(红血球6-8μm,白血球10~25μm,血小板2~3μm),但可能渗漏部分血浆成分,而血浆大量渗漏至纯水密封液一侧,就可能造成纯水密封构成组件的过滤器堵塞,存在安全隐患,而目前仅通过气密性检测仪等仪器进行密封性测试,无法精确的量化泄漏量,容易出现安全问题,因此现在急需一种血液泵专用的密封测试方法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种血液泵密封测试方法,利用生理盐水来代替血液进行密封测试,通过导电率来计算出各溶液中Na离子的含量,并根据各溶液Na离子初始和结束时的含量来计算出Na离子的转移量,最后用Na离子的转移量来量化血液泵液体的渗漏量,从而可知血液泵的密封性能。
为了达到上述目的,本发明的技术方案如下:
血液泵密封测试方法,包括以下步骤:
S1、在血液泵的血液室系统一端连接储液器Ⅰ,在血液泵纯水密封系统一端连接储液器Ⅱ,然后向血液室系统及纯水密封系统注入纯水,对血液泵进行循环清洗后排出;
S2、向储液器Ⅰ内注入V1量的氯化钠溶液,并测定电导率值G1,向储液器Ⅱ内注入V2量的纯水,并测定电导率值G2;
S3、将血液泵横向放置,启动血液泵,进行循环;
S4、经过t小时后,再次测定纯水密封系统内液体的电导率值G3;
S5、由电导率按照以下方式计算泄漏量:
开始时纯水密封系统内液体的Na离子浓度c1=(G2-a)/b,
结束时纯水密封系统内液体的Na离子浓度c2=(G3-a)/b,
血液室系统内氯化钠溶液的Na离子浓度c3=(G1-a)/b,
泄漏量=(c2-c1)×V2÷c3;
其中:V2为纯水密封侧的纯水容积,单位为mL;Na离子浓度,单位为mg/L;电导率单位为ms/m;a和b为测试仪器表征电导率和Na离子浓度线性函数关系的系数。
优选地,步骤S2中向储液器Ⅰ中注入的氯化钠溶液的浓度为0.9%,此浓度下的氯化钠溶液为生理盐水,渗透压、钠含量等与人体血浆基本相等,模拟出血液环境下的渗透压,提升测试精确性。
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