[发明专利]一种别嘌醇缓释胶囊及其制备方法

说明书

本发明属于药学领域，涉及一种别嘌醇缓释胶囊。该缓释胶囊具有溶出度好，上药效率较高，稳定性好的特点。本发明所述别嘌醇缓释胶囊，由以下成分加工制成：别嘌醇，空白丸芯，及其他辅料。

技术领域

本发明属于药学领域，涉及一种缓释胶囊。

背景技术

别嘌醇(Allopurinol)，又称别嘌呤醇，是最早上市的抑制尿酸生成的药物，属于黄嘌呤氧化酶抑制剂。原药及其代谢产物均可抑制黄嘌呤氧化酶，使次黄嘌呤及黄嘌呤不能转化为尿酸，抑制尿酸合成。

别嘌醇为白色结晶性粉末。在水、乙醇或氯仿中几乎不溶。在氢氧化钠溶液中易溶。

别嘌醇主要具有以下药用功能：1.发性和继发性高尿酸血症，尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症。2.反复发作或慢性痛风；3.尿酸性肾结石和(或)尿酸性肾病；4.有肾功能不全的高尿酸血症。

别嘌醇及其代谢产物氧嘌呤醇通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性(后者能使次黄嘌呤转为黄嘌呤，再使黄嘌呤转变成尿酸)，使尿酸生成减少，血中及尿中的尿酸含量降低到溶解度以下的水平，从而防止尿酸结石的沉积，有助于痛风结节及尿酸结晶的重新溶解。

现有的市场上销售的别嘌醇缓释胶囊，虫胶粘度较大，制备微丸丸型圆整度较差，且稳定性较差。

为此，本发明对现有的配方和制备方法进行改进，有效的解决现有产品的质量问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种别嘌醇缓释胶囊。该缓释胶囊具有溶出度好，上药效率较高，稳定性好的特点。

本发明所述别嘌醇缓释胶囊，由以下重量百分比的成分加工制成：

其中，丸芯选自：蔗糖丸芯、微晶纤维素丸芯，蔗糖淀粉丸芯等其他丸芯载体，

其中，尤特奇为尤特奇S100、尤特奇B型RL100，

其中，尤特奇可以替换为乙基纤维素N10，

其中，聚乙二醇为聚乙二醇400-6000，

其中，聚乙二醇可以替换为聚维酮K30、K90。

优选的，本发明所述别嘌醇缓释胶囊，由以下重量百分比的成分加工制成：

优选的，本发明所述别嘌醇缓释胶囊，由以下重量百分比的成分加工制成：

优选的，本发明所述别嘌醇缓释胶囊，由以下重量百分比的成分加工制成：

优选的，本发明所述别嘌醇缓释胶囊，由以下重量百分比的成分加工制成：

本发明的另一个目的在于提供别嘌醇缓释胶囊的制备方法。

(1)称量：称量处方用量的别嘌醇、空白丸芯、及其他辅料，

(2)粘合剂配制：将尤特奇、聚乙二醇和滑石粉溶于药用乙醇中，充分搅拌均匀，

(3)包衣上药：将丸芯倒入离心包衣机，开启进风加热，逐渐向锅内转动的丸芯上喷入粘合剂，润湿后开始供粉，

(4)上药完成后抛光，

(5)干燥：样品流化床干燥，将待干燥微丸置于流化床中，,

(6)干燥后微丸过18-40目筛分，灌装胶囊。

优选的，别嘌醇缓释胶囊的制备方法，包括以下步骤：