[发明专利]一种方格星虫脱细胞生物材料、制备方法及其应用

说明书

本发明提供了一种方格星虫脱细胞生物材料、制备方法及其应用，涉及生物医用材料技术领域。所述生物材料包含由方格星虫经脱细胞处理后所形成的细胞外基质材料，很好地保留了方格星虫原有的环肌和纵肌结构，且完好保留了肌肉束中取向排列的纳米纤维结构，能够促进细胞的渗透、粘附和生长，可用于创伤护理和/或促进其他组织的愈合和修复。本发明还提供了所述生物材料的制备方法及其在外周神经损伤修复及真皮组织再生领域的应用。

技术领域

本发明涉及生物医用材料技术领域，尤其是涉及一种方格星虫脱细胞生物材料、制备方法及其应用。

背景技术

人源或动物源的组织器官经过脱细胞处理后可保持原有的组织结构和生物活性。采用脱细胞技术获取的生物材料已经广泛应用于骨、软骨、血管、软组织、神经等组织缺损修复的研究中。随着脱细胞技术的不断成熟，脱细胞基质生物材料的研究不断深入，脱细胞基质生物材料的安全性和有效性逐渐得到临床验证。目前，临床上所使用的脱细胞基质生物材料主要为同种异体或异种异体组织。其中，同种异体组织仍面临供体不足的情况；异种异体组织主要源于牛、猪、羊等哺乳动物，具有较高的人畜共患疾病风险。

外周神经缺损引起支配区域感觉和运动功能障碍，影响患者生活质量，给个人和社会带来沉重的负担。对于无法实施神经外膜缝合术的外周神经缺损，自体神经移植仍是临床治疗的黄金标准。但是，自体神经移植通常存在供体不足、供体部位功能丧失、供/受体结构性差异、尺寸不符以及形成神经瘤的问题。人工神经导管是满足临床需求的一个有效选择。神经导管材料能够辅助缺损神经实现促神经再生因子富集，定向引导神经轴突生长，并避免周围组织侵入，减少神经瘤和疤痕形成，从而促进神经缺损修复和再生。人工神经导管材料具有的取向纤维结构能够为神经细胞的定向铺展提供物理信号，诱导神经细胞有序排列，促进神经细胞的成熟以及轴突的定向生长，从而提高神经缺损修复和再生效果。例如专利CN110975016A描述了一种双层纤维神经修复导管，所述导管的内层为可降解取向纤维层，外层为无规则取向纤维层，其中所述取向纤维层的取向方向与所述导管轴向平行。但是，受制于材料稳定性、微纳结构加工技术精度和体量不足以及微纳结构在生物体内较短的维持时间，有序微纳结构多作为体外模型来指导其在体内的潜在作用方式，真正有临床应用价值的有序微纳结构神经导管目前极少。

皮肤是人体最大的组织器官，且在日常生活中极易受到伤害。当皮肤受损程度较大时，如严重的烧伤、外伤或一些不能愈合的慢性创伤引起的皮肤缺损，人体无法实现皮肤的自我修复，需要通过植皮的方式促进受损皮肤的修复。自体皮肤移植仍是修复大面积皮肤缺损最有效的办法。但自体皮肤移植最大的问题是皮肤来源不足，且会对供体部位产生二次创伤。另一种方式是通过移植尸体皮来促进皮肤缺损的修复。但尸体皮同样面临皮源不足，以及传染病携带和伦理学的风险与制约。目前，能够促进真皮组织再生的异种脱细胞真皮基质，如猪脱细胞真皮基质，逐渐应用到临床上。临床应用脱细胞真皮基质的最大难点在于血管化。要实现充分的血管化，要求脱细胞真皮基质具有丰富的、互相连通的空洞结构。但现有脱细胞真皮基质仍缺乏理想的多孔结构而保留了较为致密的三维网状结构，导致其促进伤口愈合效果不够理想。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种方格星虫脱细胞生物材料、制备方法及其应用。本发明旨在解决现有技术中有序微纳拓扑结构神经诱导再生材料加工技术精度和体量不足，难以实现产业化的难点，同时解决现有技术中脱细胞真皮基质缺乏理想的多孔结构，不利于血管化，且促进伤口愈合效果不好的技术缺陷。

本发明提供的技术方案如下：

在一个方面，本发明提供了一种生物材料，所述生物材料包含由方格星虫经脱细胞处理后所形成的细胞外基质材料。

在一个具体的实施方案中，所述细胞外基质材料为方格星虫体壁的脱细胞的细胞外基质材料。