[发明专利]一种糠酸莫米松乳膏的体外透皮实验评估方法

权利要求书

1.一种糠酸莫米松乳膏的体外透皮实验评估方法，其特征在于：所述实验方法包括以下步骤:

步骤一：采集猪皮肤作为模拟人皮肤的实验样本；

步骤二：选择生理盐水作为实验的接收液，以糠酸莫米松在接收液均匀分布，维持良好的漏槽状态；

步骤三：根据样本皮肤确定给药量，为模拟真实人体皮肤确定接收池温度、搅拌速率、实验持续时间；

步骤四：样本采集处理，对样本进行检测，分析统计实验数据。

2.根据权利要求1所述的一种糠酸莫米松乳膏的体外透皮实验评估方法，其特征在于：步骤一所述的具体步骤包括：

实验样本对象选取

以2月龄小香猪的猪背部皮肤作为实验样本进行体外透皮实验；猪皮肤每块约2cm×2cm，要求厚度在0.8 ~ 1 mm之间，RSD（%）≤10，作为实验过程中的的给药区。

3.根据权利要求2所述的一种糠酸莫米松乳膏的体外透皮实验评估方法，其特征在于：步骤二所述的具体步骤包括：

接收液的选择

接收液应当可以准确模拟糠酸莫米松的体外经皮吸收条件，接收液应与人体血浆具有相近的pH值及渗透压，以模拟皮肤内的微环境，本试验选择生理盐水作为接收液。

4.根据权利要求书3所述的一种糠酸莫米松乳膏的体外透皮实验评估方法，其特征在于：步骤三所述的具体步骤包括：

根据猪皮肤样本的大小确定给药量为300mg的糠酸莫米松乳膏，接收池温度为32±0.5℃，搅拌速率为500 rpm，实验持续时间为24小时。

5.根据权利要求4所述的一种糠酸莫米松乳膏的体外透皮实验评估方法，其特征在于：步骤四所述的具体步骤包括：

样本的检测，用LC或LC-MS/MS方法对接收液、皮肤匀浆液、残留物中糠酸莫米松的浓度进行测定；

最后是数据处理和统计分析，试验获得的原始数据，通过仪器软件拟合得到标准曲线方程和相关系数、计算各取样时间点生物样本中过糠酸莫米松的浓度。