[发明专利]血管支架移植物

说明书

本发明涉及医疗器械技术领域，其提供了一种血管支架移植物，其中，主要起支撑、隔绝夹层、防渗漏作用的平整膜部之间通过褶皱膜连接或柔性连接件连接，由此能够随血管的运动而在轴向上可伸缩和在周向上可扭转，从而可以吸收该移植物与血管壁之间的变形位移，以将所述移植物牢固锚定在血管壁上，以达到有效治疗诸如主动脉瘤、主动脉夹层之类血管系统相关疾病的目的。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种血管支架移植物。

背景技术

对于心血管系统常见疾病，主动脉瘤表现为动脉局部的膨大，血管壁面力学性能下降，病情恶化后易引发动脉瘤破裂，死亡率极高；主动脉夹层是由主动脉血管组织发生病变，内膜破裂导致血流入中膜和外膜，形成假腔所致，最严重的结果为夹层破裂出血，其破裂过程十分痛苦并且死亡率也极高。

针对腹主动脉、胸主动脉和主动脉弓部，目前这两种疾病都可以通过植入覆膜支架进行治疗，通过覆膜支架将血液与血管壁隔开，避免血流直接作用于血管壁面。但是随着心脏的收缩和舒张，会使离心脏最近的升主动脉产生其特有的复杂运动，如拉伸、压缩和扭转。

如图1所示，心脏在跳动过程中，主动脉具有以下运动特点：

(1)A点、B点和C点存在轴向和径向的相对位移；

(2)C点相对固定不动，A点运动幅度最大.

现有支架在轴向拉伸、压缩和周向扭转上具有一定刚性，不能产生匀称的变形。当该升主动脉支架植入人体后，随着升主动脉的运动，支架与主动脉之间会存在相对变形位移而分离，也有可能支架与血管壁之间产生往复的摩擦。如不能有效消除该变形位移的影响，可能会导致内漏、血管壁炎症等，最后导致产品功能的失效，治疗失败。

发明内容

针对现有支架不能跟随升主动脉运动而发生相对移位的问题，本发明提供了一种血管支架移植物，其可随升主动脉一起运动，从而吸收支架与血管壁之间的变形位移，同时牢固锚定在血管壁上，以达到有效治疗诸如主动脉瘤、主动脉夹层之类血管系统相关疾病的目的。

一方面，本发明实施方式提供了一种血管支架移植物，其至少包括：

第一模块，其在展开状态大致呈筒状，并且其一端具有第一缩径部；

第二模块，其在展开状态大致呈筒状，并且其一端具有第二缩径部；

其中，所述第二缩径部嵌套于所述第一缩径部中，并且，位于所述第一缩径部的骨架与位于第二缩径部的骨架在所述血管支架移植物的周向上的至少两个位点对柔性连接，所述柔性连接使得所述第一模块与所述第二模块能够产生相对扭转运动。

根据本实施方式，所述血管支架移植物允许第一模块与第二模块产生相对扭转运动，由此能够随血管扭转产生的相应的扭转，从而消除移植物与血管之间的周向位移。

在本发明的一些实施方式中，位于所述第一缩径部的骨架与位于第二缩径部的骨架在所述至少两个位点对通过柔性线或柔性带或柔性链连接。通过柔性连接件的连接，允许连接的两个模块产生相对的扭转运动并且二者不会分离。

在本发明的一些实施方式中，所述第一模块和第二模块中至少一者具有包括在所述血管支架移植物的轴向上能够伸缩的褶皱膜的褶皱膜部，

所述褶皱膜部连接在两个平整膜部之间，或者连接在所述平整膜部与所述缩径部之间，所述平整膜部包括骨架和覆盖在该骨架上的大致平整的膜。

本实施方式通过使用褶皱膜，使得所述移植物能够在轴向上拉伸和压缩，从而消除所述移植物与血管之间的轴向位移。

在本发明的一些实施方式中，所述褶皱膜部的直径小于所述平整膜部的直径。从而，褶皱膜部不与血管壁紧密贴合，使得所述移植物能够在轴向上拉伸和压缩更加无阻，更有利于消除所述移植物与血管之间的轴向位移。