[发明专利]一种用于诊断类风湿关节炎合并肺间质纤维化的生物标志物及其用途

权利要求书

1.一种用于诊断类风湿关节炎合并肺间质纤维化的生物标志物，其为大豆凝集素SBA与IgG结合所形成的复合物。

2.权利要求1所述的生物标志物在用于制备诊断类风湿关节炎的试剂中的用途。

3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述诊断包括：测定获自呈现类风湿性关节炎的患者的生物样品中SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平；任选地，

与对照数据比较所述生物样品中SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平，其中，相对于所述对照数据，所述样品中SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平可检测地降低表明患类风湿关节炎的可能性。

4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，相对于非合并肺间质纤维化的类风湿关节炎患者的数据，SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平可检测地降低表明患类风湿关节炎合并肺间质纤维化的可能性。

5.SBA凝集素在制备用于诊断类风湿关节炎的试剂中的用途。

6.如权利要求5所述的用途，其特征在于，所述诊断包括：将SBA凝集素与获自呈现类风湿性关节炎的患者的生物样品进行接触，测定SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平；任选地，

与对照数据比较所述生物样品中SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平，其中，相对于所述对照数据，所述样品中SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平可检测地降低表明患类风湿关节炎的可能性。

7.如权利要求6所述的用途，其特征在于，相对于非合并肺间质纤维化的类风湿关节炎患者的数据，SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平的水平可检测地降低表明患类风湿关节合并肺间质纤维化的可能性。

8.如权利要求3或6所述的用途，其中，所述生物样品为血清样品。

9.如权利要求3或6所述的用途，其中，SBA凝集素与IgG结合所形成的复合物的水平通过以下步骤来测量，包括：

a.使来自患者的生物样品与SBA凝集素接触；

b.在生物样品中存在的IgG与SBA凝集素之间形成凝集素-聚糖复合物；

c.洗涤来除去任何未结合的IgG；

d.添加被标记的并且对来自生物样品的抗体为反应性的检测抗体；

e.洗涤来除去任何未结合的被标记的所述检测抗体；和

f.将所述检测抗体的标记物转化为可检测信号。

10.如权利要求9所述的用途，其中，所述的SBA凝集素沉积或固定在固相表面载体上，优选地，所述的固相表面载体是乳胶珠子、多孔平板或膜条、纳米管道、带二维码的薄片等的形式，优选地，所述检测抗体通过共价连接到酶、具有荧光化合物或金属的标记物、或具有化学发光化合物的标记物来标记。