[发明专利]一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物及制备方法

说明书

本发明公开了一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物及制备方法，包括红细胞质控物、白细胞质控物、口腔上皮细胞质控物、白色念珠菌质控物和乳酸杆菌质控物，对获取的红细胞、白细胞分别进行抗凝全血，并进行分离纯化后，将所述红细胞进行固化保存，得到所述红细胞质控物和所述白细胞质控物；对获取的口腔上皮细胞、白色念珠菌和乳酸杆菌分别进行传代培养，并经过离心稀释后，对稀释得到的上皮细胞悬液进行固定和保存，得到所述口腔上皮细胞质控物、所述白色念珠菌质控物和所述乳酸杆菌质控物，除了红细胞和白细胞外，另外囊括了上皮细胞和乳酸杆菌质控物，提高对阴道分泌物有形成分的检测的准确性。

技术领域

本发明涉及阴道分泌物有形成分分析技术领域，尤其涉及一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物及制备方法。

背景技术

阴道分泌物检验是现代医学阴道、产科等临床检验的常规项目之一，在疾病的诊断中起着十分重要的作用。

为了减少检验人员对阴道分泌物有形成分的镜检的负荷、改善检验流程、减少人为因素引起的误差、推动阴道分泌物有形成分检查的标准化，自动化的有形成分分析仪陆续上市。随着自动化仪器的不断应用，如何使仪器发挥最大的效用，为临床检验室提供快速、准确、及时的检验，提高工作效率，提高仪器的质控工作显得非常重要。然而，目前阴道分泌物有形成分质控仍缺乏比较全面的质控品，基本上只有红细胞和白细胞的质控品。并且现有技术对红包细胞的分离纯化和固化工艺比较复杂，且存在细胞聚集、细胞膨胀和细胞形态皱缩等情况，使得质控物的产品质量受到很大的限制，导致对阴道分泌物有形成分的检测的准确性降低。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物及制备方法，提高对阴道分泌物有形成分的检测的准确性。

为实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种用于阴道分泌物有形成分检测的质控物的制备方法，所述用于阴道分泌物有形成分检测的质控物包括红细胞质控物、白细胞质控物、口腔上皮细胞质控物、白色念珠菌质控物和乳酸杆菌质控物，包括以下步骤：

对获取的红细胞进行抗凝全血，并进行分离纯化后，将所述红细胞进行固化保存，得到所述红细胞质控物；

对抗凝全血后的白细胞进行分离纯化，并将镜检合格的包细胞悬液进行固定和保存，得到所述白细胞质控物；

对获取的口腔上皮细胞进行传代培养，并经过离心稀释后，对稀释得到的上皮细胞悬液进行固定和保存，得到所述口腔上皮细胞质控物；

对获取的白色念珠菌进行培养、离心和镜检，并将稀释得到的白色念珠菌悬液进行固定和保存，得到所述白色念珠菌质控物；

对获取的乳酸杆菌进行培养、离心和洗涤，并将稀释得到的乳酸杆菌悬液进行固定和保存，得到所述乳酸杆菌质控物。

其中，对获取的红细胞进行抗凝全血，并进行分离纯化后，将所述红细胞进行固化保存，得到所述红细胞质控物，包括：

向获取的红细胞样本中加入溶血剂进行24小时的抗凝全血，并将所述抗凝全血离心后，对获取的红细胞层进行3-6次的稀释和洗涤，直至镜检合格后，得到红细胞悬液；

将所述红细胞悬液进行固化保存，得到所述红细胞质控物。

其中，将所述红细胞悬液进行固化保存，得到所述红细胞质控物，包括：

将体积比为6:1的固定液和所述红细胞悬液在36.5℃、50转/min的条件下，固定24小时，并利用生理盐水对除去所述固定液后的所述红细胞悬液洗涤三次，完成第一次固定；

重新获取所述固定液，按照所述第一次固定的方法，再次进行固定和洗涤，并向完成固定后的所述红细胞悬液中加入保存液，在2-8℃下进行保存。