[发明专利]一种形状记忆聚合物椎间融合器

说明书

本发明公开了一种形状记忆聚合物椎间融合器，其采用形状记忆聚合物，通过外界驱动在初始状态和临时状态之间转变；其在所述临时状态下置入人体病变位置，之后通过外界驱动转化为初始状态实现与病变位置上下表面的充分接触。本发明的椎间融合器适用于微创融合，对患者损伤小，术中出血少，术后恢复快并发症少；回复到初始形状后与上下表面接触面积大，促进融合；通过调配不同形状记忆聚合物基体及填料的比例，获得与人体骨相近的模量，减少应力遮挡，不下沉；另外，所用的形状记忆聚合物及其复合材料均透过X射线，在检查时不会产生干扰伪影；最后，所用的形状记忆聚合物及其复合材料均为高生物相容性材料，并发症少，促进骨修复。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种形状记忆聚合物椎间融合器。

背景技术

椎间融合术是治疗退行性椎间盘疾病的有效方法，可以极大地缓解病人病痛，进行功能修复；上世纪八十年代椎间融合器的设计及应用，实现了融合和固定的集成化功能，已被大量推广。

然而，目前大多数临床应用的椎间融合器由于植入尺寸、接触面积等的限制均只适用于开放融合手术，术中需大范围剥离、牵拉椎旁肌肉等软组织，术中出血多，可能造成脊神经的损伤，术后还易发生慢性腰背部疼痛。

现有的椎间融合器如金属融合器(如：不锈钢材料)存在生物相容性差，模量过高容易产生应力遮挡，不透X射线产生干扰伪影等问题；钛合金融合器虽然生物相容性有所提高，但模量仍为人体骨的2倍以上，同样易沉入椎骨终板、产生应力遮挡且费用昂贵。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种形状记忆聚合物椎间融合器，通过采用特殊的形状记忆聚合物，可实现微创融合，解决了目前临床椎间融合器仅适用于开放融合手术的问题。

本发明所采用的技术方案是：

一种形状记忆聚合物椎间融合器，其采用形状记忆聚合物，通过外界驱动在初始状态和临时状态之间转变；其在所述临时状态下置入人体病变位置，之后通过外界驱动转化为初始状态实现与病变位置上下表面的充分接触。临时状态和初始状态的最大不同是体积的变化，初始状态为大体积，根据所用材料的形状记忆特性，外界刺激让其转变为小体积的临时状态用于微创手术，可以通过微创手术通道输送到病变部位，到达目标位置后，再次施加刺激，形状记忆聚合物椎间融合器自动回复到初始的大体积形状，恢复预定高度，起到融合及固定的作用。

优选地，所述形状记忆聚合物包括形状记忆聚乳酸、形状记忆聚醚酮酮、形状记忆聚乙醇酸、形状记忆聚醚醚酮和形状记忆环氧树脂中的一种或者一种以上的混合物。

优选地，所述形状记忆聚合物还包括加填料，所述加填料用于调整形状记忆聚合物复合材料的模量，提高融合器的生物活性或表面活性，促进骨修复，增加融合器的生物相容性，增加融合器表面粗糙度，提高稳定性。

优选地，所述加填料为羟基磷灰石、硅酸钙、二氧化钛、纳米二氧化钛、β-磷酸三钙、纳米氟、氟羟基磷灰石、生物活性玻璃或碳纤维中的一种或者一种以上的混合物。

优选地，该椎间融合器包括本体、空腔组件、凸台组件、通孔以及开设在本体上的定位孔，所述空腔组件开设在本体上用于放置人工骨或者自体骨，所述凸台组件设置在本体的外表面用于增加摩擦力，所述通孔开设在本体上用于为该椎间融合器从初始状态转变为临时状态时提供压缩空间，所述定位孔用于设置金属钽标记点。金属钽不透X射线，用于定位融合器的位置，对其进行监测。

优选地，所述凸台组件包括至少两组大小不同的凸台。

优选地，所述空腔组件包括对称设置的第一空腔以及位于两个所述第一空腔之间的第二空腔。

优选地，该椎间融合器进一步包括用于与外界输送装置连接的螺纹孔。

优选地，所述外界驱动为温度驱动、磁驱动、溶液驱动或者光驱动中的一种。