[发明专利]眼科材料及其制备方法

说明书

本发明涉及眼科材料，所述眼科材料包括共聚至少两种选自下述的单体的产物：‑第一单体，其选自芳香族丙烯酸酯单体，在芳香族丙烯酸酯单体中，芳香族基团与丙烯酰氧基团通过选自直链或支链烷基、醚键、硫键的柔性基团相连接，‑第二单体，其选自疏水性脂肪族丙烯酸酯单体或亲水性脂肪族丙烯酸酯单体，其中第二单体与第一单体的重量比例为10‑30:70‑90。

技术领域

本发明涉及一种眼科材料，尤其是涉及一种眼内透镜材料，特别是适合以模压成型方式制备的人工晶状体材料。

背景技术

白内障病人可以通过手术摘除天然的病变晶状体后再植入一枚人工晶状体即可以恢复部分或全部视力。人工晶状体材料最早是硬性的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）材料，后来出现了硅胶、亲水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯等软性（可折叠）的材料。人工晶状体的加工成型方式基本分为两种：车削法和模压法。车削法是先将已聚合成型的材料制成一定大小及形状的坯料，然后再通过精密车削技术加工成人工晶状体；而模压法是先将所述材料组成的各种单体、引发剂、光吸收剂以及其他各种助剂混合均匀后灌注到人工晶状体的模具中，经加热或光照引发聚合反应，完成后打开模具直接获得人工晶状体。

目前市场上的人工晶状体多采用车削法，虽然其加工成本较模压法要高。只有少数如美国Alcon公司采用模压法。模压法对材料的要求比较高，因为液态单体在固化成型过程中会产生收缩，而收缩产生的变形对于具有高精度光学设计的人工晶状体产品是致命的因素，使所成型的人工晶状体成像质量严重下降，甚至不能成像。

虽然Alcon公司的材料能够具有较低的固化收缩率，特别适合通过模压加工工艺制造人工晶状体，但较多文献报道其材料在植入眼内后会出现“闪光点”现象，严重时将影响患者的术后视力（Miyata A, Yaguchi S. Equilibrium water content andglistenings in acrylic intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2004 Aug;30(8): 1768-72）；Werner L. Glistenings and surface light scattering inintraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2010; 36: 1398–1420）。这可能是因为其材料的两种主要组成单体甲基丙烯酸苯基乙酯和丙烯酸苯基乙酯全部含有芳香族侧基，具有较大的空间位阻效应，导致其材料内部形成了尺寸较大的微观空穴结构。而一旦加工成人工晶状体植入眼内后，经过一段时间后，例如半年以上，眼内房水很容易进入到材料内部的这些空穴中，由于材料本身的折射率远高于水的折射率，在裂隙灯的观察下，这些含水后的空穴显现出“闪光点（Glistening）”的现象。

基于以上分析，需要开发出一款能够适用于模压加工方式的具有适合收缩率的材料，同时此材料中不存在能够引发闪光点的微观空穴（或其已被填充），将从成本及使用效果上获得人工晶状体市场方面的优势地位。

发明内容

采用模压方式制备人工晶状体，首先对于其材料而言需要满足的基本条件包括：具有较低的固化收缩率，单体在人工晶状体模具中成型后能够符合精密光学面型的设计；具有适合的表面能，在模具中固化成型后既能够与模具表面有一定的贴合力以便于后续的操作工序，如能够在后续工序中便于脱模；优选具有疏水特性的材料，避免二次白内障（PCO）的产生；其他适用于人工晶状体材料的特性，包括但不局限于：适合的折射率（1.4-1.6），适用于微切口手术操作的软硬度（可通过玻璃化转变温度或含水率调节），足够的力学强度和弹性模量，等等。

丙烯酸酯材料具有非常好的光学性能和生物相容性，因此目前市场上的人工晶状体产品主要是由丙烯酸酯材料制成，包括亲水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，其分子结构式可以表示为：

其中R基本一般选自H或CH₃，而Z基团的选择则可以认为是无穷无尽，可以根据所需要的特性来选择相适应的功能基团。