[发明专利]一种甲硝唑注射液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种甲硝唑注射液及其制备方法，属于化学医药领域，每100ml注射液中包括如下组分：0.15g甲硝唑，0.9g氯化钠，余量为注射用水；经过甲硝唑溶解液的制备、氯化钠溶解液的制备和pH调节步骤，完成甲硝唑注射液的制备；本发明制备的甲硝唑注射液，极大的简化了辅料的使用，且整个制备方法简单，易于工厂化生产，从而有效解决了甲硝唑产品剂型单一，给药途径单一的问题，填补了宠物用甲硝唑注射液的空缺。

技术领域

本发明涉及化学医药领域，具体涉及一种甲硝唑注射液及其制备方法。

背景技术

宠物临床上，厌氧菌感染是一种常见疾病，目前市场上专门为犬设计的抗厌氧菌感染 的药物很少。

厌氧菌感染的治疗药物主要有硝基咪唑类，头孢菌素类，林可霉素等。但是头孢菌素 类、林可霉素类的抗菌谱广，易引起其他细菌的耐药性；一些中草药，如黄芩、黄连、大黄等，虽也有不同程度的抗菌作用，但效果较同等浓度的纯化学制品弱，同时用量大大超过抗生素。

甲硝唑注射液主要成份为甲硝唑，化学名2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，为白色或微黄 色的结晶或者结晶性粉末，有微臭，味苦而略咸，在乙醇中略溶，在水或氯仿中微溶，在 乙醚中极微溶解，熔点为159-163℃，甲硝唑对大多数厌氧菌具有强大的抗菌作用。

甲硝唑属于硝基咪唑类，是抗厌氧菌的首选药物。上市的兽用甲硝唑产品剂型单一， 给药途径主要是口服。注射液一般采用的是人用甲硝唑注射液，但人用药与兽用药的规格 不同，会造成药物的浪费，且不符合国家用药规定。

发明内容

本发明的目的在于提供一种成分的简单，药效明显，用于治疗宠物犬的厌氧菌感染问 题的甲硝唑注射液及其制备方法，用于解决上述背景技术中所提及的甲硝唑产品剂型单一， 给药途径单一的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种甲硝唑注射液，每100ml注射液中 包括如下组分：0.15g甲硝唑，0.9g氯化钠，余量为注射用水。

本发明的另一个目的是提供一种甲硝唑注射液的制备方法，经过甲硝唑溶解液的制备、 氯化钠溶解液的制备和pH调节步骤，完成甲硝唑注射液的制备；具体步骤如下：

(1)甲硝唑溶解液的制备：在浓配罐中加入注射用水，按处方量投入甲硝唑，搅拌使其完全溶解，然后加入0.03％(w/v)的活性炭，搅拌，保温，静置20分钟，脱炭，将制 备得到的甲硝唑溶解液打入稀配罐中，待用；

(2)氯化钠溶解液的制备：在浓配罐中放入注射用水，按处方量加入氯化钠，搅拌使其完全溶解，投入0.2％(w/v)的活性炭，搅拌，保温，静置20分钟，脱炭，将制备得到 的氯化钠溶解液打入上述稀配罐中；

(3)pH调节：向稀配罐中加入注射用水，至全量，搅拌，调节pH至5.8-6.2，分装至100ml容器或者50ml容器中即可，即完成了甲硝唑注射液的制备。

进一步的，所述步骤(1)中的搅拌时间为8-12分钟，所述保温的温度为50-60℃。

进一步的，所述步骤(2)中的搅拌时间为8-12分钟，所述保温的温度为50-60℃。

进一步的，所述步骤(3)中的搅拌时间为18-22分钟，所述调节pH所用溶液为氢氧化 钠溶液。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明制备的甲硝唑注射液，极大的简化了 辅料的使用，且整个制备方法简单，易于工厂化生产，从而有效解决了甲硝唑产品剂型单 一，给药途径单一的问题，填补了宠物用甲硝唑注射液的空缺。

附图说明

图1为本发明的制备方法流程图。

具体实施方式