[发明专利]一种外科术后护理镇痛药物及其用途

说明书

本发明涉及一种用于外科术后护理镇痛的药物组合物，本发明还涉及所述药物组合物用于外科术后护理镇痛的用途。

技术领域

本发明属于药物领域，具体涉及一种外科术后护理镇痛药物组合物及其用途。

背景技术

疼痛是机体对损伤组织或潜在的损伤产生的一种不愉快的反应，是一种复杂的生理心理活动，是临床上最常见的症状之一。它包括伤害性刺激作用于机体所引起的痛感觉，以及机体对伤害性刺激的痛反应——躯体运动性反应和/或内脏植物性反应，且常伴有强烈的情绪色彩。痛觉可作为机体受到伤害的一种警告，引起机体一系列自我防御反应。但另一方面，疼痛作为警报也有其局限性，例如外科手术后疼痛，往往会成为对机体的一种折磨，造成患者心理上的伤害，影响患者的生活质量。因此，镇痛一直以来是外科术后护理面临的一项重要任务。

麻醉在现代临床治疗中发挥了越来越重要的作用，已经成为保障临床手术成功进行不可或缺的手段之一，但麻醉自身也存在导致心脑血管并发症、恶心、呕吐所导致的呼吸道梗阻、触觉异常、肌肉震颤、惊厥、呼吸抑制等，严重的会危及患者生命安全，手术过程也不可避免的带来神经的损伤，因此，在手术完成后需要适时的促使患者觉醒，恢复自主呼吸和意识，并保护手术导致神经损伤，以便降低麻醉和手术过程中不良反应的发生。

药物治疗是术后护理镇痛不可或缺的一项措施。目前临床使用的镇痛药主要有非甾体抗炎药(NSAIDs)和阿片类药物两类。虽然非甾体抗炎药如阿斯匹林、布洛芬、吲哚美辛等目前广泛用于治疗急、慢性疼痛，但其镇痛效果较弱，并且对胃肠道有刺激、至溃疡等副作用。治疗中等至严重疼痛的主力军无疑是阿片类药物，其中吗啡有着举足轻重的地位，1806年从阿片中被分离出，1833年用于临床，至今已有两百多年的历史。但是由于它的一些严重的毒副作用，尤其是连续使用易产生耐受和成瘾，寻找毒副作用少、成瘾性小的镇痛药一直以来是药物研发者的目标。虽然通过对吗啡的结构修饰、简化改造已经发展了一系列吗啡的替代品，如哌替啶等，但它们仍然存在不同程度的成瘾性和其他毒副作用，使得它们的临床应用受到很大的限制。因此，开发毒副作用少的非成瘾性镇痛药依然是药物研究热点。

另一方面，现有镇痛药物还具有药效时间短的缺点，不能有效维持较长时间的效力，尤其是在手术后护理镇痛的应用环境下，频繁给药给患者带来不便和顺应性问题。

已经知道，奈福泮可用于对抗多种类型的疼痛，包括术后止痛、癌症痛、急性外伤痛的治疗,亦适用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。奈福泮的优点是无耐受性和成瘾性，但镇痛效果仍不够令人满意，且过敏反应出现较多。

因此，现有技术中仍需要提供一种镇痛效力强、副作用少、药效时间长的药物，尤其是用于外科手术后护理镇痛的药物。

发明内容

本发明人在实验中意外发现：将奈福泮与吲哚美辛和5-咖啡酰奎宁酸联用，可以有效提高镇痛效力，提供长效作用，并且出乎意料的发现，本发明的药物组合具有协同作用。

因此，在本发明的第一方面，提供了一种药物组合物，其包含奈福泮、吲哚美辛和5-咖啡酰奎宁酸。在一些优选的实施方案中，奈福泮、吲哚美辛和5-咖啡酰奎宁酸的重量比为1-2:2-5:1-3；更优选地，在本发明的药物组合物中，奈福泮、吲哚美辛和5-咖啡酰奎宁酸的重量比为1:2:1,1:4:2,1:3:2，1:5:3。特别优选地，在本发明的药物组合物中，奈福泮、吲哚美辛和5-咖啡酰奎宁酸的重量比为1:3:2。

在本发明的药物组合物中，单位剂型中奈福泮、吲哚美辛和5-咖啡酰奎宁酸的用量为25mg:50mg:25mg，25mg:100mg:50mg，25mg:75mg:50mg，或25mg:125mg:75mg。特别优选地，在本发明的药物组合物中，单位剂型中奈福泮、吲哚美辛和5-咖啡酰奎宁酸的用量为25mg:75mg:50mg。