[发明专利]阿苯达唑咀嚼片及其制备方法在审
| 申请号： | 201910367695.X | 申请日： | 2019-05-05 |
| 公开（公告）号： | CN110123768A | 公开（公告）日： | 2019-08-16 |
| 发明（设计）人： | 苗得足;黄京山;陈传永;贺科亮;高希恒 | 申请（专利权）人： | 瑞阳制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K47/36;A61K47/26;A61K31/4184;A61P33/10 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 马俊荣 |
| 地址： | 256100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 阿苯达唑 咀嚼片 无水乳糖 制备 药物制剂技术 有效成分含量 制备方法工艺 规模化生产 生产成本低 预胶化淀粉 生产周期 干法制粒 干燥能耗 工艺制备 过程物料 技术缺陷 生产效率 湿法制粒 使用设备 一水乳糖 原料组成 矫味剂 溶出度 润滑剂 质量份 压型 | ||
1.一种阿苯达唑咀嚼片，其特征在于：由以下质量份数的原料组成：
所述阿苯达唑咀嚼片采用干法制粒工艺制备；
所述阿苯达唑和无水乳糖采用交替混合方法。
2.根据权利要求1所述的阿苯达唑咀嚼片，其特征在于：矫味剂为樱桃香精、草莓香精或两者的混合物。
3.根据权利要求1所述的阿苯达唑咀嚼片，其特征在于：润滑剂为硬脂酸镁。
4.根据权利要求1所述的阿苯达唑咀嚼片，其特征在于：阿苯达唑的粒径为100-120目；无水乳糖粒径为80-120目；矫味剂粒径为100-120目。
5.一种权利要求1-4所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤如下：
(1)将阿苯达唑和无水乳糖分别均分为3-6份，按照无水乳糖、阿苯达唑、无水乳糖、阿苯达唑的交替顺序加入混合机，混合搅拌；
(2)将直压型一水乳糖和预胶化淀粉加入混合机，混合搅拌；
(3)将矫味剂和润滑剂加入混合机，混合搅拌；
(4)将混合后的原料进行直接压片。
6.根据权利要求5所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤(1)中混合机转速为8-10rpm，混合时间为5-10min。
7.根据权利要求5所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤(2)中混合机转速为8-10rpm，混合时间为10-20min。
8.根据权利要求5所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤(3)中混合机转速为8-10rpm，混合时间为5-10min。
9.根据权利要求5所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤(4)中片剂硬度为80-120N。
10.根据权利要求5所述的阿苯达唑咀嚼片的制备方法，其特征在于：步骤(4)中片剂规格为0.1g/片、0.2g/片或0.4g/片。
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