[发明专利]预防体-肺动脉分流术血栓形成的方法

说明书

本发明涉及坎格雷洛在经历分流术手术的先天性心脏病患者中治疗和/或预防分流术血栓形成的用途。本发明还涉及坎格雷洛在经历支架植入的儿科患者中治疗和/或预防支架血栓形成的用途。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年6月23日提交的美国序列号62/524,102的优先权，其全部内容通过引用整体合并入本文。

发明领域

本发明涉及血栓预防领域，特别是在包括新生儿在内的儿科患者中预防支架血栓形成(stent thrombosis)，以及在经历体-肺动脉分流术(systemic-to-pulmonary arteryshunt)手术的高风险患者中预防分流术血栓形成(shunt thrombosis)。采用体-肺动脉分流术减轻的(palliated)具有紫绀型先天性心脏病(cyanotic congenital heartdisease)的新生儿血栓形成的风险很高。

发明背景

先天性心脏缺损(CHD)是最常见的先天性缺陷。每1000名新生儿中就有8名受到影响，其疾病严重程度范围很广。然而，大多数具有结构性心脏异常的婴儿在其他方面是健康的，进行矫正手术可实现正常寿命(Monagle，2005年)。尽管在姑息剂和纠正措施以及重症新生儿的护理方面已取得了巨大的技术进步，但这些方法却伴随着该患者人群的急性血栓事件(ATE)风险增加(Monagle,2004；Tormene等人,2006；Monagle等人,2008；Manlhiot等人,2011)。

用改良BT分流术进行姑息治疗对于处置选定组的具有紫绀型先天性心脏病患儿来说是必不可少的。但是，这类患者发生血栓形成并发症诸如急性分流术阻塞的风险很高，这仍然是发病率和死亡率的主要来源。尽管一般认为阿司匹林疗法可降低分流术阻塞的风险并改善生存率，但其通常要等到术后12到24小时才施用。在哥伦比亚大学医学中心对有分流术阻塞证据的儿科心脏病患者进行的有限回顾性调查显示，大多数病例发生在施用抗血小板剂之前，这表明在该易患期内未满足血栓预防的需要。