[实用新型]一种胶囊

说明书

本实用新型提供一种胶囊，其包括最外层的外层胶囊，在外层胶囊内部包含有至少一个的内层胶囊或至少一层的隔膜，外层胶囊具有韧性，外层胶囊受到外力作用时，内层胶囊或隔膜发生破损或被打开而外层胶囊保持不破损。各层胶囊或各隔腔中独立承载内容物，如药物成分、生物反应试剂或溶液，在制造、运输、存储时相互独立不接触，在需要服用时或者使用时，将成分混合，在胶囊内部完成反应。本实用新型结构简单，生产成本低，价格能够被市场接受，制备方法简单，无需复杂的制备设备；同时，根据情况能够制成不同规格，从而能够满足不同人群、适用于不同需求，应用范围广。

技术领域

本实用新型属于用于医学或医药目的的容器，具体而言是承载药剂或生物反应溶液的胶囊。

背景技术

胶囊为承装药物的容器，如承载对食道、胃黏膜有刺激性的粉末或者颗粒性药物，同时，对易挥发、易被唾液分解或者口感较差的药物而言，胶囊包覆同样能有效的解决上述问题。现有的药用胶囊是由帽部和体部组合而成，药物中至少包括几种有效成分，而这些成分在生产过程中即被混合在一起，在患者服用时，药物的有效成分有互相发生化学反应或者变质的可能性，从而达不到药效或者出现副作用。同时，现有多层胶囊基本是为了控制释放速度、让药物分批分期释放、减少患者的服药次数，在每一层的胶囊之间填充同种或者不同的药物，例如CN2506254Y，CN2614676Y，EP1301178B1。基于控制不同成分之间提前反应，在反应之后再一起释放的多层或多隔腔反应胶囊，尚不存在。

目前生物大分子药物在疾病临床治疗中发挥着越来越重要的作用，尤其是蛋白质药物，但是生物大分子药物的纯化工艺复杂、储存条件通常要求比较高，而且很容易受到外界环境的影响，如pH值、环境中存在的蛋白酶等，这些很大程度上增加了药物的使用成本，限制了药物的广泛使用。新鲜合成的生物大分子药物的治疗效果是最佳的，便于运输和使用的高效体外生物合成体系（包括体外蛋白合成体系）能够满足这一需求，但目前存在的体外蛋白合成体系的运输条件和反应条件还达不到要求。无细胞蛋白合成体系，可以利用无细胞蛋白合成体系生产蛋白药物。其蛋白质的制造过程需要先将蛋白质合成体系与其他反应液所需成分进行混合，反应一段时间之后释放出活性的蛋白质分子。但如果在反应体系中将反应物过早添加到一起或者过早接触，其反应产生的蛋白药物不易稳定保存，活性将受到影响，如生成的蛋白质在外界环境变化，如高温情况会出现蛋白质变性，活性下降，如果在额外提供防止所生成的蛋白质药物变性或活性降低的设备或装置，药物成本将上升。更好的解决方式是将不同成分分开放置，运输，在服用前混合，开始合成蛋白质分子，服用后再在体内释放，从而达到保证蛋白质合成体系的稳定性，方便运输，保存，并制备新鲜蛋白质分子的目的。

发明内容

鉴于此，本实用新型解决现有胶囊结构存在的不足，提供一种胶囊，其能够在胶囊的各层或各隔腔中独立承载内容物，如药物成分、生物反应试剂或溶液，在制造、运输、存储时相互独立不接触，在需要服用时或者使用时，将成分混合，在胶囊内部完成反应，从而达到新鲜制造药物分子，方便制备和保存，避免成分互相反应，提高使用效果的目的。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：一种胶囊，其可为多层胶囊，所述多层为至少两层，其可以为2层、3层、4层乃至更多。所述多层胶囊包括最外层的外层胶囊，在所述外层胶囊内部包含有至少一个的内层胶囊，且外层胶囊具有韧性，内层胶囊具有一定的脆性或可开裂性，从而在外层胶囊受到外力作用时，如挤压、按压、咬力等施加外力方式，内层胶囊破损或打开，使得储存于不同胶囊区间的物质混合；外层胶囊在体外不破损，外层胶囊可在体内溶解和/或消化；从而在需要服用或者使用时将内层胶囊在外力作用下破损，各内层胶囊内的内容物在外层胶囊这一反应容器内进行混合或反应，从而达到在服用或者使用之前才将各内容物混合，避免内容物提前反应产生的失活或效果降低等问题的出现。当多层胶囊被服用或使用后，外层胶囊在体内溶解和/或消化，从而将胶囊内的有效成分释放到体内。