[发明专利]覆膜支架及其制备方法

说明书

本发明涉及一种覆膜支架，包括：可径向压缩的内层支架，所述内层支架包括内层支撑骨架及设置于所述内层支撑骨架上的内层覆膜；套设于所述内层支架上的外层支架，所述外层支架至少覆盖部分所述内层支架，所述外层支架包括外层支撑骨架及设置于所述外层支撑骨架上的外层覆膜，所述外层覆膜的一端与所述内层覆膜密封连接，所述外层覆膜的透光率大于所述内层覆膜的透光率。上述覆膜支架，有助于内层支架实现弯曲变形，提高内层支架的柔顺性及贴壁性，外层覆膜之间不易发生相互粘结，有利于降低覆膜支架的释放阻力。本申请还提供一种制备方法。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种覆膜支架及其制备方法。

背景技术

现有的覆膜支架一般由金属支架和防渗漏的覆膜构成，覆膜材料可以为塑料、涤纶、聚酯。例如，塑料可以为聚四氟乙烯(PTFE)，聚酯可以为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚氨基甲酸乙酯(PU)等。其中PET和PTFE为最常用的两种材料。PET材质的覆膜一般采用手工缝合的方式固定在金属支架上，而PTFE材质的覆膜具有延伸率高易变形，且高温状态下会融化相互粘合的特性，该特性使PTFE材质更容易实现内外PTFE膜高温粘合将金属支架固定在覆膜中的加工工艺，较手工缝合的方式有明显的效率优势。同时PTFE材料本身具有的纤维状微孔结构也使得它生物相容性更好，易于细胞爬覆。

发明内容

本发明的目的是提供一种覆膜支架及其制备方法。

一种覆膜支架，包括：

可径向压缩的内层支架，所述内层支架包括内层支撑骨架及设置于所述内层支撑骨架上的内层覆膜；

套设于所述内层支架上的外层支架，所述外层支架至少覆盖部分所述内层支架，所述外层支架包括外层支撑骨架及设置于所述外层支撑骨架上的外层覆膜，所述外层覆膜的一端与所述内层覆膜密封连接，所述外层覆膜的透光率大于所述内层覆膜的透光率。

在其中一实施例中，所述内层覆膜的透光率小于50％，所述外层覆膜的透光率为50％～70％。

在其中一实施例中，所述外层覆膜的厚度小于所述内层覆膜的厚度。

在其中一实施例中，所述外层覆膜的厚度为10μm～50μm，所述内层覆膜的厚度为20μm～70μm。

在其中一实施例中，所述内层覆膜及所述外层覆膜均采用PTFE膜。

在其中一实施例中，所述外层支撑骨架的径向支撑力小于所述内层支架的径向支撑力。

在其中一实施例中，所述外层支撑骨架及所述内层支撑骨架均采用金属丝编织形成，且所述外层支撑骨架采用的金属丝的丝径小于所述内层支撑骨架采用的金属丝的丝径。

在其中一实施例中，所述外层支架包括锥度段及与所述锥度段连接的直管段，所述锥度段远离所述直管段的一端与所述内层支架密封连接。

在其中一实施例中，所述直管段的直径不小于所述内层支架的直径的1.5倍

一种覆膜支架的制备方法，包括：

将外层支架固定在内层支架上，并将所述内层支架固定在模具上；

在所述内层支架的表面与所述外层支架的表面包裹导热材料，其中所述内层支架的表面包裹的导热材料的厚度大于所述外层支架的表面包裹的导热材料；

在所述外层支架与所述内层支架之间设置隔热材料；

将上述整体进行加压、加热处理，并冷却，得到所述覆膜支架。