[发明专利]hsa_circ_0021977在制备诊断乳腺癌产品上的应用

说明书

本发明公开了一种检测乳腺癌的标记物，所述标记物为hsa_circ_0021977，并进一步证实hsa_circ_0021977在乳腺癌组织中表达上调。本发明进一步公开了一种用于检测乳腺癌的诊断试剂盒，所述试剂盒包括特异性扩增乳腺癌相关circRNA的引物和说明书，所述乳腺癌相关circRNA是hsa_circ_0021977。利用hsa_circ_0021977检测乳腺癌不仅能够快速有效的做到早期检测，而且为基因治疗、药物治疗等临床应用提供了治疗靶点和重要依据。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，涉及乳乳腺癌的诊断标记物及其应用，具体该标记物为hsa_circ_0021977。

背景技术

乳腺癌是全球范围内女性常见的恶性肿瘤。乳腺癌发病率不断上升。根据全国肿瘤登记年报，乳腺癌高居我国女性恶性肿瘤第一位，而在北京等城市，乳腺癌发病率高达46.6/10万，是中西部城市的7倍，近20年来，北京地区乳腺癌发病率上升了91％，平均每年增长4.6％。国内外大量专家学者致力于研究乳腺癌，期望通过对乳腺癌的发病机制、检测手段、生物标记物、药物治疗等各个方面的研究，提高乳腺癌患者生存率及生活质量。

环状RNA是一类新型的非编码RNA，其首尾通过共价键形成闭合的环，表现出与线性RNA不同的特性。circRNA大量存在于真核细胞转录组中，在物种间具有保守性，表达稳定且具有组织及发展阶段特异性。circRNA不易被核酸外切酶降解，在体液中较线性RNA更稳定，因而具有作为临床诊断及预后标志物的潜在应用价值。circRNA在心血管系统疾病、神经系统疾病、朊蛋白疾病及癌症等疾病中发挥重要作用。然而与mRNA、miRNA、和lincRNA相比，我们对circRNA的认识才刚刚开始。在乳腺癌的研究方面，circRNA是一个全新的研究领域，已有专家学者聚焦于该研究领域，例如，已有研究表明，Circular RNA hsa_circ_0001982可促进乳腺癌的发生，但是目前针对circRNA尚无大量系统性研究，也未见circRNA用于乳腺癌诊断的报道。

发明内容

为了实现乳腺癌的早期发现，早期干预，本发明的目的之一在于提供hsa_circ_0021977作为分子标记物在制备诊断乳腺癌产品上的应用。

进一步地，所述hsa_circ_0021977在乳腺癌生物学样品中表达上调。

又进一步地，所述标记物包括如SEQ ID NO:1所示的核苷酸序列。

再进一步地，所述产品为能够定量检测hsa_circ_0021977表达量的产品。

更进一步地，所述产品为检测个体患有乳腺癌可能性的试剂盒。

优选地，所述试剂盒包括特异性扩增乳腺癌相关的circRNA的引物和说明书。

优选地，所述乳腺癌相关的circRNA为hsa_circ_0021977。

优选地，所述引物序列如SEQ ID NO:2和SEQ ID NO:3所示。

再优选地，所述试剂盒还包括10×Buffer、dNTP、MgCl₂、Taq酶和SYBR Green荧光染料。优选地，所述的说明书中注明以下内容：

当检测对象的乳腺癌细胞或组织中hsa_circ_0021977表达量E1与正常乳腺细胞或组织的hsa_circ_0021977表达量E2之比≥2，则提示该检测对象乳腺癌的几率高于普通人群。所述的E1是检测对象的乳腺癌细胞或组织的hsa_circ_0021977表达量；所述的E2是正常人群的正常乳腺细胞或组织的hsa_circ_0021977表达量。所述的正常乳腺细胞或组织包括癌旁的乳腺细胞或组织。所述的表达量是相对于对照基因(如GAPDH)的相对表达量。