[发明专利]苦瓜蛋白在制备抗人乳头瘤病毒感染药物中的应用

说明书

本发明公开了一种苦瓜蛋白在制备抗人乳头瘤病毒感染药物中的应用，尤其是用于防治由人乳头瘤病毒感染引发的宫颈上皮细胞瘤变、阴道炎、宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈癌和尖锐湿疣等疾病。采用本发明所提供的一种含有苦瓜蛋白的药物，在抗人乳头瘤病毒(HPV)感染中具有意想不到的治疗效果，抗HPV病毒有效率达到90％以上。且苦瓜来源广泛，易于种植，药食同源，无毒无副作用，制备成本低，易于推广使用。

技术领域

本发明涉及药物制剂应用领域，尤其涉及一种苦瓜蛋白以及含有该蛋白的药物在防治人乳头瘤病毒感染中的应用。

背景技术

人乳头瘤病毒(HPV，human papilloma virus)是一种具有人际传染性的球形DNA病毒。据统计在全球的性病中，HPV感染引起的生殖器疣占15-20％，而2003-2004年美国国家健康和营养研究课题的一个关于HPV流行情况的调查结果显示，14-59岁的女性生殖道HPV的总感染率为26.8％。目前，科学家已成功分离出200多种HPV亚型，不同的亚型存在不同的临床表现形式，其主要分为高危型和低危型。常见的高危型包括HPV-16、18、30、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59等亚型，与高危型HPV相关疾病为外阴癌、前列腺癌、膀胱癌和宫颈癌等；常见的低危型包括HPV-6，11，13，32，34，40，42，43，44，53，54等亚型，与低危型HPV相关疾病为寻常疣、扁平疣、跖疣、湿疣等疾病。其中高危型的HPV-16和HPV-18是引起女性宫颈癌的主要原因，具有很强传染性；在中国，几乎所有的宫颈癌都与感染HPV有关。目前，针对HPV临床症状的治疗方法包括：

(1)物理治疗，通过激光、微波、光动力疗法等手术切除肉眼可见的瘤体和亚临床感染。但物理疗法主要针对病毒所导致肿瘤，并非从源头消灭病毒的存在；

(2)药物疗法，目前尚无针对该病毒的特效抗病毒药物；

(3)免疫疗法，包括干扰素、白介素、胸腺肽、转移因子、卡介苗、异维A酸、自体疫苗等，缺陷是价格昂贵、稳定性差、治疗程序复杂；

(4)疫苗治疗，美国FDA批准了Merck公司开发生产的4价(6，11，16，和18型)HPV疫苗GARDASIL，用于预防宫颈癌和性疣的疫苗。但是其只针对部分病毒亚型、目标人群不够广泛(13-26岁女子)、免疫有效期短(有效时间3-5年)、价格昂贵等不易于在发展中国家推广。因此，急需研究出一种特异性防治人乳头瘤病毒感染的药物。

在医药领域，从植物提取的活性成分具有不同的药理效果，如核糖体蛋白通常大量存在于葫芦科、大戟科、禾本科和石竹科等多种植物。由于其具有降血糖、降血脂、抗菌、调节免疫能力、抗肿瘤和抗人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)等多种功效，受到广泛关注。苦瓜是一种药食两用植物，果实性寒味苦，具有清热解毒、滋养强壮等功效。近年来，从苦瓜果实和种子中先后提纯得到多种有效成分，比如苦瓜蛋白MAP30(momordica anti-HIV protein of 30kDa)具有广谱抗病毒活性，除了抗HIV-1病毒外，对乙肝、乙脑、流感及腺病毒等均有明显的抑制作用。但目前还未有苦瓜蛋白在防治人乳头瘤病毒(HPV)感染方面的研究报道。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种苦瓜蛋白在制备抗人乳头瘤病毒感染药物中的应用，解决了现有技术中没有有效治疗人乳头瘤病毒感染疾病方面的药物问题。

本发明一方面提供了苦瓜蛋白在制备抗人乳头瘤病毒感染药物中的应用。

优选地，苦瓜蛋白分子量为28-30k D。

优选地，苦瓜蛋白为苦瓜蛋白MAP30。

另一方面还提供了一种含有苦瓜蛋白的药物用于防治由人乳头瘤病毒感染引发的宫颈上皮细胞瘤变、阴道炎、宫颈糜烂、宫颈息肉、宫颈癌和尖锐湿疣。