[发明专利]一种抗炎缓释制剂及其制备方法

说明书

本发明涉及药物制剂领域，公开了一种抗炎缓释制剂，该抗炎缓释制剂中含有海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、纳米二氧化硅、三价铁和芍药苷，其中，相对于100重量份的羧甲基纤维素钠，所述海藻酸钠的含量为50～90重量份，所述纳米二氧化硅的含量为5～30重量份，所述三价铁的含量为0.1～5重量份，所述芍药苷的含量为20～60重量份。本发明提供的抗炎缓释制剂能够随着炎症引起的炎症因子的浓度而调节抗炎缓释制剂中的抗炎活性药物的释放量。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种抗炎缓释制剂及其制备方法。

背景技术

炎症是十分常见而又重要的基本病理过程，体表的外伤感染和各器官的大部分常见病和多发病(如疖、痈、肺炎、肝炎、肾炎等)都属于炎症性疾病。

通常将具有血管系统的活体组织对损伤因子所发生的防御反应称为炎症，而血管反应是炎症过程的中心环节。

炎症，就是平时人们所说的“发炎”，是机体对于刺激的一种防御反应，主要表现为红、肿、热、痛和功能障碍。

在炎症过程中，一方面损伤因子直接或间接造成组织和细胞的破坏，另一方面通过炎症充血和渗出反应，以稀释、杀伤和包围损伤因子。同时通过实质和间质细胞的再生使受损的组织得以修复和愈合。因此可以说炎症是损伤和抗损伤的统一过程。

炎症过程中不仅有液体渗出液由细胞渗出，白细胞渗出是炎症反应最重要的特征。各种白细胞通过血管壁游出到血管外的过程称为细胞渗出。炎症时渗出的白细胞称为炎细胞。炎细胞在趋化物质的作用下进入组织间隙的现象称为炎细胞浸润，是炎症反应的重要形态特征。

越来越多的病人受到自体免疫和相关疾病的影响，需要开发新的药物以有利于治疗系统性红斑狼疮、慢性风湿性关节炎、多发性硬化，炎症性肠病等自体免疫和慢性炎症疾病。

发明内容

本发明的目的是提供一种新的具有缓释功能的抗炎缓释制剂及其制备方法。

具体地，本发明提供的抗炎缓释制剂中含有海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、纳米二氧化硅、三价铁和芍药苷，其中，相对于100重量份的羧甲基纤维素钠，所述海藻酸钠的含量为50～90重量份，所述纳米二氧化硅的含量为5～30重量份，所述三价铁的含量为0.1～5重量份，所述芍药苷的含量为20～60重量份。

优选情况下，在所述抗炎缓释制剂中，相对于100重量份的羧甲基纤维素钠，所述海藻酸钠的含量为65～75重量份，所述纳米二氧化硅的含量为15～25重量份，所述三价铁的含量为2～4重量份，所述芍药苷的含量为30～50重量份。

优选地，所述抗炎缓释制剂的剂型为膏剂、乳剂或喷雾剂。

根据一种优选的具体实施方式，该抗炎缓释制剂中还含有润湿剂、渗透剂、乳化剂、溶剂和分散剂中的任意一种或两种以上的混合物。

在本发明的所述抗炎缓释制剂中，还可以含有本领域内为了获得成型制剂而需要使用的各种辅剂。

为了获得缓释性能更好的本发明前述的抗炎缓释制剂，本发明提供一种优选的制备前述抗炎缓释制剂的方法，其中，该方法包括：在搅拌条件下，

(1)将纳米二氧化硅、芍药苷和酸混合，得到第一混合液；

(2)向所述第一混合液中加入海藻酸钠和羧甲基纤维素钠，得到第二混合液；

(3)将所述第二混合液与含有三价铁的溶液混合，得到第三混合液。

在本发明中，前述步骤(1)、步骤(2)和步骤(3)均在搅拌条件下进行。