[发明专利]匹多莫德分散片的微生物限度检查方法

说明书

本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种匹多莫德分散片的微生物限度检查方法。菌液制备，供试液制备，需氧菌、霉菌和酵母菌总数的测定，试验组菌落数减去供试品组菌落数的值与菌液组菌落数的比值在0.5～2范围内即为合格，大肠埃希菌的检查。本发明能够防止样品在检验过程中假阴性的出现，降低患者用药安全风险。

技术领域

本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种匹多莫德分散片的微生物限度检查方法。

背景技术

匹多莫德的种类多，分散片是其中的一种。匹多莫德分散片是一种可以增强身体免疫能力的药物，所以很多人都在服用这种药物，因为很多病人的身体不健康都是因为免疫力低下造成的，要是服用了匹多莫德分散片之后的话，就可以避免感染性疾病的反复发作，并且配合一些医生制定的药物效果更好的。

匹多莫德分散片为免疫增强剂，可用于细胞免疫功能受抑制的患者反复发作的上、下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和妇科感染。本品用以减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度；也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。

关于匹多莫德分散片的微生物限度检查方法至今尚未有报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种匹多莫德分散片的微生物限度检查方法，在微生物限度检验过程中避免假阴性的现象，降低患者用药安全风险。

本发明所述的匹多莫德分散片的微生物限度检查方法，步骤如下：

(1)菌液制备

分别制备金黄色葡萄球菌菌悬液、铜绿假单胞菌菌悬液、枯草芽孢杆菌菌悬液、白色念珠菌菌悬液和黑曲霉孢子悬液；

(2)供试液制备

取匹多莫德分散片供试品10g，置于无菌均质袋中，加100ml的45℃pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，用均质器拍打1min，摇匀，作为1：10的供试液；

(3)需氧菌、霉菌和酵母菌总数的测定

需氧菌为金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉，霉菌为黑曲霉，酵母菌为白色念珠菌。

①供试品组

取1:10的供试液1ml加入到薄膜过滤器中，用300ml pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗，分3次冲洗，贴于胰酪大豆琼脂培养基上，平皿倒置30～35℃培养5天；

取1:10的供试液1ml注皿倒入沙氏葡萄糖琼脂培养基，平皿倒置20～25℃培养7天；

②菌液组

取pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液9.9ml和0.1ml菌液混匀，取1ml注皿；

其中，金黄色葡萄球菌菌悬液、铜绿假单胞菌菌悬液、枯草芽孢杆菌菌悬液、白色念珠菌菌悬液和黑曲霉孢子悬液分别加入到胰酪大豆胨琼脂培养基中，平皿倒置30～35℃培养3天；白色念珠菌菌悬液和黑曲霉孢子悬液分别加入到沙氏葡萄糖琼脂培养基中，平皿倒置20～25℃培养5天；

③试验组

取1:10的供试液9.9ml和0.1ml菌液混匀，取1ml注皿；

其中，金黄色葡萄球菌菌悬液、铜绿假单胞菌菌悬液、枯草芽孢杆菌菌悬液、白色念珠菌菌悬液和黑曲霉孢子悬液分别加入到胰酪大豆胨琼脂培养基中，平皿倒置30～35℃培养3天；白色念珠菌菌悬液和黑曲霉孢子悬液分别加入到沙氏葡萄糖琼脂培养基中，平皿倒置20～25℃培养5天；

④各平皿培养后进行需氧菌、霉菌和酵母菌总数的测定，

试验组菌落数减去供试品组菌落数的值与菌液组菌落数的比值在0.5～2范围内即为合格；