[发明专利]用于控制震颤的设备和方法

说明书

一种外周神经刺激器可以用来刺激外周神经以治疗特发性震颤、帕金森震颤、和其它形式的震颤。外周神经刺激器可以是一种非侵入性表面刺激器或植入式刺激器。刺激可以是电的、机械的、或化学的。可以使用具有反馈的开环系统或闭环系统来递送刺激。

本申请是申请号为“201480005343.5”，申请日为“2014年01月21 日”，发明名称为“用于控制震颤的设备和方法”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年1月21日提交的美国临时申请第 61/754,945号、于2013年3月15日提交的美国临时申请第61/786,549 号、于2013年4月25日提交的美国临时申请第61/815,919号、于2013年5月10日提交的美国临时申请第61/822,215号、以及于2013 年7月23日提交的美国临时申请第61/857,248号的优先权，其每篇以整体内容通过引用并入本文。

通过引用的合并

本说明书中提及的所有出版物和专利申请均以相同的程度通过引用并入本文中，如同每个单独的出版物或专利申请被具体和单独地指示以通过引用并入一样。

技术领域

本发明的实施例总体涉及用于治疗震颤的系统、设备、和方法，并且更具体地涉及用于通过刺激外周神经来治疗震颤的系统、设备和方法。

背景技术

特发性震颤(ET)是最常见的运动障碍，在美国，影响估计1000 万患者，其中由于老龄人口而数量日渐增长。ET的发病率随年龄增加而升高，从65岁以上的人口的6.3％增加到95岁以上的人口的20 ％以上。ET特征在于不自主的振荡性运动，典型地在4到12Hz之间。它可以产生声音中的振荡以及头部和四肢的不需要的运动。手和前臂的震颤尤其普遍并且成问题，因为它使得其难以书写、打字、吃饭和饮水。不同于存在于休息时的帕金森震颤，特发性震颤是姿势性的和动作性的，从而意味着震颤分别是由相对重力保持肢体或在运动期间而诱发的。

患有ET的残疾是可变的，并且范围从当诸如书写和自给的任务由于手和臂不受控制的运动而变得不可能时感到窘迫到不能独立生活。尽管患有ET的许多患者的高发病率和高残疾，但是还没有足够的治疗选择来解决震颤。

已经发现，用来治疗震颤的药物(例如，普萘洛尔和普里米酮) 可以有效减少仅60％的患者中仅50％的震颤振幅。这些药物具有可能是严重的并且不被许多患有ET的患者忍受的副作用。备选的治疗是使用深度脑刺激(DBS)将刺激器外科手术植入大脑中，这能够有效减少震颤振幅90％，但是它是带来重大风险并且不能被许多ET 患者忍受的高侵入性的外科手术程序。因此，ET患者非常需要减少震颤而无药物副作用和脑外科手术风险的备选治疗。

震颤对于患有直立性震颤、多发性硬化症和帕金森病的患者也是一个重要的问题。多种神经障碍包括诸如中风、酒精中毒、酒精戒除、外周神经病、威尔逊病、克雅氏病、格巴氏综合征和脆性X综合征的震颤，以及脑肿瘤、低血糖、甲状腺机能亢进、甲状旁腺功能减退症、胰岛素瘤、正常老化、和创伤性脑损伤的震颤。口吃或结巴也可以是震颤的形式。在这些情况下，震颤的基础病因可以不同于ET；然而，对于这些情况中的一些情况，治疗选择也是有限的，并且需要备选的治疗。

ET被认为是由与运动产生和控制相关联的回路动力学的异常所引起的。先前的工作已经表明，这些回路动力学可以通过冷却、局部止痛剂和振动来暂时改变。使用经皮电神经刺激(TENS)的电刺激的先前所报道的工作没有改善震颤(Munhoz2003)。因此，在我们的临床研究中，令人惊奇的发现，与ET相关联的回路动力学可以被外周神经仿真来改变，从而导致基本上减少患有ET的患者的震颤。