[实用新型]一种胃蛋白酶与pH值双联检测卡

说明书

技术领域

本实用新型属于胃食管反流诊断技术领域，具体涉及一种胃蛋白酶与pH值双联检测卡。

背景技术

胃食管反流是指胃液等胃内容物反流至食管、咽喉乃至口腔的疾病，常引起烧心、胸痛、咽异物感、咳嗽等症状，并可由于胃液中的胃蛋白酶破坏食管、咽喉、气道黏膜，损害细胞间或细胞膜上的蛋白，引起一系列并发症，是常见的消化科疾病之一。侵入式24小时食管pH值动态监测为以往国内外较公认的诊断胃食管反流病的诊断方法，但该方法侵入性大，患者较为痛苦，接受度差。近年来也逐渐认为唾液中的胃蛋白酶检测对胃食管反流有一定的诊断价值，但ELISA等胃蛋白酶检测方法操作繁琐，检测时间长，而且单纯使用胃蛋白酶也无法进行准确诊断，需要结合pH值检测的结果。而由于胃食管反流患者中唾液一般呈现pH值＜4的酸性，不利于基于抗原抗体反应的胃蛋白酶检测，因此现有技术中胃蛋白酶和pH值检测无法同时进行，均是分开检测。因此，建立一种能够快速同时检测胃蛋白酶和pH值的检测手段对于诊断胃食管反流具有非常重要的意义。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种胃蛋白酶与pH值双联检测卡，能够同时测定胃蛋白酶与pH值，具有非侵入式、灵敏度高、特异性强、稳定性好和无放射性污染等特点，对于快速诊断胃食管反流具有重要意义，也可广泛应用于胃蛋白酶的临床免疫检验和科学研究中。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种胃蛋白酶与pH值双联检测卡，包括检测卡本体；该检测卡本体包括背衬底板，该背衬底板上设置有pH值检测试纸、由玻璃纤维素膜或聚酯膜经缓冲液浸泡后冻干制成的微球结合垫、硝酸纤维素膜和吸水膜；该pH值检测试纸叠压在微球结合垫的一端，该微球结合垫的另一端叠压在硝酸纤维素膜的一端，该吸水膜叠压在硝酸纤维素膜的另一端；该微球结合垫上包被有经镧系元素荧光微球标记的胃蛋白酶单克隆抗体；该硝酸纤维素膜上设有包被有另一个表位的胃蛋白酶单克隆抗体的检测线和包被有羊抗鼠IgG的质控线。

一实施例中：所述经镧系元素荧光微球标记的胃蛋白酶单克隆抗体位于微球结合垫上靠近硝酸纤维素膜的一侧。

一实施例中：所述背衬底板上还设有用于判读pH值检测试纸的比色卡。

一实施例中：所述镧系元素为铕，铽，钐或镝中的一种。

一实施例中：所述pH值检测试纸下还加衬有玻璃纤维素膜，pH值检测试纸覆盖于该玻璃纤维素膜上，该通玻璃纤维素膜叠压在微球结合垫的一端。

一实施例中：还包括壳体，所述检测卡本体设在壳体内；该壳体在对应pH值检测试纸处开设有加样孔，该壳体在对应检测线和质控线处开设有观察窗。

一实施例中：还包括壳体，所述检测卡本体设在壳体内；该壳体在对应pH值检测试纸处开设有加样孔，该壳体在对应检测线和质控线处开设有观察窗；该壳体在对应该比色卡处开设有比色窗。

本技术方案与背景技术相比，它具有如下优点：

1.本实用新型能够实现胃蛋白酶与pH值的非侵入式双联检测，同时提供两种指标供参考，可以大大提高临床诊断胃食管反流的可信度。

2.本实用新型采用pH试纸作为样品垫，加样后可以即刻显示样本的酸碱性，随后样本在层析过程中接触到缓冲液被稀释，中和了样本的酸性，解决了酸性反应环境不利于胃蛋白酶检测的问题，保证了后续利用双抗夹心法检测胃蛋白酶的准确性，实现了胃蛋白酶与pH值的双联检测。

3.本实用新型采用镧系元素荧光微球作为示踪物，镧系元素激发光与发射光之间的Stokes位移较大，避免了激发及发射光谱存在的重叠问题，排除激发光的干扰，通过波长分辨方式使其明显的区别于背景荧光；且镧系元素激发光光谱较宽，可采用只允许发射荧光通过的滤光片，从而进一步将抢特异性荧光和背景荧光区分开，消除干扰；荧光衰变时间长，为传统荧光的103～106倍，通过测定时间差可以实现高信噪比；同时其可以反复接受激发，从而大大提高仪器探测到的信号值，有效排除样品自然荧光的干扰，具有灵敏度高、特异性强、稳定性好且无放射性污染的特点，对于快速诊断胃食管反流具有重要意义，也可广泛应用于胃蛋白酶的临床免疫检验和科学研究中。

附图说明

下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。

图1为本实用新型的检测卡本体结构示意图。

图2为本实用新型的胃蛋白酶与pH值双联检测卡外观示意图。

附图标记：