[发明专利]一种用于胸腔镜术前肺结节定位的组合物、制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于胸腔镜术前肺结节定位的组合物，其特征在于，包括以下原料：美兰、对比剂和医用胶水，所述美兰、对比剂和医用胶水的体积比为1:(0.8～1.2)：(2～4)；所述对比剂为碘对比剂。

2.如权利要求1所述的一种用于胸腔镜术前肺结节定位的组合物，其特征在于，包括以下体积的原料：美兰0.5ml、对比剂0.4ml～0.6ml和医用胶水1～2ml。

3.如权利要求2所述的一种用于胸腔镜术前肺结节定位的组合物，其特征在于，包括以下体积的原料：美兰0.5ml、对比剂0.5ml和医用胶水1～2ml。

4.一种用于胸腔镜术前肺结节定位的定位剂，其特征在于，包含权利要求1～3任一项所述的用于胸腔镜术前肺结节定位的组合物。

5.如权利要求4所述的一种用于胸腔镜术前肺结节定位的定位剂，其特征在于，所述定位剂的剂型为胶囊剂，所述胶囊剂的薄膜为可溶解包衣。

6.如权利要求5所述的一种用于胸腔镜术前肺结节定位的定位剂，其特征在于，所述胶囊剂的薄膜为淀粉包衣。

7.如权利要求4所述的一种用于胸腔镜术前肺结节定位的定位剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、前处理:将医用胶水置于水浴锅中，以0.2～0.4℃/min速率进行升温，按重量比例缓慢加入对比剂，升温至50～60℃保持水浴加热20～40min，得初混液；

S2、预混：将步骤S1的初混液置于混合机中，进行混合，混合频率为15～25Hz，混合时间为5～15min，得预混液；

S3、总混：将步骤S2的预混液加入匀质机中，按重量比例加入美兰，进行二次均质，第一次均质温度40～50℃、均质压力10～20Mpa、均质时间5～10min，第二次均质温度50～60℃、均质压力3～8Mpa、均质时间10～20min，得囊心物；

S4、制剂：将步骤S3制得的囊心物包埋入淀粉包衣中，压制，制得定位剂，每粒定位剂含美兰0.4ml～0.6ml、对比剂0.4ml～0.6ml和医用胶水1～2ml。

8.如权利要求7所述的一种用于胸腔镜术前肺结节定位的定位剂的制备方法，其特征在于，所述S2步骤中，混合频率为20Hz，混合时间为10min。

9.如权利要求7所述的一种用于胸腔镜术前肺结节定位的定位剂的制备方法，其特征在于，所述S3步骤中，第一次均质压力15Mpa、均质时间8min，第二次均质压力5Mpa、均质时间15min。