[发明专利]艰难梭状芽孢杆菌毒素的人源抗体在审
| 申请号： | 201711446090.7 | 申请日： | 2013-03-01 |
| 公开（公告）号： | CN108101983A | 公开（公告）日： | 2018-06-01 |
| 发明（设计）人： | 安·格内特班德;卡洛斯·亚瑞丘比塔;依瑞斯·洛威 | 申请（专利权）人： | 瑞泽恩制药公司 |
| 主分类号： | C07K16/12 | 分类号： | C07K16/12;C12N15/13;A61K39/40;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京市君合律师事务所 11517 | 代理人： | 张怡;顾云峰 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 毒素 抗体 艰难梭状芽孢杆菌 疾病 假膜性结肠炎 全人源抗体 人源抗体 感染 治疗 腹泻 复发 中和 诊断 | ||
1.一种分离的抗体或其抗原结合片段，所述抗体或其抗原结合片段特异性地与艰难梭状芽孢杆菌(Clostridium difficile)毒素B结合，并包含：
在选自SEQ ID NO：178、194、210、226、242、258、274、290、306、322、338和354的HCVR氨基酸序列中的HCDR1、HCDR2和HCDR3；和在选自SEQ ID NO：186、202、218、234、250、266、282、298、314、330、346和362的LCVR氨基酸序列中的LCDR1、LCDR2和LCDR3。
2.根据权利要求1所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包括：(a)具有氨基酸序列SEQ ID NO：274的HCVR；和(b)具有氨基酸序列SEQ ID NO：282的LCVR。
3.根据权利要求1所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述分离的抗体或其抗原结合片段包括：选自SEQ ID NO：178/186、194/202、210/218、226/234、242/250、258/266、274/282、290/298、306/314、322/330、338/346和354/362的HCVR/LCVR氨基酸序列对。
4.根据权利要求1或3所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包括：
(a)具有选自SEQ ID NO：180、196、212、228、244、260、276、292、308、324、340和356的氨基酸序列的HCDR1结构域；
(b)具有选自SEQ ID NO：182、198、214、230、246、262、278、294、310、326、342和358的氨基酸序列的HCDR2结构域；
(c)具有选自SEQ ID NO：184、200、216、232、248、264、280、296、312、328、344和360的氨基酸序列的HCDR3结构域；
(d)具有选自SEQ ID NO：188、204、220、236、252、268、284、300、316、332、348和364的氨基酸序列的LCDR1结构域；
(e)具有选自SEQ ID NO：190、206、222、238、254、270、286、302、318、334、350和366的氨基酸序列的LCDR2结构域；和
(f)具有选自SEQ ID NO：192、208、224、240、256、272、288、304、320、336、352和368的氨基酸序列的LCDR3结构域。
5.根据权利要求1-4任意一项所述的分离的抗体或其抗原结合片段，其中所述抗体或其抗原结合片段包括：
(a)具有氨基酸序列SEQ ID NO：276的HCDR1结构域；
(b)具有氨基酸序列SEQ ID NO：278的HCDR2结构域；
(c)具有氨基酸序列SEQ ID NO：280的HCDR3结构域；
(d)具有氨基酸序列SEQ ID NO：284的LCDR1结构域；
(e)具有氨基酸序列SEQ ID NO：286的LCDR2结构域；和
(f)具有氨基酸序列SEQ ID NO：288的LCDR3结构域。
6.一种药物组合物，所述组合物包括权利要求1-5任意一项所述的一种或多种抗体或其抗原结合片段和药学上可接受的载体或稀释剂。
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