[发明专利]一种医用水凝胶护眼敷料

说明书

技术领域

本发明属于医用护眼敷料及其制备领域，具体涉及一种贴敷于全麻或深度昏迷病人的眼外部、提供相对密闭的湿润环境、预防暴露性角膜炎的医用水凝胶护眼敷料。

背景技术

全身麻醉是临床上常见的手术麻醉方式，由于药物的肌松作用导致了眼睑的闭合不良，导致眼球暴露，全身麻醉还会导致睫毛反射、瞬目反射消失，泪膜破裂后不能通过闭睑功能形成新的泪膜，从而使角膜得不到湿润和保护，进一步导致角膜干燥。另外头面部手术消毒液渗入病人眼内、无影灯持续照射、手术操作时的摩擦、洁净手术间的风速过快和湿度过低等均可致使暴露的角膜表面干燥、结膜充血，继而引发暴露性角膜炎，出现畏光、流泪、异物感和局限性疼痛等临床症状。

每年数百万人进行麻醉手术，再加上术中深度昏迷、面神经麻痹的病人，这些病人约有70％的全麻病人双眼不能完全闭合，若不采取相应的预防性角膜保护措施，出现暴露性角膜炎的比例高40％～60％，严重者可导致角膜溃疡，给手术患者带来额外痛苦。

目前预防暴露性角膜炎方法大致有三种方法：一是用生理盐水纱布覆盖，但纱布易干燥，作用时间短，需频繁湿润，增加医护人员工作量，且纱布棉线絮易进眼成异物，盐水也易进眼造成不适。二是药物涂敷，药物不易涂敷均匀，部分结膜未被保护，导致术中预防失效，另药物本身具有轻微刺激，易引起眼红、惧光等症状。三是护眼敷贴或水凝胶护眼贴等，贴敷于眼外部，对眼部起到物理遮盖的作用，使眼部处于相对密闭潮湿的环境，进而预防暴露性角膜炎的发生。但很多眼贴为了紧密贴敷，都带有压敏胶层或胶布，眼部皮肤娇嫩脆弱，长时间贴敷，易引起眼周皮肤过敏，撕去胶布时，容易造成眼周皮肤破损。还有一部分眼贴，层数较多，凝胶过厚，容易造成眼部受压，透气性差，给眼部造成负担。

发明专利CN 201410140068.X公开了一种水凝胶护眼贴敷料及其制备方法，水凝胶护眼贴敷料依次由粘附层、加强层、凝胶层和隔离层组成。凝胶层由水溶性高分子聚合物2％-15％，假塑性高分子聚合物0.1％-5％，保湿剂0.1％-10％，其余为水，各组分之和为100％。各组分经一系列工艺溶为一体，溶液浇注在模具中，固化后经辐照灭菌获得。该发明层数较多、工艺复杂，做出的护眼贴较厚，靠粘附层粘贴在眼部周围，舒适感不佳。

申请号200910019954.6的发明专利，公开了一种医用保湿护眼贴及其制备方法，其特点是按重量百分比它是由8～25％亲水性高分子材料和92～75％水混合，经过-6～10℃放置10～24h，10～60℃放置48～72h固化后用辐照剂量15～120kGy的γ-射线或电子束辐照制得，制得的医用保湿护眼贴的厚度是2.5～6.0毫米，符合人体眼部周围结构的形状，可一次性操作，使用时间长，能提供相对密闭的潮湿环境，具有良好的生物相容性，无毒、无致敏、无毒副作用，用后无残留，不必清洗患者皮肤及毛发，操作简单。该发明结构单一，粘附力差，保水性差，水分流失较快，很难满足长时间手术的需要。

申请号201510481326.5的发明公开了一种医用水凝胶眼贴，包括无纺布基层和PE膜，所述无纺布基层和PE膜之间设置有水凝胶，其中，所述水凝胶按质量百分比计包括如下组份：18-25％的淀粉，50-55％聚乙烯吡咯烷酮，25-30％羧甲基纤维素钠以及足够将其他组分充分混溶的溶剂。制备步骤：(1)将用于制备水凝胶的各组分按照相应的质量百分比称取，备用；(2)将步骤(1)中的各组分充分溶解在医用纯化水中至形成溶液，并保持在90℃的温度下搅拌溶液，直至溶液变成半凝胶状态；(3)将步骤(2)中制备的半凝胶状态溶液在25kGy-35kGy剂量的电子束下辐照，从而制得水凝胶；(4)将步骤(3)中制得的水凝胶与无纺布基层和PE膜压合，从而制得具有三维网状结构的水凝胶。该发明固形物原料比重过高，成本高，含水量低，吸水率高，发脆易碎，密闭后无法给眼部提供持续的湿润环境。