[发明专利]原位开窗器械

说明书

本发明公开了一种原位开窗器械，包括依次同轴套装的穿刺装置、可调弯导管和锚定导管；穿刺装置包括穿刺推杆、穿刺针头及穿刺手柄；可调弯导管包括调弯导管管体、牵引组件及调弯机构，牵引组件远端连接调弯导管管体的远端，牵引组件近端连接调弯机构；锚定导管包括中空的锚定导管管体及设置在锚定导管管体远端的锚定件；锚定件由弹性材料制成，具有收缩状态和扩张状态；锚定件沿轴向设有与锚定导管管体远端相对应的通孔，且锚定件设有至少一个轴向贯通锚定件的孔隙。本发明通过可调弯导管和锚定导管精确定位，保证穿刺的准确性，可用于逆行原位开窗及顺行原位开窗，且不影响开窗时的血供。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及一种腔内介入器械，尤其涉及一种原位开窗器械。

背景技术

随着腔内血管重建手术中不断开展，覆膜支架的应用也越来越多，但是有些特殊部位使用覆膜支架会影响动脉分支血管的血液供应，如主动脉弓、腹腔动脉干、双侧肾动脉和肠系膜上动脉等。覆膜支架在这些部位的应用受到极大限制，只能通过术式的改进，如杂交手术，或者器械的改进，如模块化支架、预开窗支架、分支支架、多层裸支架等技术方案来适应不同的患者个体差异。但是对于主动脉弓部病变位置的病例，由于主动脉弓部病变位置解剖结构极为复杂，同时个体的差异明显，上述技术方案都强烈依赖于人体分支血管的解剖结构，对于其产品标准化和商业化带来了巨大的挑战。

覆膜支架原位开窗是一种发展中的技术，具体是指采用如激光、射频和热电偶等能量开窗方式，通过能量对覆膜支架的烧蚀以产生预期的孔洞。这种方式对设备的要求高，如果能量太高，支架覆膜碳化，其分解物可能引发血栓形成；而能量不足，又达不到预期的开窗效果。同时能量在灼烧支架覆膜的同时，还有可能造成周围组织损伤。

机械开窗是一种相对保守的，安全的开窗方式。例如，现有技术中有一种支架原位开窗技术，是通过一个带导丝中空的穿刺针刺破支架覆膜，随后撤出穿刺针，使用切割球囊沿着导丝进入覆膜支架进行扩张。该技术存在的问题是：穿刺针在处于动态的血管内，无法准确的找到分支血管开口的中央位置，容易穿偏或者损伤周围血管。

为了解决穿刺针的定位问题，现有技术中还有一种支架原位开窗技术，采用锚定球囊固定在分支血管的位置，穿刺针头穿装在锚定球囊中，并在穿刺针杆推送下，刺破覆膜支架，然后使用扩张器对穿刺点进行扩张，从而实现原位开窗。该技术方案中尽管通过锚定球囊辅助定位在一定程度上改善了穿刺针的定位，但是当锚定球囊扩张后会阻塞球囊所在血管的血流供应，必须依靠转流管等手段保持血供，增加了手术步骤。更重要的是，由于支架的原位开窗过程分为逆行开窗和顺行开窗，逆行开窗是指穿刺针位于分支血管中，由分支血管向主干血管方向穿刺以实现开窗，而顺行开窗是指穿刺针位于主干血管中，由主干血管向分支血管方向穿刺以实现开窗。因此，当将这种带锚定球囊的原位开窗器械用于顺行开窗时，球囊在扩张后位于主干血管中，会阻断主干血管的血流，导致患者整个下肢缺血，危险性极高；并且球囊在主动脉血流的高速冲击下，极易发生移位，无法保证穿刺针的顺利、准确穿刺。故，这种带锚定球囊的原位开窗器械仅能与转流管配合实现逆行原位开窗，即从分支血管向主干血管方向的开窗，但不能应用于顺行原位开窗。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种既可精确定位、保证穿刺准确性的原位开窗器械，并且在开窗过程中不影响主体血管或分支血管的血供，因此该器械不仅可用于逆行原位开窗，还可用于顺行原位开窗，具有较大的应用范围。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种原位开窗器械，包括穿刺装置、可调弯导管和锚定导管，三者之间依次同轴套装；

所述穿刺装置包括穿刺推杆、设置在穿刺推杆远端的穿刺针头、及设置在穿刺推杆近端的穿刺手柄；

所述可调弯导管包括中空的调弯导管管体、设置在调弯导管管体内的牵引组件、及设置在调弯导管管体近端的调弯机构，所述牵引组件远端连接调弯导管管体的远端，所述牵引组件近端连接调弯机构；