[发明专利]一种速崩型包衣预混剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种速崩型包衣预混剂，属于药用辅料技术领域。

背景技术

目前，为了保护金霉素在到达肠道前不易被胃部溶解吸收掉，其外部的包衣会采用特殊材料制成，导致到达肠道后包衣在短时间内无法迅速崩解，影响金霉素成分的有效释放，从而影响其药效，导致金霉素的生物利用度较低，不利于疾病的恢复，因此需要进一步研究。

发明内容

为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供了一种速崩型包衣预混剂，包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣，其中载药微丸包含有：盐酸金霉素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素以及甜味剂，而包衣包含有：聚丙烯酸树脂Ⅱ、增塑剂以及滑石粉，羧甲基淀粉钠吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍，通过与交联羧甲基纤维素钠合用，二者相辅相成，大大提高片剂的崩解速度，且配合不溶于胃液只溶于肠液的聚丙烯酸树脂Ⅱ，既有效保护金霉素直至到达肠道才被释放吸收，又具有较快的崩解速度，大大提高金霉素的生物利用度，具有良好的应用前景，值得推广。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种速崩型包衣预混剂，其特征在于：包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣，所述载药微丸包含以下重量份的组份：盐酸金霉素25-35份，羧甲基淀粉钠18-30份，交联羧甲基纤维素钠10-25份，微晶纤维素8-12份，甜味剂1-3份，所述包衣包含以下重量份的组份：聚丙烯酸树脂Ⅱ 20-30份，增塑剂2-6份和滑石粉1-4份。

前述的一种速崩型包衣预混剂，其特征在于：包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣，所述载药微丸包含以下重量份的组份：盐酸金霉素29-33份，羧甲基淀粉钠20-30份，交联羧甲基纤维素钠12-22份，微晶纤维素9-11份，甜味剂1-2.5份，所述包衣包含以下重量份的组份：聚丙烯酸树脂Ⅱ 25-30份，增塑剂3-5份和滑石粉2-4份。

前述的一种速崩型包衣预混剂，其特征在于：包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣，所述载药微丸包含以下重量份的组份：盐酸金霉素32份，羧甲基淀粉钠23份，交联羧甲基纤维素钠18份，微晶纤维素9份，甜味剂2份，所述包衣包含以下重量份的组份：聚丙烯酸树脂Ⅱ 29份，增塑剂4份和滑石粉2份。

前述的一种速崩型包衣预混剂，其特征在于：包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣，所述载药微丸包含以下重量份的组份：盐酸金霉素30份，羧甲基淀粉钠29份，交联羧甲基纤维素钠22份，微晶纤维素10份，甜味剂1份，所述包衣包含以下重量份的组份：聚丙烯酸树脂Ⅱ 26份，增塑剂3.5份和滑石粉4份。

前述的一种速崩型包衣预混剂，其特征在于：所述甜味剂为山梨醇。

前述的一种速崩型包衣预混剂，其特征在于：所述甜味剂为甘露醇。

有益效果：本发明提供的一种速崩型包衣预混剂，包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣，其中载药微丸包含有：盐酸金霉素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、微晶纤维素以及甜味剂，而包衣包含有：聚丙烯酸树脂Ⅱ、增塑剂以及滑石粉，羧甲基淀粉钠吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍，通过与交联羧甲基纤维素钠合用，二者相辅相成，大大提高片剂的崩解速度，且配合不溶于胃液只溶于肠液的聚丙烯酸树脂Ⅱ，既有效保护金霉素直至到达肠道才被释放吸收，又具有较快的崩解速度，大大提高金霉素的生物利用度，具有良好的应用前景，值得推广。

具体实施方式

实施例1：

一种速崩型包衣预混剂，包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣，所述载药微丸包含以下重量份的组份：盐酸金霉素32份，羧甲基淀粉钠23份，交联羧甲基纤维素钠18份，微晶纤维素9份，山梨醇2份，所述包衣包含以下重量份的组份：聚丙烯酸树脂Ⅱ 29份，增塑剂4份和滑石粉2份。

实施例2：

一种速崩型包衣预混剂，包括载药微丸及设置在载药微丸外部的包衣，所述载药微丸包含以下重量份的组份：盐酸金霉素30份，羧甲基淀粉钠29份，交联羧甲基纤维素钠22份，微晶纤维素10份，甘露醇1份，所述包衣包含以下重量份的组份：聚丙烯酸树脂Ⅱ 26份，增塑剂3.5份和滑石粉4份。