[发明专利]一种有利于改善睡眠的保健品组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种保健品组合物及其制备方法。

背景技术

失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态，导致睡眠不足。又称入睡和维持睡眠障碍，为各种原因引起入睡困难、睡眠深度或频度过短、早醒及睡眠时间不足或质量差等，在快节奏的今天失眠已经是一种常见病。失眠往往会给患者带来极大的痛苦和心理负担，又会因为滥用失眠药物而损伤身体其他方方面面。长期失眠容易导致免疫力低下，记忆力下降，代谢功能紊乱进而导致食欲减退肠胃功能紊乱，学习工作不能集中精力，情绪焦虑、易怒等。

西医一般认为失眠时由于外界刺激，压力等导致的植物性神经功能紊乱造成的，通常采用化学药物干预的方法治疗，主要是通过药物降低神经系统兴奋性，强制使神经系统产生疲劳感达到使人入睡的目的，但化学药物长期服用会产生明显的药害作用，比如药物抵抗，剂量会不断加大，毒副作用也会逐步增大，或产生药物依赖使患者必须长期以来药物睡眠，无法摆脱，且这种睡眠是神经系统被强制抑制的结果，而不能达到通过睡眠使身心放松从而达到休息的目的。

而中医认为，失眠是由于情志饮食内伤等因素导致的人体阴阳失调，肾阴损耗，阳不入阴而引起的心神失养进而引起的，所以，中医治疗失眠是从调理身体的阴阳平衡出发，而传统中药一般处方复杂，少则6-7种，多则十几种，长期服用难免产生对肝肾功能副作用或影响胃肠功能导致食欲下降等，近几年虽然也出现了不少标称改善睡眠的保健品，但究其配方大多都是多种中药的复合配方，与中药处方无疑，不能达到配方简单、安全又效果明确的实效。

刺五加在中国医药学中做为药物广泛应用已有悠久的历史，具有“补中益精、坚筋骨、强志意”的作用，久服“轻身耐老”，与它药配伍亦可“进饮食、健气力、不忘事”。另雷教著《炮炙论》记五加皮有“阳人使阴，阴人使阳”的作用。国外对人参及其近缘植物刺五加进行了较系统的研究，证明了刺五加和人参有相似的药理作用和临床疗效。

现有改善睡眠的中药虽然含有刺五加和五味子，但其多是与其它中药组分配伍使用，达到改善睡眠的目的，存在药物组分过多，对人体产生副作用或者轻微毒性的问题。

发明内容

本发明的目的就是提供一种配方简单使用安全又有效的，可以改善睡眠的保健食品组合物，其是由一种滋补食品海参的提取物与两种无毒性的中药—刺五加和五味子的提取物组成的。

本发明的一种有利于改善睡眠的保健品组合物，它由A、B两种主要组分组成，其中A组分为海参提取物，B组分为刺五加和五味子的提取物；A组分与B组分的质量比为1～4:1；刺五加和五味子的质量比为1～3:1。

本发明的一种有利于改善睡眠的保健品组合物的制备方法，它是按照以下步骤进行的：

一、海参提取物的制备

1)淡干海参的泡发：

取淡干海参，用2-8℃的冷水冲洗去除灰尘杂物，然后将海参置于洁净的不锈钢桶中，加入5倍量的2-8℃的冷纯化水封好桶盖，置于2-8℃的冷库中泡发48小时；

2)匀浆：将冷水中吸水发胀变软的海参，连同泡发的水分一起用匀浆机打成匀浆液，收集于清洁不锈钢桶中；

3)冻融法提取：将收集有匀浆液的不锈钢桶放于-25℃的冷库中冷冻12小时以上，待匀浆液完全冻结后取出装有匀浆液的不锈钢桶，置于室温的水槽中解冻，并定时检查溶解状态，待冰冻的匀浆液全部解冻并保证不超过10℃下离心收集上清液和沉淀，将上清液用0.22μm的除菌膜过滤，滤液收集于灭菌的不锈钢桶中2-8℃保存；

4)再次冻融提取：将离心所得沉淀加入3倍量的2-8℃的纯化水搅拌，使沉淀物分散均匀，再次放入-25℃的冷库中冷冻12小时以上，然后再取出置于室温的水槽中解冻，并定时检查溶解状态，待冰冻的匀浆液全部解冻并保证不超过10℃下离心收集上清液和沉淀，将上清液用0.22μm的除菌膜过滤，滤液收集于灭菌的不锈钢桶中2-8℃保存；将离心所得沉淀再次加入3倍量的2-8℃的纯化水搅拌，使沉淀物分散均匀，第三次次放入-25℃的冷库中冷冻12小时以上，然后再取出置于室温的水槽中解冻，并定时检查溶解状态，待冰冻的匀浆液全部解冻并保证不超过10℃下离心收集上清液和沉淀，将上清液用0.22μm的除菌膜过滤，并将三次滤液合并在一起混匀，得到冻融法提取液；

5)减压浓缩：将步骤4)合并后的提取液液进行减压浓缩，控制减压浓缩的温度不超过60℃，压力为70～80Pa，在浓度到总固体含量为8～12％后，结束浓缩；