[发明专利]一种检测HIV抗体的试纸条和试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及免疫层析试纸条领域，具体而言，涉及一种检测HIV抗体 的试纸条和试剂盒。

背景技术

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合症(AIDS)，是由人类免疫缺陷病毒 (HIV)引起的一种严重危害人类健康的传染病。从1981年世界报告首例 艾滋病病例至今，在短短30年间，艾滋病已肆虐全球夺去2500多万人的 生命。联合国艾滋病规划署发布年度报告，2010年全球艾滋病病毒HIV携 带者大约3400万人，比2009年增加70万。报告显示，2010年全球艾滋 病病毒携带者新增大约270万，比2001年减少15％，比1997年高峰值减 少21％。由于目前该病尚无法治愈，也无有效疫苗，因此采取有效措施控 制HIV/AIDS流行是目前世界各国面临的一个十分重要的任务。

艾滋病预防控制工作的重要组成部分是发现传染源。开发有效检测 HIV病毒感染的试剂盒对艾滋病预防控制工作具有重要意义，能够切断HIV 病毒传染源，是控制HIV传播的重要手段。

由于感染HIV病毒后，机体会针对HIV病毒产生相应的抗体，因此，HIV抗体的检测是检测HIV病毒感染的重要方式。目前，检测HIV抗体的 主要方式有ELISA、胶颗粒凝集实验(PA)、免疫荧光实验(IFA)、免疫 印记实验(WB)、放射免疫沉淀实验(RIP)、斑点免疫胶体金实验和化 学发光免疫法等。但上述方法均存在着例如操作复杂、费用高、依赖于昂 贵的设备、苛刻的实验条件以及专业检测人员等缺陷。

免疫层析试纸条是新近发展起来的一种快速体外诊断方法，目前已经 有研究者将其应用于HIV抗体的检测。与其他检测方法相比，免疫层析试 纸条具有操作简单、方便快捷、无需仪器设备，性价比高等优点。然而现 有的免疫层析试纸条在检测HIV抗体时仍存在一定缺陷，限制免疫层析试 纸条的广泛使用，包括：(1)检测灵敏度不高，弱阳性检测结果不明显， 容易出现假阴性；(2)目前的HIV抗体检测试纸大多只能检测血液样本， 难以实现口腔黏膜渗出液等粘性液体样本的精确检测。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种检测HIV抗体的试纸条，所述试纸条 能够放大HIV抗体的弱阳性检测结果从而减少假阴性，提高检测的准确性。

本发明的第二目的在于提供一种HIV抗体的试纸盒，所述试剂盒不但 包括前述检测HIV抗体的试纸条，还包括其他检测组件，能够便捷、快速、 准确地检测HIV抗体。

为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：

一种检测HIV抗体的试纸条，所述试纸条包括底板和粘贴在所述底板 上且依次搭接的样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫；

其中，所述样品垫使用样品垫处理液处理，所述样品垫处理液包括： pH7.2～7.5的PBS缓冲液、质量分数为0.5～1％的聚乙二醇、质量分数为 0.5～1％的酪蛋白、体积分数为0.3～1％的吐温-20和质量分数为0.6～1％的聚 乙烯吡咯烷酮K-30；

所述标记物结合垫上涂覆有经标记物标记的抗人IgG抗体；

所述硝酸纤维素膜上设置有检测线和质控线，其中，所述检测线上包 被有HIV抗原，所述质控线上包被有抗抗体，所述抗抗体结合所述抗人IgG 抗体。

本发明涉及一种检测HIV抗体的试纸条，所述试纸条的样品垫经过特 殊的处理液处理，所述处理液包括PBS、聚乙二醇、酪蛋白、吐温-20和聚 乙烯吡咯烷酮K-30。上述组分通过彼此之间的配合最终形成亲水的、悬浮 分散的且具有强的缓冲能力的复合体系。使用上述处理液处理样品垫，能 够增加样品垫的亲水性，有助于样品垫的快速润湿，促进层析作用发生； 同时，由于悬浮分散作用和稳定的pH环境，所述样品垫还能够在对样本中 抗体起到保护作用，以及降低非特异性结合。

在一些具体的实施方式中，所述标记物结合垫包括标记物结合垫1和 标记物结合垫2，所述样品垫搭接在标记物结合垫1上，所述标记物结合垫 1搭接在标记物结合垫2上，所述标记物结合垫2搭接在硝酸纤维素膜上， 所述标记物结合垫1和标记物结合垫2上均均匀地涂覆有经标记物标记的 抗人IgG抗体。