[发明专利]一种检测HIV抗体的试纸条和试剂盒在审

专利信息
申请号: 201711190830.5 申请日: 2017-11-24
公开(公告)号: CN107966561A 公开(公告)日: 2018-04-27
发明(设计)人: 吴丽金;张芳;刘冬冉;曹健荣 申请(专利权)人: 德诺杰亿(北京)生物科技有限公司
主分类号: G01N33/569 分类号: G01N33/569
代理公司: 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙)11371 代理人: 王焕
地址: 100176 北京市北京经济技*** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 一种 检测 hiv 抗体 试纸 试剂盒
【权利要求书】:

1.一种检测HIV抗体的试纸条,其特征在于,所述试纸条包括底板和粘贴在所述底板上且依次搭接的样品垫、标记物结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫;

其中,所述样品垫使用样品垫处理液处理,所述样品垫处理液包括:pH7.2~7.5的PBS缓冲液、质量分数为0.5~1%的聚乙二醇、质量分数为0.5~1%的酪蛋白、体积分数为0.3~1%的吐温-20和质量分数为0.6~1%的聚乙烯吡咯烷酮K-30;

所述标记物结合垫上涂覆有经标记物标记的抗人IgG抗体;

所述硝酸纤维素膜上设置有检测线和质控线,其中,所述检测线上包被有HIV抗原,所述质控线上包被有抗抗体,所述抗抗体结合所述抗人IgG抗体。

2.根据权利要求1所述的试纸条,其特征在于,所述标记物结合垫包括标记物结合垫1和标记物结合垫2,所述样品垫搭接在标记物结合垫1上,所述标记物结合垫1搭接在标记物结合垫2上,所述标记物结合垫2搭接在硝酸纤维素膜上,所述标记物结合垫1和标记物结合垫2上均均匀地涂覆有经标记物标记的抗人IgG抗体。

3.根据权利要求1所述的试纸条,其特征在于,所述标记物选自胶体金、胶体硒、乳胶颗粒、上转磷光颗粒和荧光微粒,优选地,所述标记物为胶体金。

4.根据权利要求1所述的试纸条,其特征在于,所述HIV抗原选自gp41、gp36或二者的组合;优选地,所述gp41的包被浓度为2.0~4.0mg/ml,所述gp36的包被浓度为0.4~0.6mg/ml。

5.根据权利要求1所述的试纸条,其特征在于,所述抗抗体的包被浓度为0.3~0.5mg/ml。

6.根据权利要求1所述的试纸条,其特征在于,所述抗人IgG抗体在所述标记物结合垫上用量为0.5~0.9μg/cm2

7.根据权利要求1所述的试纸条,其特征在于,所述抗人IgG抗体为鼠抗人IgG抗体,所述抗抗体为羊抗鼠IgG抗体。

8.根据权利要求1所述的试纸条,其特征在于,所述试纸条还包括外壳,所述外壳有上盖和下盖配合组成;优选地,所述上盖上设有采样孔和观察窗,所述采样孔对应样品垫,所述观察窗对应硝酸纤维素膜。

9.一种检测HIV抗体的试剂盒,其特征在于,所述试剂盒包括权利要求1~8任一项所述的试纸条和其他检测组件。

10.根据权利要求9所述的试剂盒,其特征在于,所述其他检测组件包括样品稀释液,优选地,所述样品稀释液包括pH为7.2~7.5的PBS缓冲液、质量分数为0.5~1.2%的酪蛋白、质量分数为0.06~0.1%的聚乙二醇、体积分数为0.01~0.04%的吐温-20和体积分数为0.05~0.15%的Proclin-300。

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