[发明专利]EU-α-丙酮酸颗粒的制备方法在审

专利信息
申请号: 201711152065.8 申请日: 2017-11-19
公开(公告)号: CN109806230A 公开(公告)日: 2019-05-28
发明(设计)人: 雷萌 申请(专利权)人: 雷萌
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K31/19;A61K47/06
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 710000 陕西省西安市*** 国省代码: 陕西;61
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摘要:
搜索关键词: 丙酮酸 制丸 粉料 过筛 丸粒 制取 制备 加工技术领域 四氯乙烯溶剂 工艺步骤 原料粉碎 制剂生产 制丸装置 收率 添加剂 延伸
【说明书】:

一种EU‑α‑丙酮酸颗粒的制备方法,属于EU‑α‑丙酮酸延伸产品的加工技术领域。它包括以下步骤:A)制取EU‑α‑丙酮酸粉料,将EU‑α‑丙酮酸原料粉碎并且过筛,得到EU‑α‑丙酮酸粉料;B)制取制丸料,先将EU‑α‑丙酮酸粉料与四氯乙烯溶剂混合,然后再次过筛,得到制丸料;C)制丸,先用制丸装置将制丸料制成丸粒,再对丸粒干燥并且进而过筛,得到成品EU‑α‑丙酮酸颗粒。优点:具有工艺步骤少、操作简单;能得到密度为0.5g/ml、颗粒直径为250‑900um的满足于市场的制剂生产要求且不改变EU‑α‑丙酮酸固有品质的EU‑α‑丙酮酸颗粒;收率在98%以上;由于无需使用添加剂,因此有助于降低成本。

技术领域

发明属于EU-α-丙酮酸延伸产品的加工技术领域,具体涉及一种EU-α-丙酮酸颗粒的制备方法。

背景技术

丙酮酸是最重要的a-氧代羧酸之一,不仅在生物能量代谢中具有十分重要的作用,而且也是一种重要的医药化工产品,在制药工业、日用化工、农用化学品等工业及科学研究领域有广泛的用途。鉴于丙酮酸巨大的市场需求,其生产技术的研究已成为化工和生物技术的一大热点。

丙酮酸的制备方法主要有化学合成法和生物技术法。化学合成法主要包括酒石酸法和乳酸氧化法。酒石酸法以酒石酸为原料,通过与硫酸氢钾共熔脱水脱羧高温反应得到丙酮酸。该法虽然操作简单,但底物转化率低,生产成本高,污染严重。乳酸氧化法以乳酸乙酯为原料,修饰的银或铜为催化剂,反应温度300 600℃,通过液相或气相空气氧化转化为丙酮酸酯,形成的丙酮酸酯经精馏、水解得到丙酮酸。乳酸氧化法存在的缺点是需要采用高温反应。

制剂生产要求EU-α-丙酮酸流动性好、有一定的比容要求,由于上述方法制得的硫辛酸的密度在0.20-0.31g/ml之间,密度低于0.5g/ml,不能满足制剂生产的要求。

目前为使EU-α-丙酮酸密度达到0.5g/ml,常用的制粒方法为加入一定的添加剂,使用添加剂虽然能增加密度,但是会使产品的含量降低,使产品质量不稳定,制成制剂后添加剂会影响人体安全及药物有效成份在人体内的释放和吸收,降低了安全性,同时使用添加剂会显著地增加原料成本。

发明内容

本发明的任务是要提供一种EU-α-丙酮酸颗粒的制备方法,该方法无需加入添加剂、得到的EU-α-丙酮酸颗粒能达到0.5g/ml的制剂生产要求、含量可保持原有EU-α-丙酮酸含量并且可降低生产成本。

本发明的目的是这样来达到的,一种EU-α-丙酮酸颗粒的制备方法,它包括以下步骤:

A)制取EU-α-丙酮酸粉料,将EU-α-丙酮酸原料粉碎并且过筛,得到EU-α-丙酮酸粉料;

B)制取制丸料,先将EU-α-丙酮酸粉料与四氯乙烯溶剂混合,然后再次过筛,得到制丸料;

C)制丸,先用制丸装置将制丸料制成丸粒,再对丸粒干燥并且进而过筛,得到成品EU-α-丙酮酸颗粒。

在本发明的一个具体的实施例中,步骤A)中所述的EU-α-丙酮酸原料为食品级的EU-α-丙酮酸原料。

在本发明的另一个具体的实施例中,步骤A)中所述的过筛为过30-50目筛。

在本发明的还一个具体的实施例中,步骤B)中所述的EU-α-丙酮酸粉料与四氯乙烯溶剂的重量份比为1∶0.45~0.55,所述的混合为采用搅拌装置搅拌混合。

在本发明的再一个具体的实施例中,步骤B)中所述的再次过筛为过10-100目筛。

在本发明的还一个具体的实施例中,步骤C)中所述的制成丸粒为抛丸机抛丸制成丸料。

在本发明的更而一个具体的实施例中,步骤C)中所述的干燥为沸腾干燥,干燥温度为20-50℃,其中:进风温度为40-50℃,出风温度为20-30℃。

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