[发明专利]具有分割电极套筒的导管和相关方法

说明书

本发明题为“具有分割电极套筒的导管和相关方法”。本发明公开了一种电生理导管，该电生理导管具有安装在远侧节段上的电极套筒，该电极套筒包括非导电带和多个分立电极，该带围绕远侧节段周向延伸，每个分立电极占据围绕带的不同径向位置。导管包括延伸穿过细长主体和偏转节段并进入远侧节段中的多根引线，每根引线穿过在远侧节段的管的侧壁中形成的相应孔，每根线在其远侧端部处连接至相应的分立电极。

技术领域

本发明涉及一种电生理导管，具体地讲，涉及一种具有电极构型的心脏电生理导管，所述电极构型提供更准确且更独立的感测。

背景技术

电极导管已经普遍用于医疗实践多年。它们被用来刺激和标测心脏中的电活动，以及用来消融异常电活动的位点。

使用时，电极导管被插入主要的静脉或动脉(例如股动脉)，然后导入所关注的心室中。一旦导管被定位在心脏内，心脏内的异常电活动的位置就被定位。

一种定位技术涉及电生理标测规程，由此从导电心内组织发出的电信号得到系统监测，并且由这些信号形成标测图。通过分析该标测图，医师可识别干涉电通路。用于对来自导电心脏组织的电信号进行标测的常规方法是经由皮肤引入电生理导管(电极导管)，该电生理导管具有安装在其远侧末端上的标测电极。导管被操纵以将这些电极放置成与心内膜接触。通过监测心内膜处的电信号，可查明心律不齐所对应的异常导电组织位点。

对于标测，希望具有相对小的标测电极。已发现，电极记录越小，电描记图越准确和离散，因为较大的电极易于检测期望的近场信号和不期望的远场信号两者。当电极的一部分未与组织接触时，其暴露于可以从心脏的其它区域传播远场电信号的血液。远场信号会干扰近场信号，使得难以准确测量近场信号。

常规导管100可具有如图1所示的尖端电极117和一个或多个环形电极127。当导管向侧面地抵靠组织时，一个或多个环形电极127易于检测远场信号，因为通常每个环形电极的一半可能不与组织T接触，从而暴露于血液，如图1所示。

更小的电极对于消融也更安全，即将RF(射频)电流施加到电极以破坏导致心律失常的组织。随着电极在消融期间的温度升高，炭和血栓可形成在电极上，并因电极产生而被分离。可通过监测电极的阻抗来检测炭和血栓的形成。对于相对较大的电极，可能不容易检测到由炭和血栓形成引起的阻抗上升，因为炭和血栓在电极的相对较小百分比的总表面积上形成。相比之下，如果电极的电活性表面积相对较小，炭和血栓将在电极的相对较大面积上形成，从而使通过阻抗测量的检测更容易。

对于具有更复杂的远侧电极构型的电生理导管，诸如具有携带多个环形电极的多个脊构件的导管，可能导致环形电极短路的脊接触的风险更大。通过减小环形电极的活性表面，可以降低环形电极短路的风险。

因此，需要一种具有相对较小表面积的电极的电生理导管，以及一种能够最大化组织接触使得即使当导管向侧面地抵靠组织时也能更准确地测量近场活动的电极构型。还需要一种制造此类电生理导管的方法，该方法简化了在导管远侧节段的圆周表面上的较小电极的组装和接线。

发明内容

本发明涉及一种包括具有相对较小表面积的电极的电生理导管，以及一种能够最大化组织接触使得即使当导管向侧面地抵靠组织时也能更准确地测量近场活动的电极构型。电生理导管构造简化了导管远侧节段的圆周表面上的较小电极的组装和接线。

在一些实施方案中，电生理导管包括细长主体、位于细长主体远侧的远侧节段以及安装在远侧节段上的电极套筒。电极套筒具有围绕远侧节段周向延伸的带，该带由非导电材料构成；以及附连到该带的多个分立电极，每个分立电极占据围绕带的不同径向位置。

在更详细的实施方案中，每个分立电极具有悬垂边缘部分以提供用于引线附接的表面。

在更详细的实施方案中，导管可具有在约两个和八个之间的分立电极。

在更详细的实施方案中，导管包括牵拉线，其中牵拉线与至少一个分立电极纵向对齐。