[发明专利]人结缔组织生长因子在制备类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒中的应用

权利要求书

1.人结缔组织生长因子在制备类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒中的应用。

2.根据权利要求1所述的人结缔组织生长因子在制备类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，所述的诊断试剂或试剂盒是人结缔组织生长因子定量检测的ELISA诊断试剂或试剂盒。

3.根据权利要求2所述的人结缔组织生长因子在制备类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，所述的诊断试剂或试剂盒检测血清或滑液中人结缔组织生长因子的表达量。

4.根据权利要求1所述的人结缔组织生长因子在制备类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，所述的诊断试剂或试剂盒是利用ELISA方法，检测血清或滑液中人结缔组织生长因子的表达量。

5.根据权利要求1所述的人结缔组织生长因子在制备类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，所述的血清中人结缔组织生长因子的最佳临界值为87-90pg/ml；所述的滑液中人结缔组织生长因子的最佳临界值为103-105pg/ml。

6.根据权利要求2或3所述的人结缔组织生长因子在制备类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，所述的诊断试剂包括人结缔组织生长因子标准品、质控品、链霉亲和素包被的微孔板、生物素标记的人结缔组织生长因子抗体、辣根过氧化物酶标记的人结缔组织生长因子抗体、稀释缓冲液、底物液、终止液和清洗缓冲液。

7.根据权利要求1所述的人结缔组织生长因子在制备类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，所述的诊断试剂或试剂盒是早期类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒，所述的早期类风湿性关节炎指症状持续时间少于6个月。

8.根据权利要求1所述的人结缔组织生长因子在制备类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，所述的血清中人结缔组织生长因子和抗瓜氨酸蛋白抗体联合诊断。

9.根据权利要求1所述的人结缔组织生长因子在制备类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，所述的血清中人结缔组织生长因子、抗瓜氨酸蛋白抗体和血清类风湿因子联合诊断。

10.根据权利要求1所述的人结缔组织生长因子在制备类风湿性关节炎诊断试剂或试剂盒中的应用，其特征在于，所述的诊断试剂或试剂盒鉴别诊断类风湿性关节炎和非类风湿性关节炎的其他风湿免疫疾病，所述的非类风湿性关节炎的其他风湿免疫疾病指强直性脊柱炎、骨关节炎、系统性红斑狼疮、痛风或干燥综合症。

11.一种类风湿性关节炎ELISA诊断试剂或试剂盒，其特征在于，包括：

A)包被有CTGF抗体的ELISA酶标板，所述的包被抗体为鼠抗人CTGF的单克隆抗体；包被抗体工作浓度为2μg/ml；

B)检测CTGF抗原的抗体，为兔抗人CTGF的多克隆抗体；检测抗体的工作浓度为1μg/ml；

C)酶标二抗，为辣根过氧化物酶标记的山羊抗兔IgG；稀释浓度为1:2000；

D)标准蛋白，为重组人CTGF融合蛋白；

E)常规的样品稀释液、包被缓冲液、封闭液、ELISA酶标板洗涤液、抗体稀释液、显色液和终止液。