[发明专利]同轴静电纺丝可注射纤维及其制备方法

权利要求书

1.一种同轴静电纺丝可注射纤维的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将生物降解性材料Ⅰ溶解于有机体系Ⅰ中，用浓度为1％～3％的醋酸调节溶液pH值为3～5，搅拌均匀，再加入抗肿瘤药剂Ⅰ，搅拌，得壳层溶体；其中，生物降解性材料Ⅰ与有机体系Ⅰ的重量体积比为0.1～0.3:2，抗肿瘤药剂Ⅰ与有机体系Ⅰ的重量体积比为0.1～0.4:5；

所述生物降解性材料Ⅰ为明胶、壳聚糖或聚乙二醇；

所述有机体系Ⅰ是醋酸、稀盐酸、三氟乙酸中的任一种与碳酸二甲酯混合，两者的体积比为7.5～8:2～3；

(2)将生物降解性材料Ⅱ溶解于有机体系Ⅱ中，搅拌均匀，加入抗肿瘤药剂Ⅱ，继续搅拌，再加入致孔剂，混合均匀，得芯层溶体；其中，生物降解性材料Ⅱ与有机体系Ⅱ的重量体积比为0.15～0.22:1，抗肿瘤药剂Ⅱ与有机体系Ⅱ的重量体积比为0.02～0.08:1，致孔剂与生物降解性材料Ⅱ的重量比为0.8～1.2；

所述生物降解性材料Ⅱ为聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚乳酸或聚二甲基丙烯酰胺；

所述有机体系Ⅱ是二氯甲烷、三氟乙醇、六氟异丙醇、三氯甲烷中的任一种与N,N-二甲基酰胺混合，两者的体积比为7～9:1～3；

所述致孔剂是粒径为245～250nm的氯化钠颗粒；

(3)分别将壳层溶体和芯层溶体置于注射器内，采用同轴静电纺丝技术，壳层溶体注射器推注流速为0.25～0.32mL/h，芯层溶体注射器推注流速为0.12～0.16mL/h，两者流速比为1.5～3:1；纺丝电压为12～15KV，喷头管口与收集板之间的间距为15～20cm，制备得到同轴静电纺丝纤维膜，将纤维膜于0～4℃的超纯水中静置2～5min，再于冰浴中超声振荡20～36次，共4～6min，然后1200～2000r/min离心5～8min，收集沉淀，真空干燥，得到壳层纤维包裹芯层纤维的同轴静电纺丝可注射纤维。

2.根据权利要求1所述的同轴静电纺丝可注射纤维的制备方法，其特征在于，步骤(2)中所述致孔剂的制备方法为：

(1)将双磺基丁二酸钠溶于正庚烷中，于常温下不断搅拌，再滴加溶有氯化钙粉末的甲酰胺溶液；其中，氯化钙粉末与甲酰胺的重量体积比为0.03～0.06:1，双磺基丁二酸钠与正庚烷的重量体积比为0.7～0.9:5，正庚烷溶液与甲酰胺溶液的体积比为8～11:1；

(2)于常温下搅拌步骤(1)所得溶液1～1.5h，加入1.4～1.6倍步骤(1)所得溶液体积的丙酮，超声振荡10min，然后3500r/min离心10min，收集沉淀物，并加入体积为2.5～4.5倍沉淀物重量的丙酮，于3500r/min离心10min，弃去上清液，真空干燥，得致孔剂。

3.根据权利要求1所述的同轴静电纺丝可注射纤维的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述同轴静电纺丝过程中，壳层溶体注射器和芯层溶体注射器的推注流速比为2:1，纺丝电压为12KV，喷头管口与收集板之间的间距为18cm。

4.根据权利要求1所述的同轴静电纺丝可注射纤维的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所述同轴静电纺丝可注射纤维直径为600～1200nm，长径为8～20μm。

5.权利要求1～4任一项所述的方法制备得到的同轴静电纺丝可注射纤维。