[发明专利]多层共挤复合膜软袋装肌苷氯化钠注射液组合物及其制法

权利要求书

1.多层共挤复合膜软袋装肌苷氯化钠注射液组合物，其特征是：每100ml肌苷氯化钠注射液组合物含0.6±0.05g肌苷，0.9±0.05g氯化钠；在百级洁净区内，采用从内到外依次由改性乙烯丙烯聚合物层、聚乙烯层、聚乙烯层、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物层和多脂共聚物层构成的多层共挤复合膜和塑料输液容器接口热合后灌装肌苷氯化钠注射液组合物，然后与塑料输液容器拉环式密封盖热合封口，得到多层共挤复合膜软袋装肌苷氯化钠注射液组合物。

2.根据权利要求1所述的多层共挤复合膜软袋装肌苷氯化钠注射液组合物，其特征是：每100ml肌苷氯化钠注射液组合物含有0.1±0.02g D-葡萄糖酸-δ-内酯。

3.权利要求1所述多层共挤复合膜软袋装肌苷氯化钠注射液组合物的制法，其特征是：按每100ml肌苷氯化钠注射液组合物含肌苷0.6±0.05g、氯化钠0.9±0.05g的比例，称取肌苷，加入全量70～85％的注射用水，搅拌均匀后，再加入氯化钠，搅拌溶解，补充注射用水至全量的90～95％，搅匀，加0.02～0.04wt％的针用活性炭，搅拌均匀，静置后过滤除去活性炭，加注射用水至全量，调节pH值至5.5～7.5，微孔滤膜过滤得肌苷氯化钠注射液组合物；在百级洁净区内，采用从内到外依次由改性乙烯丙烯聚合物层、聚乙烯层、聚乙烯层、乙烯甲基丙烯酸酯聚合物层和多脂共聚物层构成的多层共挤复合膜和塑料输液容器接口热合后灌装肌苷氯化钠注射液组合物，然后与塑料输液容器拉环式密封盖热合封口，105～120℃灭菌，得到多层共挤复合膜软袋装肌苷氯化钠注射液组合物。