[发明专利]一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片及其制作工艺

说明书

技术领域

本发明属于一种保健医药领域，特别涉及一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片及其制作工艺。

背景技术

近年来，随着社会发展和世界人口的老龄化，酗酒问题的广泛存在，药物的滥用逐年增多，化学性肝损患者逐年上升，使得化学性肝损伤已经成为一种常见病、多发病，严重影响患者的健康。该病病程长、病情复杂、并发症多、易于复发。肝脏是人体最大最主要的解读器官，化学性肝损伤使肝脏对来自体外和机体自身代谢产生的毒素无法排除以解毒，导致引发一系列严重并发症。根据临床实践的不断研究发现，化学性肝损伤的发生以精气亏虚尤为重要。肝癌化疗以及介入修复后尤其表现为精血不足，肝肾亏虚，化学合成西药，虽修复效果较好，但长期服用易产生依赖性，停药后易反弹，且毒副作用大，价格昂贵。因此，积极防治化学性肝损伤，研制有效的修复药物和食疗药物，十分迫切，具有重要的现实意义和临床价值。

发明内容

技术问题：本发明针对化学性肝损伤高发病率及西药修复局限性现状，提供一种修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片。

技术方案：本发明提供一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，其至少由以下组份制成：玉米低聚肽粉，葛根提取物，微晶纤维素，木糖醇，硬脂酸镁，二氧化钛，柠檬黄铝色淀，滑石粉，聚乙二醇，羟丙基甲基纤维素。

作为一种优选：玉米低聚肽粉160份，葛根提取物150份，微晶纤维素157份，木糖醇30份，硬脂酸镁3份；二氧化钛1-2份，柠檬黄铝色淀0.1-0.2份，滑石粉1-2份，聚乙二醇0.5-1份，羟丙基甲基纤维素5.5-10份，二氧化钛、柠檬黄铝色淀、滑石粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素的总量之和为8.1-15.2份。

作为进一步优选：玉米低聚肽粉为低聚肽，其聚合度在75％以上，以干基计。

作为进一步优选：葛根提取物中包括15-20％的葛根素。

作为进一步优选：聚乙二醇为聚乙二醇6000。

本发明还包括上述任一项所述的一种用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片的制备方法，其包含以下步骤：

步骤(1)，将木糖醇粉碎、玉米低聚肽粉、葛根提取物、微晶纤维素分别过筛，并

混合均匀，得混合粉；

步骤(2)，将乙醇水溶液加入到混合粉中得软材；

步骤(3)，将软材过筛，得湿颗粒；

步骤(4)，将湿颗粒干燥，再过筛，得干颗粒；

步骤(5)，将干颗粒与硬脂酸镁混合，得总混合物；

步骤(6)，将总混合物压片，得素片；

步骤(7)，将二氧化钛、柠檬黄铝色淀、滑石粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素加

入纯化水中，制得包衣液；对素片进行包衣，即得。

作为一种优选：步骤(1)中过筛为80目筛；混合时间为30min；步骤(2)中乙醇水溶液的浓度为95％；步骤(3)中过筛为18目筛。

作为进一步优选：步骤(4)中干燥温度为45℃～55℃，干燥后干颗粒中水分在5％以下，过筛为18目筛。

作为进一步优选：步骤(5)中混合时间为5min。

作为进一步优选：步骤(6)中素片规格为500mg/片。

有益效果：本发明提供的配方科学合理，服用方便、适口性好、原料来源广泛易得，安全无毒副作用。制备工艺简单易行，成本低廉，易于工业化生产。

附图说明

图1为本发明的工艺流程示意图。

具体实施方式

下面通过药效学实验进一步阐述本发明的有益效果，通过实施例进一步阐述本发明。

玉米低聚肽粉购自山东天久生物技术有限公司。

葛根提取物购自陕西森弗生物技术有限公司。

实施例1

用于修复化学性肝损伤的玉米低聚肽葛根片，由以下重量份的组份制成：玉米低聚肽粉150份，葛根提取物120份，微晶纤维素120份，木糖醇20份，硬脂酸镁1份；二氧化钛1份，柠檬黄铝色淀0.1份，滑石粉1份，聚乙二醇0.5份，羟丙基甲基纤维素5.5份，二氧化钛、柠檬黄铝色淀、滑石粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素的总量之和为8.1份。

其制备方法为：

步骤1：取符合企业标准经检验合格的玉米低聚肽粉(已灭菌)150份、葛根提取物120份、微晶纤维素120份、木糖醇20份、硬脂酸镁1份、包衣粉8份；